Qu'est-ce que Seal Strength — ASTM F88 ?
Le test de résistance au thermoscellage mesure la force nécessaire pour séparer, sur un testeur de traction, une bande découpée à travers la zone scellée d'un emballage flexible. Le résultat est donné sous forme de force par unité de largeur et le mode de séparation est également enregistré.
Objectif de Seal Strength — ASTM F88
Le but est de vérifier que les paramètres de thermoscellage (température, pression, temps) sur la ligne de remplissage sont correctement réglés et que l'emballage ne s'ouvrira pas pendant la manipulation.
À quels produits Seal Strength — ASTM F88 s'applique-t-il ?
- Emballages et pochettes alimentaires souples
- Emballage stérile pour dispositifs médicaux
- Films pour operculage de blisters
- Conditionnement en sachets et sachets stand-up
- Emballage sous vide
Dans quels secteurs Seal Strength — ASTM F88 est-il utilisé ?
Normes relatives à Seal Strength — ASTM F88
- ASTM F88résistance au pelage dans le joint d'étanchéité test
Conditions de Seal Strength — ASTM F88
- Largeur de l'échantillon
- Défini dans la norme ; le résultat est donné par unité de largeur, par ex. N/15mm
- Vitesse de traction
- Vitesse constante définie dans la norme
- Technique de préhension
- ASTM F88 définit trois techniques de préhension différentes : le résultat varie selon la technique
Équipement pour Seal Strength — ASTM F88
- Testeur de traction avec pinces pneumatiques
- Coupe-échantillon
- Presse de thermoscellage de laboratoire (pour optimisation des paramètres)
- Chambre de conditionnement
Exigences d'échantillon pour Seal Strength — ASTM F88
- Spécimens scellés avec les paramètres de la chaîne de production
- Bandes coupées perpendiculairement à la zone de joint
- Les échantillons doivent être prélevés sur différents bords de l'emballage.
- Les paramètres de scellage (température, pression, temps) doivent être fournis
Durée de Seal Strength — ASTM F88
Le test est court ; la durée est fixée par la préparation des échantillons et le nombre d’échantillons. La durée augmente si une étude d'optimisation des paramètres est réalisée.
Procédure de Seal Strength — ASTM F88
- 1Les spécimens sont conditionnés.
- 2Des bandes de largeur définie sont découpées perpendiculairement à la zone de scellement.
- 3Les extrémités des bandes sont montées dans les mors selon la technique définie dans la norme.
- 4Il est tiré à vitesse constante et la courbe force-extension est enregistrée.
- 5La force de séparation maximale et moyenne est calculée.
- 6Le mode de séparation (pelage, délaminage, rupture de matière) est enregistré.
Critères d'acceptation de Seal Strength — ASTM F88
Le critère d'acceptation est la résistance minimale du joint dans la spécification. Pour les systèmes de barrière stérile, la séparation doit également s'effectuer sans arrachement des fibres et de manière contrôlée — une résistance très élevée peut également poser problème, car le matériau peut se déchirer à l'ouverture et compromettre la stérilité.
Évaluation des résultats
Le mode de séparation contient autant d'informations que la valeur numérique : un pelage propre indique des paramètres corrects, tandis qu'un délaminage ou une rupture de matériau indique une température excessive. Une faible résistance résulte d’une température, d’une pression ou d’une contamination insuffisante dans la zone du joint.
Rapport de Seal Strength — ASTM F88
- Identification de la structure des emballages et des films
- Paramètres d'étanchéité
- Technique appliquée et de préhension standard
- Valeurs de force individuelles et moyennes (N/15 mm)
- Mode de séparation et observations
Accréditation
EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.
La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsRèglements connexes
- (UE) 2017/745 Règlement sur les dispositifs médicaux
Ambalaj Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?
La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Seal Strength ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.
Les essais d'emballage examinent séparément deux fonctions différentes : l'emballage protège-t-il le produit pendant le transport, et le matériau d'emballage transfère-t-il des substances nocives à son contenu ? Ces deux questions nécessitent une infrastructure de laboratoire différente et ne doivent pas être confondues.
Du côté de la protection, une simulation de distribution est réalisée : chute, vibration, compression, empilage et, si nécessaire, essais de basse pression sont appliqués selon des séquences représentant la chaîne d'expédition réelle. Ces essais ont un sens en tant que SÉQUENCE plutôt qu'individuellement ; dans la vraie vie aussi, l'emballage est exposé à des charges successives et chaque charge s'ajoute aux dommages laissés par la précédente. Des référentiels tels qu'ISTA et ASTM D4169 définissent ces séquences selon le type d'expédition.
Le type d'expédition détermine la séquence elle-même. L'exposition d'une charge palettisée diffère de celle d'un colis expédié individuellement : ce dernier subit bien plus de manutention, plus de chutes et d'impacts dans une plus grande variété d'orientations. La croissance du commerce électronique a mis ce second scénario en avant et a fait de la simulation d'expédition de colis un groupe de spécifications à part entière.
Du côté du contact alimentaire, c'est la MIGRATION qui compte : la quantité de substance passant du matériau d'emballage à l'aliment est comparée aux limites de migration globale et spécifique. Pour les emballages plastiques, la liste des substances autorisées et les limites sont définies dans une réglementation distincte ; la déclaration de conformité (DoC) repose sur cette évaluation et est un document que chaque maillon de la chaîne d'approvisionnement doit détenir.
Dans un essai de migration, le choix du SIMULANT est essentiel. Comme il n'est pas pratique d'essayer avec un aliment réel, des liquides représentant l'aliment sont utilisés : différents simulants pour les aliments aqueux, gras et acides. Choisir le mauvais simulant invalide le résultat ; le choix dépend du type d'aliment avec lequel l'emballage sera en contact et de la température.
Les propriétés barrières sont un troisième axe. La perméabilité à l'oxygène et à la vapeur d'eau détermine directement la durée de conservation du produit ; dans l'emballage pharmaceutique et alimentaire, ces valeurs sont une donnée de conception. La performance barrière est sensible à la température et à l'humidité relative, c'est pourquoi les conditions de mesure font partie du rapport.
L'emballage des dispositifs médicaux stériles est le sous-domaine le plus strictement réglementé de cette famille. Ici, l'emballage est une barrière maintenant la stérilité ; résistance du scellage, essai d'étanchéité, simulation de distribution et études de durée de conservation forment ensemble un dossier de validation.
Le volet réglementaire de l'emballage devient rapidement plus exigeant. La recyclabilité, le taux de contenu recyclé, la réduction de l'emballage et les objectifs de réemploi doivent désormais être mesurables et déclarables ; cela transforme la conception de l'emballage d'un exercice de sélection de matériaux en un exercice de conformité.
Groupes de méthodes dans ce domaine
Simulation de distribution
Chute, vibration aléatoire et à fréquence fixe, compression, empilage, basse pression ; selon les séquences ISTA et ASTM D4169.
Résistance mécanique
Résistance à l'écrasement des bords (ECT) du carton ondulé, résistance à l'éclatement, résistance à la compression de la caisse, adhérence au pelage du ruban.
Mesures de barrière
Taux de transmission de l'oxygène (OTR), taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR), perméabilité des films et feuilles.
Migration
Essais de migration globale et spécifique ; le simulant et les conditions de température sont choisis selon le scénario d'utilisation.
Scellage et intégrité
Résistance au pelage du scellage, détection de fuite par pénétration de colorant, essai de bulles, analyse de l'espace de tête.
Durée de conservation
Vieillissement en temps réel et accéléré ; fait partie du dossier de validation pour l'emballage stérile.
Confusions fréquentes dans ce domaine
- Un seul essai de chute n'est pas une simulation de distribution ; les essais sont appliqués selon la séquence définie dans le référentiel.
- Un essai de migration réalisé avec le mauvais simulant ou la mauvaise température de contact n'est pas valable.
- Le vieillissement accéléré ne remplace pas le vieillissement en temps réel ; une allégation de durée de conservation est étayée par des données en temps réel.
- Les valeurs de barrière sont valables uniquement avec la température de mesure et l'humidité relative ; une valeur OTR/WVTR donnée sans conditions ne peut être comparée.
- Un changement de packaging (fournisseur de film, paramètre de scellage, design de la boîte) peut nécessiter une nouvelle validation.
- Une déclaration de conformité pour contact alimentaire n'est pas un rapport d'essai ; c'est un document qui s'appuie sur des rapports mais résume une évaluation plus large.
Quelles décisions ces résultats étayent
- Réduction des dommages liés à l'expédition et vérification de la conception de l'emballage
- Déclaration de conformité pour l'emballage en contact alimentaire
- Étayer l'allégation de durée de conservation
- Validation de l'emballage des dispositifs stériles
- Déclarations de recyclabilité et de contenu au titre de la législation sur l'emballage
Tests associés
Questions fréquentes sur Seal Strength — ASTM F88
Une résistance d’étanchéité élevée est-elle toujours bonne ?
Non. Dans les emballages médicaux stériles, l’ouverture doit être contrôlée et exempte de déchirure des fibres ; un joint trop résistant déchire l'emballage et compromet l'intégrité du champ stérile. Les spécifications définissent généralement à la fois une limite inférieure et une limite supérieure.
La force du joint indique-t-elle l’étanchéité ?
Non. Il s’agit de deux propriétés distinctes : la résistance mesure la force de séparation, tandis que l’étanchéité mesure s’il y a un canal ou une fuite. Un sceau solide peut toujours avoir un canal induit par des rides.