Test de migration — (UE) 10/2011 / EN 1186 / EN 13130

Qu'est-ce que Migration ?

Le test de migration mesure la quantité de substance transférée d'un matériau en contact avec les aliments vers l'aliment, en utilisant des simulants définis à la place de l'aliment. Il existe deux types de migration : LA MIGRATION GLOBALE donne la masse totale de toutes les substances transférées dans le simulant ; LA MIGRATION SPÉCIFIQUE mesure la quantité d’une substance particulière (monomère, additif, métal lourd) individuellement.

Objectif de Migration

L'objectif est de montrer que l'emballage ne transfère pas de substances dans les aliments à un niveau inacceptable et de fournir la base d'une déclaration de conformité en vertu des normes (CE) 1935/2004 et (UE) 10/2011.

À quels produits Migration s'applique-t-il ?

Emballages et contenants alimentaires en plastique
Boîtes métalliques revêtues
Emballages alimentaires en papier et carton
Ustensiles de cuisine et ustensiles de cuisine
Matériaux du capuchon, du joint et du bouchon

Dans quels secteurs Migration est-il utilisé ?

ConditionnementLogistiqueVente au détailAlimentationPlastiques et caoutchouc

Normes relatives à Migration

Série TS EN 1186 (migration globale — par simulant et méthode)
Série TS EN 13130 (migration spécifique — par substance)
TS EN 14372 (articles d'utilisation et de garde d'enfants)
TS EN 15136 (certains dérivés époxy)
ISTAsérie de tests de performances de transport d'emballages test

Conditions de Migration

Simulants: Défini à l'Annexe III du (UE) 10/2011 : A, B, C, D1, D2 et E ; sélectionné par type d'aliment
Temps et température: Paires définies à l'annexe V représentant les pires conditions d'utilisation
Surface/volume de contact: Ratio défini dans la norme ; calculé selon la géométrie de l'emballage
Répétitions: Trois cycles de migration consécutifs pour les matériaux à usage répété

Équipement pour Migration

Cellules et fours de migration
Balance analytique (0,0001 g)
GC-MS et LC-MS/MS
ICP-MS
Évaporateur rotatif

Exigences d'échantillon pour Migration

Le matériel ou l'emballage fini tel que proposé à la vente
Le type d'aliment et les conditions d'utilisation prévues (température, durée) doivent être fournis
La composition du matériau et la liste des additifs utilisés doivent être fournies
La couche alimentaire doit être précisée pour les structures multicouches

Durée de Migration

L'étape de migration s'exécute pendant la durée définie dans la norme, qui varie de quelques heures à plusieurs jours selon les conditions d'utilisation. Pour les matériaux à usage répété, trois cycles consécutifs sont nécessaires, multipliant la durée ; l’analyse instrumentale s’y ajoute ensuite.

Procédure de Migration

1Le simulateur, la durée et la température sont déterminés en fonction du type d'aliment et des conditions d'utilisation.
2L'échantillon est exposé au simulant selon le rapport surface de contact/volume défini.
3Il est maintenu pendant la durée et la température définies.
4Pour une migration globale, le simulant est évaporé et le résidu pesé.
5Pour une migration spécifique, les substances cibles sont mesurées par des méthodes chromatographiques.
6Les résultats sont calculés en mg/kg d'aliment ou mg/dm².

Critères d'acceptation de Migration

(UE) 10/2011 définit une limite générale pour la migration globale ; des limites de migration spécifiques sont indiquées individuellement pour chaque substance figurant dans la liste de l'annexe I. Certaines substances sont également soumises à des restrictions d'utilisation et à des exigences de pureté. Les limites applicables sont confirmées par le texte actuel du règlement.

Évaluation des résultats

Le choix du simulant et de la condition détermine la validité du résultat : un test réalisé avec le mauvais simulant n'est pas considéré comme une preuve de conformité. Le résultat doit également représenter le pire cas des conditions d’utilisation ; un test à température ambiante est insuffisant pour qu'un récipient soit chauffé au micro-ondes.

Rapport de Migration

Identification des matériaux et couche de contact alimentaire
Simulant, durée et température sélectionnées et justification
Rapport surface de contact/volume
Résultat global de la migration
Résultats spécifiques de la migration et limites de la quantification
Limites réglementaires comparées

Accréditation

EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.

La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Règlements connexes

Règlement (CE) 1935/2004 relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires
(UE) Règlement 10/2011 sur les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires
(CE) 2023/2006 Règlement sur les bonnes pratiques de fabrication

Ambalaj Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Migration ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.

Les essais d'emballage examinent séparément deux fonctions différentes : l'emballage protège-t-il le produit pendant le transport, et le matériau d'emballage transfère-t-il des substances nocives à son contenu ? Ces deux questions nécessitent une infrastructure de laboratoire différente et ne doivent pas être confondues.

Du côté de la protection, une simulation de distribution est réalisée : chute, vibration, compression, empilage et, si nécessaire, essais de basse pression sont appliqués selon des séquences représentant la chaîne d'expédition réelle. Ces essais ont un sens en tant que SÉQUENCE plutôt qu'individuellement ; dans la vraie vie aussi, l'emballage est exposé à des charges successives et chaque charge s'ajoute aux dommages laissés par la précédente. Des référentiels tels qu'ISTA et ASTM D4169 définissent ces séquences selon le type d'expédition.

Le type d'expédition détermine la séquence elle-même. L'exposition d'une charge palettisée diffère de celle d'un colis expédié individuellement : ce dernier subit bien plus de manutention, plus de chutes et d'impacts dans une plus grande variété d'orientations. La croissance du commerce électronique a mis ce second scénario en avant et a fait de la simulation d'expédition de colis un groupe de spécifications à part entière.

Du côté du contact alimentaire, c'est la MIGRATION qui compte : la quantité de substance passant du matériau d'emballage à l'aliment est comparée aux limites de migration globale et spécifique. Pour les emballages plastiques, la liste des substances autorisées et les limites sont définies dans une réglementation distincte ; la déclaration de conformité (DoC) repose sur cette évaluation et est un document que chaque maillon de la chaîne d'approvisionnement doit détenir.

Dans un essai de migration, le choix du SIMULANT est essentiel. Comme il n'est pas pratique d'essayer avec un aliment réel, des liquides représentant l'aliment sont utilisés : différents simulants pour les aliments aqueux, gras et acides. Choisir le mauvais simulant invalide le résultat ; le choix dépend du type d'aliment avec lequel l'emballage sera en contact et de la température.

Les propriétés barrières sont un troisième axe. La perméabilité à l'oxygène et à la vapeur d'eau détermine directement la durée de conservation du produit ; dans l'emballage pharmaceutique et alimentaire, ces valeurs sont une donnée de conception. La performance barrière est sensible à la température et à l'humidité relative, c'est pourquoi les conditions de mesure font partie du rapport.

L'emballage des dispositifs médicaux stériles est le sous-domaine le plus strictement réglementé de cette famille. Ici, l'emballage est une barrière maintenant la stérilité ; résistance du scellage, essai d'étanchéité, simulation de distribution et études de durée de conservation forment ensemble un dossier de validation.

Le volet réglementaire de l'emballage devient rapidement plus exigeant. La recyclabilité, le taux de contenu recyclé, la réduction de l'emballage et les objectifs de réemploi doivent désormais être mesurables et déclarables ; cela transforme la conception de l'emballage d'un exercice de sélection de matériaux en un exercice de conformité.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Simulation de distribution
Chute, vibration aléatoire et à fréquence fixe, compression, empilage, basse pression ; selon les séquences ISTA et ASTM D4169.
Résistance mécanique
Résistance à l'écrasement des bords (ECT) du carton ondulé, résistance à l'éclatement, résistance à la compression de la caisse, adhérence au pelage du ruban.
Mesures de barrière
Taux de transmission de l'oxygène (OTR), taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR), perméabilité des films et feuilles.
Migration
Essais de migration globale et spécifique ; le simulant et les conditions de température sont choisis selon le scénario d'utilisation.
Scellage et intégrité
Résistance au pelage du scellage, détection de fuite par pénétration de colorant, essai de bulles, analyse de l'espace de tête.
Durée de conservation
Vieillissement en temps réel et accéléré ; fait partie du dossier de validation pour l'emballage stérile.

Confusions fréquentes dans ce domaine

Un seul essai de chute n'est pas une simulation de distribution ; les essais sont appliqués selon la séquence définie dans le référentiel.
Un essai de migration réalisé avec le mauvais simulant ou la mauvaise température de contact n'est pas valable.
Le vieillissement accéléré ne remplace pas le vieillissement en temps réel ; une allégation de durée de conservation est étayée par des données en temps réel.
Les valeurs de barrière sont valables uniquement avec la température de mesure et l'humidité relative ; une valeur OTR/WVTR donnée sans conditions ne peut être comparée.
Un changement de packaging (fournisseur de film, paramètre de scellage, design de la boîte) peut nécessiter une nouvelle validation.
Une déclaration de conformité pour contact alimentaire n'est pas un rapport d'essai ; c'est un document qui s'appuie sur des rapports mais résume une évaluation plus large.

Quelles décisions ces résultats étayent

Réduction des dommages liés à l'expédition et vérification de la conception de l'emballage
Déclaration de conformité pour l'emballage en contact alimentaire
Étayer l'allégation de durée de conservation
Validation de l'emballage des dispositifs stériles
Déclarations de recyclabilité et de contenu au titre de la législation sur l'emballage

Tests associés

Questions fréquentes sur Migration

Quel simulateur choisir ?

Le type d'aliment le détermine : différents simulants sont définis pour les aliments aqueux, les aliments acides, les produits alcoolisés et les aliments gras. Si l'emballage doit être utilisé avec plus d'un type d'aliment, le simulant représentant le pire des cas, ou plusieurs simulants, est utilisé.

La déclaration de conformité de mon fournisseur de matières premières est-elle suffisante ?

Non. La déclaration couvre la matière première ; Dans l'emballage final, la structure des couches, la température de traitement et le comportement de migration de l'encre d'impression changent. La conformité est démontrée sur le produit fini.

Que signifie NIAS ?

Substances ajoutées de manière non intentionnelle (produits de dégradation, impuretés). (UE) 10/2011 exige également une évaluation des risques liés à ces produits ; une analyse de migration ciblée ne suffit pas à elle seule à satisfaire à l’évaluation du NIAS – une analyse préalable et une évaluation des risques sont nécessaires.