議程
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有關法規、標準與市場准入議題的最新文章。
Mevzuat欧盟网络韧性法案(CRA):报告义务将于9月11日开始
对具有数字元素产品中正被积极利用的漏洞向ENISA报告的义务将于2026年9月开始;涵盖CE标志的全面合规评估将于2027年12月起强制执行。
MedikalEUDAMED注册自5月28日起强制要求:没有SRN将无法进入欧盟市场
参与方、器械UDI、证书和市场监督模块已上线;没有有效唯一注册号(SRN)的制造商、进口商和分销商将无法再向欧盟市场投放产品。
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对具有数字元素产品中正被积极利用的漏洞向ENISA报告的义务将于2026年9月开始;涵盖CE标志的全面合规评估将于2027年12月起强制执行。
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