Food Contact چیست؟
ارزیابی انطباق با تماس با غذا یک آزمایش واحد نیست، بلکه برنامه ای است که بر اساس نوع مواد ساخته شده است. مهاجرت کلی و اختصاصی برای پلاستیک ها، رهاسازی عنصر برای فلز و پوشش ها، رهاسازی سرب-کادمیم برای سرامیک و شیشه، تجزیه و تحلیل مواد خاص برای کاغذ و تخته، و مقررات جداگانه برای الاستومرها همگی اعمال می شوند. خروجی برنامه مبنایی برای اعلام انطباق صادر شده در زنجیره تامین است.
هدف Food Contact
هدف این است که نشان داده شود مواد موادی را که ترکیب غذا را به خطر می اندازد، به سلامتی آسیب می رساند یا به طور غیرقابل قبولی خواص ارگانولپتیک آن را تغییر نمی دهد، منتقل نمی کند. این الزام اساسی (EC) 1935/2004 است.
Food Contact بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- بسته بندی و ظروف پلاستیکی
- قوطی های فلزی و پوشش های آنها
- ظروف آشپزخانه سرامیکی، شیشه ای و لعابی
- بسته بندی مواد غذایی کاغذ و مقوا
- واشر سیلیکونی و لاستیکی، کفگیر و قالب
Food Contact در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با Food Contact
- سری TS EN 1186 (مهاجرت کلی)
- سری TS EN 13130 (مهاجرت خاص)
- TS EN 1388-1/-2 (سطوح سرامیکی — آزادسازی سرب و کادمیوم)
- TS EN 601 / 602 (آلیاژهای آلومینیوم)
- دستورالعمل های فنی شورای اروپا (برای فلزات، کاغذ و پوشش ها)
شرایط Food Contact
- نوع مواد
- قوانین قابل اجرا و برنامه آزمون براساس مواد متفاوت است
- شرایط استفاده
- دما، زمان و استفاده مکرر در بدترین حالت انجام می شود
- بازار هدف
- 1935/2004 و 10/2011 برای اتحادیه اروپا؛ مقررات FDA 21 CFR برای ایالات متحده
تجهیزات Food Contact
- سلول ها و کوره های مهاجرت
- GC-MS، LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- امکانات پنل ارزیابی حسی
- تعادل تحلیلی
الزامات نمونه برای Food Contact
- محصول تمام شده همانطور که برای فروش ارائه شده است
- ترکیب مواد، لیست افزودنی ها و اعلامیه های تامین کننده
- نوع غذای مورد نظر و شرایط استفاده
- اطلاعات مربوط به هر نوع چاپ یا پوشش اعمال شده
مدت Food Contact
مدت زمان بستگی به دامنه برنامه دارد. آزمون های مهاجرت مدت زمان خود را تحمیل می کنند. زمانی که چرخه های متوالی برای مواد تکرار شونده و ارزیابی حسی اضافه شود، مدت زمان کلی به طور قابل توجهی افزایش می یابد.
روش اجرای Food Contact
- 1نوع مواد و بازار هدف مشخص می شود.
- 2نوع غذای مورد نظر و شرایط استفاده تعریف شده است.
- 3مقررات نظارتی قابل اجرا و لیست آزمون تهیه شده است.
- 4آزمایش های مهاجرت و رهاسازی انجام می شود.
- 5ارزیابی حسی در صورت لزوم انجام می شود.
- 6نتایج با محدودیت های نظارتی مقایسه شده و مبنایی برای اعلام انطباق است.
معیارهای پذیرش Food Contact
معیار پذیرش این است که از محدودیت های مهاجرت و آزادی در قانون اعمال شده تجاوز نشود. (EC) 1935/2004 همچنین نیازی به تغییر غیرقابل قبولی در خواص ارگانولپتیک غذا ندارد. این با ارزیابی حسی نشان داده می شود، نه یک محدودیت عددی.
ارزیابی نتایج
انطباق فقط نتایج آزمایش نیست: (EU) 10/2011 همچنین مواد مورد استفاده را در لیست مجاز، اعمال شیوه تولید خوب و صدور یک اعلامیه کتبی در مورد انطباق می‌طلبد. حتی اگر نتایج مطابقت داشته باشند، اگر این مراحل از بین رفته باشند، مواد مطابقت ندارد.
گزارش Food Contact
- شناسایی مواد، ترکیب و سطح تماس با غذا
- انواع غذای مورد نظر و شرایط استفاده
- قانون اعمال شده و لیست آزمون
- نتیجه، حد کمیت و حد در مقایسه با هر آزمون
- ارزیابی انطباق
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EC) 1935/2004 مقررات مربوط به مواد و اقلامی که قصد تماس با مواد غذایی را دارند
- (EU) 10/2011 مقررات مربوط به مواد و اقلام پلاستیکی
- (EC) 2023/2006 مقررات عملکرد خوب تولید
- FDA 21 CFR 170–199 (بازار ایالات متحده)
آزمون مواد غذایی — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون Food Contact به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون‌های غذایی نشان می‌دهند که یک محصول برای مصرف ایمن است و همان چیزی را دارد که روی برچسبش نوشته شده. این خانواده در سه محور کار می‌کند: ایمنی میکروبیولوژیک، ایمنی شیمیایی و ترکیب تغذیه‌ای. هر سه به زیرساخت آزمایشگاهی متفاوت، مجموعه روش متفاوت و زمان تصمیم‌گیری متفاوتی نیاز دارند.
بارزترین ویژگی این حوزه فشار زمانی است. یک نمونه فولادی می‌تواند روی قفسه منتظر بماند؛ اما نمونه شیر خام یا گوشت تازه نمی‌تواند. زمان نمونه‌برداری، دمای حمل‌ونقل و مدت رسیدن به آزمایشگاه مستقیماً اعتبار نتیجه را تعیین می‌کنند. به همین دلیل، در میکروبیولوژی غذایی ثبت زنجیره سرد بخشی جدایی‌ناپذیر از گزارش آزمون است.
در سمت میکروبیولوژیک دو پرسش متفاوت وجود دارد که نباید با هم اشتباه گرفته شوند. شناسایی یک پاتوژن پرسشی کیفی است: آیا سالمونلا در نمونه وجود دارد یا نه؟ شمارش میکروارگانیسم‌های شاخص پرسشی کمی و شاخصی از بهداشت تولید است. نبود پاتوژن در یک محصول نشان‌دهنده خوب بودن بهداشت نیست؛ اگر شمارش کل هوازی‌های مزوفیل بالا باشد، در فرآیند مشکلی وجود دارد.
در سمت شیمیایی، باقیمانده آفت‌کش‌ها، مایکوتوکسین‌ها، فلزات سنگین، افزودنی‌ها، باقیمانده داروهای دامپزشکی و آلاینده‌های فرآیندی (اکریل‌آمید، فوران، PAH) اندازه‌گیری می‌شوند. روش‌های چندباقیمانده در این حوزه (LC-MS/MS و GC-MS/MS مبتنی بر QuEChERS) می‌توانند صدها ماده فعال را در یک تحلیل غربالگری کنند؛ حدود برای هر جفت محصول-ماده جداگانه تعریف می‌شوند.
در سمت ترکیب، پروتئین، چربی، رطوبت، خاکستر، فیبر، نمایه قند، ترکیب اسید چرب و محتوای ویتامین و مواد معدنی تعیین می‌شود. این مقادیر مبنای بیانیه تغذیه‌ای روی برچسب هستند و بازه‌های تلورانس در مقررات تعریف شده‌اند - تفاوت بین مقدار اعلام‌شده و مقدار اندازه‌گیری‌شده باید در این تلورانس باقی بماند.
هیچ نشان CEای برای مواد غذایی وجود ندارد و همین امر نحوه کار این حوزه را شکل می‌دهد. انطباق از طریق اجرای یک سیستم ایمنی غذایی مبتنی بر HACCP، رعایت قوانین برچسب‌گذاری و عدم تجاوز از حدود آلاینده، باقیمانده و میکروبیولوژیک نشان داده می‌شود. نتیجه آزمون مدرکی برای یک گواهی نیست بلکه مدرکی برای یک سیستم کارآمد است.
مدیریت آلرژن اهمیت ویژه‌ای دارد. وجود آلرژن اعلام‌نشده در یک محصول یکی از شایع‌ترین دلایل فراخوان مواد غذایی است. تحلیل در اینجا همراه با اعتبارسنجی تمیزکاری انجام می‌شود: نشان داده می‌شود که خط تولید پس از یک دوره تولید حاوی آلرژن به‌اندازه کافی تمیز شده و خطر آلودگی متقاطع تحت کنترل است.
طرح‌های داوطلبانه در این حوزه عملاً اجباری شده‌اند. زنجیره‌های خرده‌فروشی از تأمین‌کنندگان خود می‌خواهند گواهی تحت یک طرح تأییدشده توسط GFSI (مانند BRCGS، IFS، FSSC 22000) داشته باشند؛ بدون آن، رسیدن به قفسه عملاً غیرممکن است.
گروه‌های روش در این حوزه
شناسایی پاتوژن
شناسایی سالمونلا، لیستریا مونوسیتوژنز، کمپیلوباکتر، کرونوباکتر و ای‌کولای تولیدکننده توکسین شیگا؛ به روش‌های کشت و مولکولی.
شمارش شاخص‌ها
شمارش کل هوازی‌های مزوفیل، انتروباکتریاسه، کلی‌فرم و ای‌کولای، استافیلوکوک کواگولاز مثبت، مخمر و کپک، باکتری اسید لاکتیک، کلستریدیای احیاکننده سولفیت.
باقیمانده آفت‌کش و دامپزشکی
غربالگری چندباقیمانده با LC-MS/MS و GC-MS/MS همراه با استخراج QuEChERS.
مایکوتوکسین و آلاینده‌ها
آفلاتوکسین‌ها، اوکراتوکسین A، دی‌اکسی‌نیوالنول، پاتولین؛ فلزات سنگین (ICP-MS)، اکریل‌آمید و ترکیبات PAH.
ترکیب تغذیه‌ای
پروتئین کجلدال، نمایه چربی و اسید چرب، رطوبت، خاکستر، فیبر غذایی، نمایه قند، تحلیل ویتامین و مواد معدنی.
آلرژن و اصالت
تحلیل آلرژن گلوتن، شیر، تخم‌مرغ، آجیل و سویا؛ روش‌های مولکولی برای شناسایی گونه و کشف تقلب.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- نمونه‌برداری نیمی از نتیجه است. نمونه‌ای که در دمای نادرست حمل شده یا تأخیر داشته حتی اگر در آزمایشگاه به‌درستی تحلیل شود نتیجه نامعتبر می‌دهد.
- نبود پاتوژن نشان‌دهنده خوب بودن بهداشت نیست؛ شمارش شاخص‌ها اطلاعات جداگانه‌ای می‌دهد و این دو با هم خوانده می‌شوند.
- نتیجه نمونه‌ای که از یک محموله گرفته شده تنها در صورتی قابل تعمیم به کل محموله است که طرح نمونه‌برداری به‌صورت آماری تنظیم شده باشد.
- حدود در مقررات جداگانه بر اساس گروه محصول تعریف می‌شوند و به‌طور منظم به‌روزرسانی می‌شوند؛ تصمیم انطباق مبتنی بر جدول حدود قدیمی ممکن است نادرست باشد.
- در صادرات، حدود کشور مقصد ممکن است با حدود اتحادیه اروپا متفاوت باشد؛ یک محصول واحد ممکن است در یک بازار منطبق و در بازار دیگر نامنطبق باشد.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- راستی‌آزمایی طرح HACCP و پایش فرآیند
- مبنای بیانیه تغذیه‌ای و اطلاعات آلرژن روی برچسب
- گواهی بهداشتی پیش از صادرات و انطباق با حدود بازار مقصد
- کنترل پذیرش بر اساس تأمین‌کننده و محموله
- مطالعات عمر قفسه و تعیین شرایط نگهداری
- تولید مستندات برای ممیزی‌های طرح‌های تأییدشده GFSI
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره Food Contact
چه کسی اعلامیه انطباق را صادر می کند؟
اپراتوری که مواد را در بازار قرار می دهد، آن را با پشتوانه نتایج آزمایش صادر می کند. در اظهارنامه باید به وضوح بیان شود که مواد برای کدام نوع غذا و شرایط استفاده مناسب است. اعلامیه نامحدود انطباق پذیرفته نمی شود.
آیا گزارش اتحادیه اروپا برای ایالات متحده نیز معتبر است؟
نه. FDA از چارچوب متفاوتی استفاده می‌کند: مجوز ماده به ماده، استفاده‌های از پیش تأیید شده، و تعاریف مختلف شبیه‌ساز/شرایط. ارزیابی جداگانه برای دو بازار مورد نیاز است.
آیا می توانم از مواد بازیافتی استفاده کنم؟
یک رژیم مجوز جداگانه برای پلاستیک بازیافتی در تماس با غذا وجود دارد و فرآیند بازیافت باید تایید شود. انطباق به دست آمده برای مواد اولیه برای محتوای بازیافتی اعمال نمی شود.