PAH Analizi — EN 16619 / (AB) 2023/915 / Kozmetikte PAH · Kosmetikprüfungen

Was ist PAH?

Unter der PAK-Analyse versteht man die Bestimmung polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoffe, die bei unvollständiger Verbrennung entstehen. IN LEBENSMITTELN entsteht es durch Räucher-, Grill- und Trocknungsprozesse; Benzo(a)pyren wird einzeln und als Vierkomponenten-Summe (PAH4) bewertet. In der KOSMETIK tritt es durch Ruß, Mineralölderivate und teerbasierte Komponenten in den Vordergrund.

Zweck von PAH

Ziel ist der Nachweis, dass als krebserregend eingestufte PAK-Verbindungen in Produkten die gesetzlichen Grenzwerte unterschreiten.

Bei welchen Produkten wird PAH angewendet?

Geräucherte Fleisch- und Fischprodukte
Gegrillte und gebratene Produkte
Pflanzenöle
Babynahrung
Kosmetische Produkte, die Ruß enthalten
Konsumgüter aus Gummi und Kunststoff

In welchen Branchen wird PAH eingesetzt?

LebensmittelLandwirtschaftEinzelhandelKosmetikaKunststoffe und Gummi

Normen zu PAH

TS EN 16619 (Lebensmittel — Benzo(a)pyren, Benz(a)anthracen, Benzo(b)fluoranthen und Chrysen, GC-MS)
TS EN 15753 (PAK in Öl und fetthaltigen Lebensmitteln)
AfPS GS 2019:01 PAK (Bewertung von PAKs in Konsumgütern)
ISO 18287 (PAK im Boden — für Umweltmatrizen)

Prüfbedingungen für PAH

Extraktion: Mit geeignetem organischen Lösungsmittel; Reinigung durch Gelpermeationschromatographie in öligen Matrizen
Messung: GC-MS veya HPLC-floresans
Bewertung: Die Summe von Benzo(a)pyren und PAH4 in Lebensmitteln getrennt
Einheit: µg/kg veya mg/kg

Prüfgerät für PAH

GC-MS / GC-MS/MS
HPLC-floresans
Reinigungssystem für Gelpermeationschromatographie (GPC).
Geräte zur Festphasenextraktion

Probenanforderungen für PAH

Homogenisierte repräsentative Probe
Die Probe sollte in einem Glasbehälter verschickt werden; Der Kontakt mit Kunststoff sollte vermieden werden
Bei geräucherten Produkten können Oberfläche und Innenraum getrennt beurteilt werden.
Der Ruß- oder Mineralölgehalt muss in Kosmetika deklariert werden

Dauer von PAH

Extraktion, Aufreinigung und chromatographische Messung nehmen zusammen mehrere Arbeitstage in Anspruch; Bei öligen Matrizen verlängert der Reinigungsschritt die Zeit.

Ablauf von PAH

1Die Probe wird homogenisiert und gewogen.
2Es wird mit dem entsprechenden Lösungsmittel extrahiert.
3Die Reinigung in öligen Matrizen erfolgt durch GPC oder Festphasenextraktion.
4Der Extrakt wird konzentriert.
5Gemessen durch GC-MS oder HPLC-Fluoreszenz.
6Es wird die Summe aus Benzo(a)pyren und PAK4 berechnet.

Annahmekriterien für PAH

In Lebensmitteln (EU) 2023/915 sind Höchstgehalte für die Summe von Benzo(a)pyren und PAK4 je Produktkategorie festgelegt; Für Babynahrung gelten strengere Grenzwerte. In Kosmetika sind bestimmte PAK-Verbindungen und Teerderivate gemäß (EG) 1223/2009 Anhang II verboten. Die anzuwendenden Grenzwerte werden durch die einschlägigen Rechtsvorschriften bestätigt.

Auswertung der Ergebnisse

Benzo(a)pyren allein ist kein ausreichender Indikator; Daher begrenzt der Gesetzgeber auch die Vierkomponentensumme (PAK4). In einem Produkt kann der PAK4-Gesamtwert überschritten werden, während Benzo(a)pyren unter dem Grenzwert bleibt. Da sich PAKs in geräucherten Produkten an der Oberfläche konzentrieren, hat die Art der Probenvorbereitung Einfluss auf die Ergebnisse.

Prüfbericht zu PAH

Probenidentifizierung und Matrix
Angewandter Standard und Reinigungsmethode
Ergebnis und Nachweisgrenze für jede PAK-Komponente
Summe aus Benzo(a)pyren und PAK4
Regulatorische Grenzwerte im Vergleich dazu

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Kozmetik Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test PAH gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Kosmetikprüfungen zeigen, dass ein Produkt während der gesamten Nutzungsdauer mikrobiologisch sicher bleibt, die beanspruchte Leistung erbringt und keine eingeschränkten Stoffe enthält. In dieser Familie gibt es KEINE PRODUKTZULASSUNG: Keine Behörde genehmigt ein Kosmetikprodukt; die Verantwortung liegt vollständig beim Hersteller und bei der in der EU niedergelassenen verantwortlichen Person.

Dieses Verantwortungsmodell prägt die Arbeitsweise des Bereichs. Bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, wird eine Produktinformationsdatei (PIF) erstellt, eine Sicherheitsbewertung (CPSR) durchgeführt und die Meldung abgeschlossen. Die Kontrolle erfolgt später und verlangt die Akte; ist sie unvollständig, wird das Produkt vom Markt genommen. Prüfberichte bilden die Beweisgrundlage dieser Akte.

Auf mikrobiologischer Seite gibt es zwei unterschiedliche Fragen, die jeweils durch eine eigene Prüfung beantwortet werden. Die AKTUELLE mikrobiologische Qualität des Produkts wird durch Auszählung und Prüfung auf bestimmte Mikroorganismen gemessen. Die WIRKSAMKEIT des Konservierungssystems wird geprüft, indem das Produkt absichtlich mit Mikroorganismen beimpft wird (Challenge-Test): Kann das Produkt wiederholter Kontamination während der Nutzung widerstehen? Ein Cremetiegel wird bei jeder Anwendung mit dem Finger berührt; das Konservierungssystem muss das bewältigen.

Auf der Leistungsseite werden Studien zur Untermauerung von Werbeaussagen durchgeführt. Bei Sonnenschutzmitteln sind die Bestimmung von LSF und UVA-Schutz sowie die Messung der Wasserfestigkeit verpflichtend und Grundlage des auf dem Etikett angegebenen Werts. Auch für Aussagen wie Feuchtigkeitsspendung, Faltenerscheinung, Haarpflege und Farberhalt werden Nachweise mit In-vivo- oder In-vitro-Methoden erbracht.

Auf der chemischen Seite wird auf verbotene und eingeschränkte Stoffe geprüft: Schwermetalle, verbotene Farbstoffe, Konservierungsstoffkonzentrationen, UV-Filtermengen und Kontaminanten wie Nitrosamine. Produkte mit Nanomaterialien unterliegen einer gesonderten Meldepflicht.

Das VERBOT VON TIERVERSUCHEN ist die prägendste Einschränkung des Bereichs. An Fertigprodukten und Inhaltsstoffen dürfen keine Tierversuche durchgeführt werden, und ein an Tieren getestetes Produkt darf nicht in Verkehr gebracht werden. Alternative In-vitro-Methoden (rekonstruierte menschliche Hautmodelle, zellkulturbasierte Tests) stehen daher im Zentrum des Bereichs, und die toxikologische Bewertung stützt sich weitgehend auf vorhandene Daten, Read-Across-Ansätze und In-vitro-Ergebnisse.

Stabilitäts- und Verpackungsverträglichkeitsstudien bestimmen die Haltbarkeit und die Verwendungsdauer nach Anbruch (PAO). Auch die Wechselwirkung des Produkts mit seiner Verpackung wird bewertet: Ein Wirkstoff kann in die Verpackung migrieren, und Stoffe, die im Produkt nicht vorhanden sein sollten, können von der Verpackung in das Produkt übergehen.

Auf der Prozessseite wird die gute Herstellungspraxis durch ISO 22716 nachgewiesen; dies ist von der Produktprüfung getrennt, aber ein verpflichtender Teil der Akte.

Methodengruppen in diesem Bereich

Mikrobiologische Qualität
Auszählung aerober mesophiler Bakterien, Hefen und Schimmelpilze; Prüfung auf Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans und E. coli.
Konservierungswirksamkeit
Widerstandsfähigkeit des Konservierungssystems gegen wiederholte Kontamination durch Challenge-Test (ISO 11930).
Sonnenschutz
In-vivo-LSF-Bestimmung, In-vitro-UVA-Schutzbestimmung, Wasserfestigkeit und Messungen der kritischen Wellenlänge.
Chemische Analyse
Schwermetalle, verbotene und eingeschränkte Stoffe, Mengenbestimmung von Konservierungsstoffen und UV-Filtern, Kontaminantenscreening.
Sicherheitsbewertung
In-vitro-Methoden für Reizung und Sensibilisierung, toxikologische Risikobewertung, Expositionsberechnungen.
Stabilität und Verträglichkeit
Echtzeit- und beschleunigte Stabilität, Verpackungsverträglichkeit, PAO-Bestimmung, sensorische und physikalisch-chemische Überwachung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Auf Kosmetika gibt es KEINE CE-Kennzeichnung; die Konformität wird durch die PIF, die Sicherheitsbewertung und die Meldung nachgewiesen.
Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein; übernimmt der Exporteur dies nicht, kann das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden.
Mikrobiologische Qualität und Konservierungswirksamkeit sind unterschiedliche Prüfungen; ein sauberes Ergebnis kann trotzdem ein schwaches Konservierungssystem verbergen.
Das Tierversuchsverbot gilt auch für Inhaltsstoffe; Tierversuchsdaten, die für einen anderen Markt erzeugt wurden, führen zu einem Nutzungsproblem.
Eine LSF-Aussage muss durch Messung belegt werden; eine Änderung der Formulierung erfordert eine neue Messung.
Eine Änderung der Verpackung kann die Wiederholung der Stabilitäts- und Verträglichkeitsstudien erforderlich machen.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Die Produktinformationsdatei und die Sicherheitsbewertung
Verifizierung der Auslegung des Konservierungssystems
Untermauerung von LSF- und Wirksamkeitsaussagen
Bestimmung der Haltbarkeit und der Verwendungsdauer nach Anbruch
Einhaltung der Beschränkungen des Zielmarkts beim Export

Häufige Fragen zu PAH

Wird PAH sinken, wenn wir die Rauchmethode ändern?

Normalerweise ja. Durch indirekte Begasung, Rauchfiltration und Temperaturkontrolle wird die PAK-Bildung deutlich reduziert. Nach Änderungen muss das Produkt erneut analysiert werden.

Kozmetikte PAH nereden gelir?

Die Hauptquellen sind Rußpigmente, unraffinierte Mineralölderivate und aus Teer gewonnene Bestandteile. Entscheidend ist die Reinheit der Rohstoffe; Zu diesem Zeitpunkt ist die Spezifikation des Lieferanten von entscheidender Bedeutung.

PAH