Schwermetallanalyse — EN 16711 / ISO 17072 / EN 71-3 / ICP-MS · Kosmetikprüfungen

Was ist Heavy Metals?

Bei der Schwermetallanalyse handelt es sich um die Bestimmung der Konzentration von Elementen wie Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen, Chrom und Nickel in der Probe. Die Messung erfolgt mittels ICP-OES oder ICP-MS; Ausschlaggebend ist der Probenvorbereitungsschritt, der je nach Matrix unterschiedlich ausfällt. IN TEXTILIEN wird aus künstlichem Schweiß entnehmbares (EN 16711-2) oder gesamtes (EN 16711-1) Metall gemessen. IN SKIN ISO 17072 macht die gleiche Unterscheidung. IN TOYS EN 71-3 liefert Metall, das unter magensäureähnlichen Bedingungen aus mundfähigen Materialien wandert. In LEBENSMITTELN wird der Gesamtgehalt an Elementen bestimmt, und in UMWELTproben wird die Konzentration in Wasser, Boden und Abfall bestimmt.

Zweck von Heavy Metals

Ziel ist es festzustellen, ob das Risiko, das von den im Produkt enthaltenen Schwermetallen durch Hautkontakt, Einnahme oder Freisetzung in die Umwelt ausgeht, innerhalb der gesetzlichen Grenzen bleibt.

Bei welchen Produkten wird Heavy Metals angewendet?

Gefärbte und bedruckte Textilien, Baby- und Kinderbekleidung
Lederschuhe, Taschen und Kleidung
Spielzeug und Kinderpflegeartikel
Lebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien
kosmetische Produkte
Abwasser-, Trinkwasser-, Boden- und Abfallproben

In welchen Branchen wird Heavy Metals eingesetzt?

TextilienEinzelhandelVerbraucherprodukteLederSchuheSpielzeugLebensmittelKosmetikaUmwelt

Normen zu Heavy Metals

TS EN 16711-1 (Textil — Gesamtmetallgehalt, Mikrowellenzersetzung)
TS EN 16711-2 (tekstil — yapay asidik terle ekstrakte edilebilir metaller)
TS EN 16711-3 (Textilien — Blei- und Cadmiumbeschränkung)
TS EN ISO 17072-1 / -2 (Haut — extrahierbares und Gesamtmetall)
TS EN 71-3 (Spielzeug — Migration bestimmter Elemente)
TS EN 1811 (Nickelfreisetzung in Metallzubehör)
TS EN 13804 / 13805 (Lebensmittel — Elementbestimmung und Drucklösung)
TS EN ISO 17294-2 (Wasser — Elementbestimmung mittels ICP-MS)
TS EN 13657 / ISO 11466 (Boden und Abfall — Solubilisierung)

Prüfbedingungen für Heavy Metals

Textilien und Leder: Extraktion mit saurer Schweißlösung oder saure Solubilisierung in der Mikrowelle
Spielzeug: Migrationstest in verdünntem Salzsäuremedium gemäß EN 71-3
Essen und Umwelt: Druck-Mikrowellen-Solubilisierung; direkte Messung in Wasserproben
Messung: ICP-OES oder ICP-MS; Bei Quecksilber ggf. Kaltdampftechnik
Einheit: mg/kg veya µg/L

Prüfgerät für Heavy Metals

ICP-OES / ICP-MS
Mikrowellen-Aufschlusssystem
Kaltdampf-/Hydridsystem (für Quecksilber und Arsen)
Wasserbad und Shaker
Analysenwaage und Mühle

Probenanforderungen für Heavy Metals

Separate Probe für jede Farbe, Komponente und Matrix
Metallzubehör sollte separat bewertet werden
Jede Materialkategorie im Spielzeug ist ein separates Muster
Um eine Metallkontamination zu vermeiden, sollte die Probe nicht mit Metallwerkzeugen geschnitten werden.
Wasserproben sollten in einem geeigneten Behälter verschickt und bei Bedarf mit Säure geschützt werden.

Dauer von Heavy Metals

Probenvorbereitung (Extraktion oder Solubilisierung) und ICP-Messung bestimmen die Zeit; Die Ergebnisse liegen in der Regel innerhalb weniger Werktage vor. Mit zunehmender Anzahl der Elemente und zunehmender Matrixkomplexität nimmt die Zeit zu.

Ablauf von Heavy Metals

1Die Probe wird nach Matrix und Bestandteil getrennt, gemahlen oder geschnitten und gewogen.
2Bei der Extraktions-/Migrationsanalyse wird es mit der im Standard definierten Lösung extrahiert.
3In der Gesamtanalyse wird es mit Säure in der Mikrowelle gelöst.
4Die Lösung wird filtriert und verdünnt.
5Interner Standard wird hinzugefügt und ICP und Elementkonzentrationen werden gemessen.
6Das Ergebnis wird in der zur Matrix passenden Einheit berechnet.

Annahmekriterien für Heavy Metals

Die Akzeptanzkriterien variieren je nach Matrix und Zielmarkt: bei Textilien und Leder, REACH-Anhang. Der anzuwendende Grenzwert richtet sich nach dem Anwendungsbereich des Produkts und wird aus dem aktuellen Text bestätigt.

Auswertung der Ergebnisse

Gesamt-, Extraktions- und Migrationsergebnisse sind nicht austauschbar: Bei einem Produkt mit einem hohen Gesamtgehalt kann die extrahierbare Menge unter dem Grenzwert bleiben. Welche davon die Spezifikation erfordert und mit welchem Grenzwert sie verglichen wird, ist im Bericht klar angegeben.

Prüfbericht zu Heavy Metals

Probenbeschreibung, Matrix und analysierte Komponenten
Angewandte Standard- und Probenvorbereitungsmethode
Ergebnis und Bestimmungsgrenze für jedes Element
Kenntnisse der Messtechnik und internen Standards
Grenzwert und seine Quelle verglichen

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Kozmetik Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Heavy Metals gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Kosmetikprüfungen zeigen, dass ein Produkt während der gesamten Nutzungsdauer mikrobiologisch sicher bleibt, die beanspruchte Leistung erbringt und keine eingeschränkten Stoffe enthält. In dieser Familie gibt es KEINE PRODUKTZULASSUNG: Keine Behörde genehmigt ein Kosmetikprodukt; die Verantwortung liegt vollständig beim Hersteller und bei der in der EU niedergelassenen verantwortlichen Person.

Dieses Verantwortungsmodell prägt die Arbeitsweise des Bereichs. Bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, wird eine Produktinformationsdatei (PIF) erstellt, eine Sicherheitsbewertung (CPSR) durchgeführt und die Meldung abgeschlossen. Die Kontrolle erfolgt später und verlangt die Akte; ist sie unvollständig, wird das Produkt vom Markt genommen. Prüfberichte bilden die Beweisgrundlage dieser Akte.

Auf mikrobiologischer Seite gibt es zwei unterschiedliche Fragen, die jeweils durch eine eigene Prüfung beantwortet werden. Die AKTUELLE mikrobiologische Qualität des Produkts wird durch Auszählung und Prüfung auf bestimmte Mikroorganismen gemessen. Die WIRKSAMKEIT des Konservierungssystems wird geprüft, indem das Produkt absichtlich mit Mikroorganismen beimpft wird (Challenge-Test): Kann das Produkt wiederholter Kontamination während der Nutzung widerstehen? Ein Cremetiegel wird bei jeder Anwendung mit dem Finger berührt; das Konservierungssystem muss das bewältigen.

Auf der Leistungsseite werden Studien zur Untermauerung von Werbeaussagen durchgeführt. Bei Sonnenschutzmitteln sind die Bestimmung von LSF und UVA-Schutz sowie die Messung der Wasserfestigkeit verpflichtend und Grundlage des auf dem Etikett angegebenen Werts. Auch für Aussagen wie Feuchtigkeitsspendung, Faltenerscheinung, Haarpflege und Farberhalt werden Nachweise mit In-vivo- oder In-vitro-Methoden erbracht.

Auf der chemischen Seite wird auf verbotene und eingeschränkte Stoffe geprüft: Schwermetalle, verbotene Farbstoffe, Konservierungsstoffkonzentrationen, UV-Filtermengen und Kontaminanten wie Nitrosamine. Produkte mit Nanomaterialien unterliegen einer gesonderten Meldepflicht.

Das VERBOT VON TIERVERSUCHEN ist die prägendste Einschränkung des Bereichs. An Fertigprodukten und Inhaltsstoffen dürfen keine Tierversuche durchgeführt werden, und ein an Tieren getestetes Produkt darf nicht in Verkehr gebracht werden. Alternative In-vitro-Methoden (rekonstruierte menschliche Hautmodelle, zellkulturbasierte Tests) stehen daher im Zentrum des Bereichs, und die toxikologische Bewertung stützt sich weitgehend auf vorhandene Daten, Read-Across-Ansätze und In-vitro-Ergebnisse.

Stabilitäts- und Verpackungsverträglichkeitsstudien bestimmen die Haltbarkeit und die Verwendungsdauer nach Anbruch (PAO). Auch die Wechselwirkung des Produkts mit seiner Verpackung wird bewertet: Ein Wirkstoff kann in die Verpackung migrieren, und Stoffe, die im Produkt nicht vorhanden sein sollten, können von der Verpackung in das Produkt übergehen.

Auf der Prozessseite wird die gute Herstellungspraxis durch ISO 22716 nachgewiesen; dies ist von der Produktprüfung getrennt, aber ein verpflichtender Teil der Akte.

Methodengruppen in diesem Bereich

Mikrobiologische Qualität
Auszählung aerober mesophiler Bakterien, Hefen und Schimmelpilze; Prüfung auf Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans und E. coli.
Konservierungswirksamkeit
Widerstandsfähigkeit des Konservierungssystems gegen wiederholte Kontamination durch Challenge-Test (ISO 11930).
Sonnenschutz
In-vivo-LSF-Bestimmung, In-vitro-UVA-Schutzbestimmung, Wasserfestigkeit und Messungen der kritischen Wellenlänge.
Chemische Analyse
Schwermetalle, verbotene und eingeschränkte Stoffe, Mengenbestimmung von Konservierungsstoffen und UV-Filtern, Kontaminantenscreening.
Sicherheitsbewertung
In-vitro-Methoden für Reizung und Sensibilisierung, toxikologische Risikobewertung, Expositionsberechnungen.
Stabilität und Verträglichkeit
Echtzeit- und beschleunigte Stabilität, Verpackungsverträglichkeit, PAO-Bestimmung, sensorische und physikalisch-chemische Überwachung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Auf Kosmetika gibt es KEINE CE-Kennzeichnung; die Konformität wird durch die PIF, die Sicherheitsbewertung und die Meldung nachgewiesen.
Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein; übernimmt der Exporteur dies nicht, kann das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden.
Mikrobiologische Qualität und Konservierungswirksamkeit sind unterschiedliche Prüfungen; ein sauberes Ergebnis kann trotzdem ein schwaches Konservierungssystem verbergen.
Das Tierversuchsverbot gilt auch für Inhaltsstoffe; Tierversuchsdaten, die für einen anderen Markt erzeugt wurden, führen zu einem Nutzungsproblem.
Eine LSF-Aussage muss durch Messung belegt werden; eine Änderung der Formulierung erfordert eine neue Messung.
Eine Änderung der Verpackung kann die Wiederholung der Stabilitäts- und Verträglichkeitsstudien erforderlich machen.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Die Produktinformationsdatei und die Sicherheitsbewertung
Verifizierung der Auslegung des Konservierungssystems
Untermauerung von LSF- und Wirksamkeitsaussagen
Bestimmung der Haltbarkeit und der Verwendungsdauer nach Anbruch
Einhaltung der Beschränkungen des Zielmarkts beim Export

Häufige Fragen zu Heavy Metals

Ist Nickel in diesem Umfang enthalten?

Die Nickelfreisetzung ist ein separater Test (EN 1811) und gilt für Metallteile, die über einen längeren Zeitraum direkt mit der Haut in Kontakt kommen. Accessoires wie Reißverschlüsse, Druckknöpfe und Knöpfe werden getrennt von Stoff oder Leder bewertet.

Soll ich nach Total oder Extractable fragen?

Wenn das Risiko eines Hautkontakts beurteilt werden soll, ist die extrahierbare Methode die richtige Frage. Einige gesetzliche Bestimmungen, beispielsweise die Blei- und Cadmiumbeschränkung, werden anhand des Gesamtgehalts definiert; Es wird angewendet, was auch immer Ihre Spezifikation erfordert.

Kann das textile Ergebnis für Spielzeug verwendet werden?

Nicht verfügbar. EN 71-3 misst die Metallmigration unter magensäureähnlichen Bedingungen und definiert je nach Materialkategorie unterschiedliche Grenzwerte. Das Ergebnis der Schweißabsaugung bei Textilien lässt keinen Rückschluss auf die Eignung des Spielzeugs zu.

Entspricht das gesamte Chromergebnis dem von Chrom VI?

Das ist es nicht. Die Schwermetallanalyse ergibt den Gesamtgehalt an Chrom, und dies allein stellt keinen Verstoß dar. Sechswertiges Chrom (Cr VI) ist in Leder eingeschränkt und wird gemäß ISO 17075 separat gemessen.

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