Seal Strength – ASTM F88

Что такое Seal Strength — ASTM F88?

Испытание на прочность термосваривания измеряет силу, необходимую для отделения на тестере на растяжение полосы, прорезанной через запечатанную область гибкой упаковки. Результат выражают в виде силы на единицу ширины, а также записывают режим разделения.

Seal Strength — ASTM F88: цель

Цель состоит в том, чтобы убедиться, что параметры термосварки (температура, давление, время) на линии наполнения установлены правильно и упаковка не откроется во время обработки.

К каким изделиям применяется Seal Strength — ASTM F88?

Гибкая пищевая упаковка и пакеты
Стерильная упаковка медицинского оборудования
Блистерные закрывающие пленки
Стоячая упаковка и саше
Вакуумная упаковка

В каких отраслях применяется Seal Strength — ASTM F88?

УпаковкаЛогистикаРозничная торговляПищевая продукцияМедицинское оборудованиеФармацевтика

Стандарты, связанные с Seal Strength — ASTM F88

АСТМ Ф88устойчивость к отслаиванию в уплотнительном шве тест

Seal Strength — ASTM F88: условия

Ширина образца: Определено в стандарте; результат дается на единицу ширины, например. Н/15 мм
Скорость растяжения: Постоянная скорость, определенная в стандарте
Техника хвата: ASTM F88 определяет три различных метода захвата; результат зависит от техники

Оборудование для Seal Strength — ASTM F88

Прибор для испытания на растяжение с пневматическими захватами
Резак для образцов
Лабораторный термосварной пресс (для оптимизации параметров)
Камера кондиционирования

Требования к образцам для Seal Strength — ASTM F88

Образцы запечатаны с параметрами производственной линии
Полоски нарезаются перпендикулярно зоне уплотнения.
Образцы необходимо брать с разных краев упаковки.
Необходимо указать параметры герметизации (температура, давление, время).

Seal Strength — ASTM F88: продолжительность

Тест короткий; Продолжительность испытания определяется подготовкой образцов и количеством образцов. Продолжительность увеличивается, если выполняется исследование по оптимизации параметров.

Seal Strength — ASTM F88: порядок проведения

1Образцы кондиционированы.
2Полоски заданной ширины нарезаются перпендикулярно зоне уплотнения.
3Концы полос монтируются в захватах по методике, определенной стандартом.
4Его тянут с постоянной скоростью и записывают кривую силы-растяжения.
5Рассчитываются максимальная и средняя сила отрыва.
6Фиксируется режим разделения (отслаивание, расслоение, разрыв материала).

Seal Strength — ASTM F88: критерии приёмки

Критерием приемки является минимальная прочность уплотнения, указанная в спецификации. Для стерильных барьерных систем разделение также должно происходить без разрыва волокон и контролируемым образом — очень высокая прочность также может быть проблемой, поскольку материал может порваться при открытии и поставить под угрозу стерильность.

Оценка результатов

Режим разделения несет в себе столько же информации, сколько и числовое значение: чистое отслоение указывает на необходимость корректировки параметров, а расслоение или разрушение материала указывает на чрезмерную температуру. Низкая прочность возникает из-за недостаточной температуры, давления или загрязнения в области уплотнения.

Seal Strength — ASTM F88: протокол

Идентификация структуры упаковки и пленки
Параметры уплотнения
Стандартная техника нанесения и захвата
Индивидуальные и средние значения силы (Н/15 мм)
Режим разделения и наблюдения

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

(ЕС) 2017/745 Регламент о медицинском оборудовании

Ambalaj Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Seal Strength; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания упаковки отдельно исследуют две разные функции: защищает ли упаковка продукт во время транспортировки, и передаёт ли упаковочный материал вредные вещества своему содержимому? Эти два вопроса требуют разной лабораторной инфраструктуры и не должны путаться.

На стороне защиты проводится имитация дистрибуции: испытания на падение, вибрацию, сжатие, штабелирование и, при необходимости, пониженное давление применяются в последовательностях, представляющих реальную цепочку доставки. Эти испытания имеют смысл именно как ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, а не по отдельности; в реальной жизни упаковка тоже подвергается последовательным нагрузкам, и каждая нагрузка усугубляет повреждение, оставленное предыдущей. Такие спецификации, как ISTA и ASTM D4169, определяют эти последовательности по типу отправления.

Тип отправления определяет саму последовательность. Воздействие на паллетированный груз отличается от воздействия на посылку, отправленную отдельно: последняя подвергается гораздо большему количеству перегрузок, падений и ударов в более разнообразных ориентациях. Рост электронной коммерции выдвинул этот второй сценарий на первый план и превратил имитацию отправки посылок в отдельную группу спецификаций.

На стороне контакта с пищевыми продуктами важна МИГРАЦИЯ: количество вещества, переходящего из упаковочного материала в пищевой продукт, сравнивается с общими и специфическими пределами миграции. Для пластиковой упаковки перечень разрешённых веществ и пределы определены в отдельном нормативном акте; декларация о соответствии (DoC) основывается на этой оценке и является документом, который должно иметь каждое звено цепочки поставок.

В миграционном тесте выбор СИМУЛЯНТА критически важен. Поскольку испытание с реальным продуктом непрактично, используются жидкости, представляющие продукт: разные симулянты для водных, жирных и кислых продуктов. Выбор неправильного симулянта делает результат недействительным; выбор зависит от того, с каким типом продукта и при какой температуре будет контактировать упаковка.

Барьерные свойства — третья ось. Проницаемость по кислороду и водяному пару напрямую определяет срок годности продукта; в фармацевтической и пищевой упаковке эти значения являются входными данными для проектирования. Барьерные характеристики чувствительны к температуре и относительной влажности, поэтому условия измерения являются частью отчёта.

Упаковка стерильных медицинских изделий — самая строго регулируемая часть этого семейства. Здесь упаковка является барьером, поддерживающим стерильность; прочность шва, испытание на герметичность, имитация дистрибуции и исследования сроков годности выполняются вместе как пакет валидации.

Сторона упаковочного законодательства быстро становится строже. Возможность переработки, доля вторичного сырья, сокращение упаковки и цели повторного использования теперь должны быть измеримыми и подлежащими декларированию; это превращает проектирование упаковки из задачи выбора материала в задачу обеспечения соответствия.

Группы методов в этой области

Имитация дистрибуции
Падение, случайная и фиксированная вибрация, сжатие, штабелирование, пониженное давление; в виде последовательностей ISTA и ASTM D4169.
Механическая прочность
Прочность на торцевое сжатие (ECT) гофрокартона, прочность на разрыв, прочность коробки на сжатие, адгезия при отслаивании ленты.
Барьерные измерения
Скорость пропускания кислорода (OTR), скорость пропускания водяного пара (WVTR), проницаемость плёночных и листовых материалов.
Миграция
Испытания на общую и специфическую миграцию; симулянт и температурные условия выбираются в зависимости от сценария использования.
Герметичность и целостность
Прочность на отслаивание шва, обнаружение утечек методом проникновения красителя, пузырьковый тест, анализ свободного пространства.
Срок годности
Естественное и ускоренное старение; часть пакета валидации в стерильной упаковке.

Часто путаемое в этой области

Один тест на падение не является имитацией дистрибуции; испытания применяются в последовательности, определённой спецификацией.
Миграционный тест, проведённый с неправильным симулянтом или неправильной температурой контакта, недействителен.
Ускоренное старение не заменяет старение в реальном времени; Заявление о сроке годности подтверждается данными в реальном времени.
Барьерные значения действительны только вместе с температурой измерения и относительной влажностью; значение OTR/WVTR без указания условий нельзя сравнивать.
Изменение упаковки (поставщик пленки, параметры уплотнения, конструкция коробки) может потребовать повторной валидации.
Декларация о соответствии для контакта с пищевыми продуктами — не протокол испытания; это документ, который опирается на протоколы, но обобщает более широкую оценку.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Снижение повреждений при перевозке и верификация конструкции упаковки
Декларация о соответствии для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами
Обоснование заявленного срока годности
Валидация упаковки стерильных изделий
Декларации о перерабатываемости и составе согласно упаковочному законодательству

Связанные тесты

Seal Strength — ASTM F88: частые вопросы

Всегда ли хорошая прочность уплотнения хороша?

Нет. Вскрытие стерильной медицинской упаковки должно осуществляться под контролем и без разрывов волокон; слишком прочное запечатывание разрывает упаковку и нарушает целостность стерильного поля. Спецификации обычно определяют как нижний, так и верхний предел.

Означает ли прочность уплотнения герметичность?

Нет. Это два отдельных свойства: прочность измеряет силу разделения, а герметичность — наличие канала или утечки. Прочное уплотнение все еще может иметь канал, вызванный морщинами.