Миграционный тест — (ЕС) 10/2011 / EN 1186 / EN 13130

Что такое Migration?

Тест на миграцию измеряет количество вещества, перешедшего из материала, контактирующего с пищевыми продуктами, в пищу с использованием определенных имитаторов вместо пищи. Существует два типа миграции: ОБЩАЯ МИГРАЦИЯ дает общую массу всех веществ, перешедших в имитатор; СПЕЦИАЛЬНАЯ МИГРАЦИЯ измеряет количество конкретного вещества (мономера, добавки, тяжелого металла) индивидуально.

Migration: цель

Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что упаковка не переносит вещества в продукты питания на неприемлемом уровне, и создать основу для декларации соответствия требованиям (EC) 1935/2004 и (ЕС) 10/2011.

К каким изделиям применяется Migration?

Пластиковая пищевая упаковка и контейнеры
Металлические банки с покрытием
Упаковка пищевых продуктов из бумаги и картона
Кухонные принадлежности и посуда
Материалы крышки, прокладки и пробки

В каких отраслях применяется Migration?

УпаковкаЛогистикаРозничная торговляПищевая продукцияПластмассы и резина

Стандарты, связанные с Migration

Серия TS EN 1186 (общая миграция — по моделированию и методу)
Серия TS EN 13130 (специфическая миграция — по веществу)
TS EN 14372 (предметы для использования и ухода за детьми)
TS EN 15136 (некоторые производные эпоксидной смолы)
ИСТАсерия испытаний транспортных характеристик упаковки тест

Migration: условия

Симуляторы: Определено в Приложении III от (ЕС) 10/2011: A, B, C, D1, D2 и E; выбирается по типу еды
Время и температура: Пары, определенные в Приложении V, представляют условия использования наихудшего случая.
Контактная площадь/объем: Соотношение, определенное в стандарте; рассчитывается по геометрии упаковки
Повторы: Три последовательных цикла миграции для материалов многократного использования

Оборудование для Migration

Миграционные камеры и печи
Аналитические весы (0,0001 г)
ГХ-МС и ЖХ-МС/МС
ИСП-МС
Роторный испаритель

Требования к образцам для Migration

Материал или готовая упаковка, предлагаемые к продаже
Необходимо указать тип продукта и предполагаемые условия использования (температура, время).
Должен быть указан состав материала и перечень используемых добавок.
Для многослойных конструкций необходимо указывать слой, контактирующий с пищевыми продуктами.

Migration: продолжительность

Шаг миграции выполняется в течение времени, определенного в стандарте, которое варьируется от часов до дней в зависимости от условий использования. Для материалов многократного использования требуются три последовательных цикла, что увеличивает продолжительность; Инструментальный анализ затем дополняет это.

Migration: порядок проведения

1Имитатор, время и температура определяются в зависимости от типа продукта и условий использования.
2Образец подвергается воздействию имитатора при определенном соотношении площади контакта к объему.
3Выдерживается в течение определенного времени и температуры.
4Для общей миграции имитатор выпаривают и остаток взвешивают.
5Специфическую миграцию целевых веществ измеряют хроматографическими методами.
6Результаты рассчитываются в мг/кг пищи или мг/дм².

Migration: критерии приёмки

(ЕС) 10/2011 определяет общий предел общей миграции; конкретные пределы миграции указаны индивидуально для каждого вещества из списка в Приложении I. На некоторые вещества также распространяются ограничения по использованию и требования к чистоте. Применимые пределы подтверждены действующим текстом постановления.

Оценка результатов

Выбор имитатора и условий определяет достоверность результата: испытание, проведенное с использованием неправильного имитатора, не считается доказательством соответствия. Результат также должен представлять собой наихудший случай условий использования; испытания при комнатной температуре недостаточно для нагревания контейнера в микроволновой печи.

Migration: протокол

Идентификация материала и слой, контактирующий с пищевыми продуктами
Имитатор, выбранные время и температура, а также обоснование.
Отношение площади контакта к объему
Общий результат миграции
Конкретные результаты миграции и пределы количественного определения
Нормативные ограничения по сравнению с

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

(EC) 1935/2004 Постановление о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
(ЕС) Регламент 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
(EC) 2023/2006 Постановление о надлежащей производственной практике

Ambalaj Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Migration; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания упаковки отдельно исследуют две разные функции: защищает ли упаковка продукт во время транспортировки, и передаёт ли упаковочный материал вредные вещества своему содержимому? Эти два вопроса требуют разной лабораторной инфраструктуры и не должны путаться.

На стороне защиты проводится имитация дистрибуции: испытания на падение, вибрацию, сжатие, штабелирование и, при необходимости, пониженное давление применяются в последовательностях, представляющих реальную цепочку доставки. Эти испытания имеют смысл именно как ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, а не по отдельности; в реальной жизни упаковка тоже подвергается последовательным нагрузкам, и каждая нагрузка усугубляет повреждение, оставленное предыдущей. Такие спецификации, как ISTA и ASTM D4169, определяют эти последовательности по типу отправления.

Тип отправления определяет саму последовательность. Воздействие на паллетированный груз отличается от воздействия на посылку, отправленную отдельно: последняя подвергается гораздо большему количеству перегрузок, падений и ударов в более разнообразных ориентациях. Рост электронной коммерции выдвинул этот второй сценарий на первый план и превратил имитацию отправки посылок в отдельную группу спецификаций.

На стороне контакта с пищевыми продуктами важна МИГРАЦИЯ: количество вещества, переходящего из упаковочного материала в пищевой продукт, сравнивается с общими и специфическими пределами миграции. Для пластиковой упаковки перечень разрешённых веществ и пределы определены в отдельном нормативном акте; декларация о соответствии (DoC) основывается на этой оценке и является документом, который должно иметь каждое звено цепочки поставок.

В миграционном тесте выбор СИМУЛЯНТА критически важен. Поскольку испытание с реальным продуктом непрактично, используются жидкости, представляющие продукт: разные симулянты для водных, жирных и кислых продуктов. Выбор неправильного симулянта делает результат недействительным; выбор зависит от того, с каким типом продукта и при какой температуре будет контактировать упаковка.

Барьерные свойства — третья ось. Проницаемость по кислороду и водяному пару напрямую определяет срок годности продукта; в фармацевтической и пищевой упаковке эти значения являются входными данными для проектирования. Барьерные характеристики чувствительны к температуре и относительной влажности, поэтому условия измерения являются частью отчёта.

Упаковка стерильных медицинских изделий — самая строго регулируемая часть этого семейства. Здесь упаковка является барьером, поддерживающим стерильность; прочность шва, испытание на герметичность, имитация дистрибуции и исследования сроков годности выполняются вместе как пакет валидации.

Сторона упаковочного законодательства быстро становится строже. Возможность переработки, доля вторичного сырья, сокращение упаковки и цели повторного использования теперь должны быть измеримыми и подлежащими декларированию; это превращает проектирование упаковки из задачи выбора материала в задачу обеспечения соответствия.

Группы методов в этой области

Имитация дистрибуции
Падение, случайная и фиксированная вибрация, сжатие, штабелирование, пониженное давление; в виде последовательностей ISTA и ASTM D4169.
Механическая прочность
Прочность на торцевое сжатие (ECT) гофрокартона, прочность на разрыв, прочность коробки на сжатие, адгезия при отслаивании ленты.
Барьерные измерения
Скорость пропускания кислорода (OTR), скорость пропускания водяного пара (WVTR), проницаемость плёночных и листовых материалов.
Миграция
Испытания на общую и специфическую миграцию; симулянт и температурные условия выбираются в зависимости от сценария использования.
Герметичность и целостность
Прочность на отслаивание шва, обнаружение утечек методом проникновения красителя, пузырьковый тест, анализ свободного пространства.
Срок годности
Естественное и ускоренное старение; часть пакета валидации в стерильной упаковке.

Часто путаемое в этой области

Один тест на падение не является имитацией дистрибуции; испытания применяются в последовательности, определённой спецификацией.
Миграционный тест, проведённый с неправильным симулянтом или неправильной температурой контакта, недействителен.
Ускоренное старение не заменяет старение в реальном времени; Заявление о сроке годности подтверждается данными в реальном времени.
Барьерные значения действительны только вместе с температурой измерения и относительной влажностью; значение OTR/WVTR без указания условий нельзя сравнивать.
Изменение упаковки (поставщик пленки, параметры уплотнения, конструкция коробки) может потребовать повторной валидации.
Декларация о соответствии для контакта с пищевыми продуктами — не протокол испытания; это документ, который опирается на протоколы, но обобщает более широкую оценку.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Снижение повреждений при перевозке и верификация конструкции упаковки
Декларация о соответствии для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами
Обоснование заявленного срока годности
Валидация упаковки стерильных изделий
Декларации о перерабатываемости и составе согласно упаковочному законодательству

Связанные тесты

Migration: частые вопросы

Какой симулятор выбрать?

Это определяет тип пищи: для водных продуктов, кислых продуктов, алкогольных продуктов и жирных продуктов определены разные имитаторы. Если в упаковке будет использоваться более одного типа пищевых продуктов, используется имитатор, представляющий наихудший случай, или более одного имитатора.

Достаточно ли заявления моего поставщика сырья о соответствии?

Нет. Декларация распространяется на сырье; в окончательной упаковке структура слоя, температура обработки и типографская краска меняют характер миграции. Соответствие подтверждается на готовом изделии.

Что означает НИАС?

Непреднамеренно добавленные вещества (продукты распада, примеси). (ЕС) 10/2011 также требует проведения оценки рисков; Целевой миграционный анализ сам по себе не удовлетворяет оценке NIAS — необходимы скрининговый анализ и оценка рисков.