PAH Analizi — EN 16619 / (AB) 2023/915 / Kozmetikte PAH · Испытания косметики

Что такое PAH?

Анализ ПАУ – это определение полициклических ароматических углеводородов, образующихся в результате неполного сгорания. В ПИЩЕВЫХ продуктах он возникает в результате процессов копчения, приготовления на гриле и сушки; бензо(а)пирен оценивается отдельно и в виде четырехкомпонентной суммы (ПАУ4). В КОСМЕТИКЕ он выходит на первый план благодаря углеродной саже, производным минеральных масел и компонентам на основе дегтя.

PAH: цель

Цель состоит в том, чтобы показать, что содержание соединений ПАУ, классифицированных как канцерогенные, в продуктах ниже нормативных пределов.

К каким изделиям применяется PAH?

Копченые мясные и рыбные продукты
Жареные и жареные продукты
растительные масла
детское питание
Косметическая продукция, содержащая технический углерод
Резиновые и пластиковые потребительские товары

В каких отраслях применяется PAH?

Пищевая продукцияСельское хозяйствоРозничная торговляКосметикаПластмассы и резина

Стандарты, связанные с PAH

TS EN 16619 (пищевые продукты — бензо(а)пирен, бенз(а)антрацен, бензо(b)флуорантен и хризен, ГХ-МС)
TS EN 15753 (ПАУ в масле и жирной пище)
AfPS GS 2019:01 PAK (оценка содержания ПАУ в потребительских товарах)
ISO 18287 (ПАУ в почве — для экологических матриц)

PAH: условия

Добыча: С подходящим органическим растворителем; Очистка методом гель-проникающей хроматографии в масляных матрицах.
Измерение: GC-MS veya HPLC-floresans
Оценка: Сумма бенз(а)пирена и ПАУ4 в продуктах питания по отдельности
Единица: µg/kg veya mg/kg

Оборудование для PAH

GC-MS / GC-MS/MS
HPLC-floresans
Система очистки гель-проникающей хроматографией (ГПХ)
Устройства твердофазной экстракции

Требования к образцам для PAH

Гомогенизированный репрезентативный образец
Пробу следует отправить в стеклянной таре; Следует избегать контакта с пластиком.
В копченых продуктах поверхность и внутреннюю часть можно оценивать отдельно.
В косметике должно быть указано содержание технического углерода или минерального масла.

PAH: продолжительность

Экстракция, очистка и хроматографические измерения вместе занимают несколько рабочих дней; В масляных матрицах этап очистки продлевает время.

PAH: порядок проведения

1Пробу гомогенизируют и взвешивают.
2Его экстрагируют соответствующим растворителем.
3Его очищают в маслянистых матрицах методом ГПХ или твердофазной экстракцией.
4Экстракт концентрируют.
5Измеряется методом ГХ-МС или ВЭЖХ-флуоресценции.
6Рассчитана сумма бензо(а)пирена и ПАУ4.

PAH: критерии приёмки

В пищевых продуктах (ЕС) 2023/915 определены максимальные уровни суммы бензо(а)пирена и ПАУ4 по категориям продуктов; Более строгие ограничения касаются детского питания. В косметике некоторые соединения ПАУ и производные смол запрещены согласно Приложению II (EC) 1223/2009. Применяемые лимиты утверждаются соответствующим законодательством.

Оценка результатов

Бензо(а)пирен сам по себе не является достаточным индикатором; поэтому законодательство также ограничивает четырехкомпонентную сумму (ПАУ4). В продукте общее содержание ПАУ4 может быть превышено, в то время как содержание бензо(а)пирена остается ниже предельного значения. Поскольку в копченых продуктах ПАУ концентрируются на поверхности, способ подготовки проб влияет на результаты.

PAH: протокол

Идентификация образцов и матрица
Применяемый стандарт и метод очистки
Результат и предел обнаружения для каждого компонента ПАУ
Сумма бензо(а)пирена и ПАУ4
Нормативные ограничения по сравнению с

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

(ЕС) Регламент 2023/915 о максимальных уровнях загрязнения
(EC) 1223/2009 Регламент косметической продукции, Приложение II
(AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50

Kozmetik Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание PAH; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания косметики показывают, что продукт остаётся микробиологически безопасным на протяжении всего использования, обеспечивает заявленные свойства и не содержит ограниченных веществ. В этой отрасли НЕТ ОДОБРЕНИЯ ПРОДУКТА: ни один орган не утверждает косметическое средство; ответственность полностью лежит на производителе и ответственном лице, учреждённом в ЕС.

Эта модель ответственности определяет работу отрасли. До выхода продукта на рынок готовится информационный файл продукта (PIF), проводится оценка безопасности (CPSR) и завершается уведомление. Контроль наступает позже и требует файл; если он неполон, продукт отзывается с рынка. Протоколы испытаний формируют доказательную базу этого файла.

С микробиологической стороны есть два разных вопроса, и каждый решается отдельным испытанием. ТЕКУЩЕЕ микробиологическое качество продукта измеряется подсчётом и поиском определённых микроорганизмов. ЭФФЕКТИВНОСТЬ консервирующей системы проверяется путём преднамеренного заражения продукта микроорганизмами (challenge-тест): способен ли продукт противостоять повторному загрязнению на протяжении использования? Баночку крема касаются пальцем при каждом применении; консервирующая система должна с этим справляться.

На стороне эффективности проводятся исследования, подтверждающие заявления. Для солнцезащитных средств определение SPF и защиты от UVA, а также измерение водостойкости обязательны и служат основой заявленного на этикетке значения. Также in vivo или in vitro методами формируются доказательства для таких заявлений, как увлажнение, внешний вид морщин, уход за волосами и стойкость цвета.

С химической стороны проверяются запрещённые и ограниченные вещества: тяжёлые металлы, запрещённые красители, концентрации консервантов, уровни УФ-фильтров и загрязнители, такие как нитрозамины. Продукты с наноматериалами подлежат отдельному уведомлению.

ЗАПРЕТ НА ИСПЫТАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ — самое определяющее ограничение отрасли. Испытания на животных нельзя проводить ни на готовой продукции, ни на ингредиентах, а продукт, испытанный на животных, нельзя выводить на рынок. Поэтому альтернативные методы in vitro (реконструированные модели человеческой кожи, тесты на клеточных культурах) находятся в центре отрасли, а токсикологическая оценка в значительной степени опирается на существующие данные, подходы read-across и результаты in vitro.

Исследования стабильности и совместимости с упаковкой определяют срок годности и период после вскрытия (PAO). Также оценивается взаимодействие продукта с упаковкой: активное вещество может мигрировать в упаковку, а вещества, которых не должно быть в продукте, могут переходить из упаковки в продукт.

В части процесса надлежащая производственная практика подтверждается по ISO 22716; это отдельно от испытаний продукта, но обязательная часть файла.

Группы методов в этой области

Микробиологическое качество
Подсчёт аэробных мезофильных бактерий, дрожжей и плесени; выявление Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans и E. coli.
Эффективность консерванта
Устойчивость консервирующей системы к повторному загрязнению по challenge-тесту (ISO 11930).
Солнцезащита
Определение SPF in vivo, определение защиты от UVA in vitro, водостойкость и измерения критической длины волны.
Химический анализ
Тяжёлые металлы, запрещённые и ограниченные вещества, количественное определение консервантов и УФ-фильтров, скрининг загрязнителей.
Оценка безопасности
Методы in vitro для раздражения и сенсибилизации, оценка токсикологического риска, расчёты воздействия.
Стабильность и совместимость
Стабильность в реальном времени и ускоренная, совместимость с упаковкой, определение PAO, сенсорный и физико-химический мониторинг.

Часто путаемое в этой области

На косметике НЕТ маркировки CE; соответствие подтверждается через PIF, оценку безопасности и уведомление.
Ответственное лицо должно быть учреждено в ЕС; если экспортёр не организует это, продукт нельзя выводить на рынок.
Микробиологическое качество и эффективность консерванта — разные испытания; продукт с чистым результатом может всё же иметь слабую консервирующую систему.
Запрет на испытания на животных распространяется и на ингредиенты; данные испытаний на животных, полученные для другого рынка, создают проблему использования.
Заявление о SPF должно быть подтверждено измерением; изменение состава требует нового измерения.
Изменение упаковки может потребовать повторения исследований стабильности и совместимости.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Информационный файл продукта и оценка безопасности
Проверка конструкции консервирующей системы
Обоснование заявлений о SPF и эффективности
Определение срока годности и периода после вскрытия
Соблюдение ограничений целевого рынка при экспорте

Связанные тесты

PAH: частые вопросы

Если мы изменим метод курения, уменьшится ли ЛАГ?

Обычно да. Непрямая фумигация, фильтрация дыма и контроль температуры значительно снижают образование ПАУ. После изменений продукт необходимо повторно проанализировать.

Kozmetikte PAH nereden gelir?

Основными источниками являются пигмент сажи, нерафинированные производные минеральных масел и компоненты, полученные из смол. Чистота сырья имеет решающее значение; Спецификация поставщика на данном этапе имеет решающее значение.