Τι είναι η Microplastics;
Η ανάλυση μικροπλαστικών εντοπίζει και ποσοτικοποιεί τα συνθετικά σωματίδια πολυμερούς σε ένα δείγμα. Στα ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, ο σκοπός είναι η ανίχνευση της παρουσίας σκόπιμα προστιθέμενων μικροσωματιδίων συνθετικού πολυμερούς που περιορίζονται σύμφωνα με την (ΕΕ) 2023/2055. Στα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ, τα μικροπλαστικά που βρίσκονται στο νερό, τη λάσπη και το έδαφος προσδιορίζονται μέσω διήθησης, διαχωρισμού και φασματοσκοπικής ταυτοποίησης.
Σκοπός της Microplastics
Σκοπός είναι να αποδειχθεί η κανονιστική συμμόρφωση από την πλευρά των καλλυντικών και να προσδιοριστεί το επίπεδο ρύπανσης από την περιβαλλοντική πλευρά. (ΕΕ) 2023/2055 απαγορεύει τα μικροπλαστικά που προστέθηκαν σκόπιμα σε ένα σταδιακό χρονοδιάγραμμα.
Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Microplastics;
- Προϊόντα peeling και scrub
- Προϊόντα μακιγιάζ και περιποίησης
- Οδοντόκρεμα και προϊόντα στοματικής φροντίδας
- Δείγματα λυμάτων και επιφανειακών υδάτων
- Επεξεργασία ιλύος και δείγματα εδάφους
Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Microplastics;
Πρότυπα σχετικά με τη Microplastics
- ISO 24187 (αρχές για ανάλυση μικροπλαστικών)
- Σειρά TS EN ISO 5667 (δειγματοληψία νερού)
- CEN/TR 17519 (προσεγγίσεις μέτρησης μικροπλαστικών)
- Σειρά ISO 4484 (μικροπλαστικά σε υφάσματα)
Συνθήκες της Microplastics
- Αναγνώριση
- Ο τύπος πολυμερούς προσδιορίζεται με μικροσκοπία FTIR ή Raman
- Εύρος μεγέθους
- Το αναφερόμενο εύρος μεγέθους ορίζει το όριο ανίχνευσης της μεθόδου και πρέπει πάντα να αναφέρεται
- Προ-θεραπεία
- Αφαίρεση οργανικής μήτρας και διαχωρισμός πυκνότητας
- Έλεγχος μόλυνσης
- Παρακολουθείται η μόλυνση από πλαστικό από το εργαστηριακό περιβάλλον. ένα κενό δείγμα είναι υποχρεωτικό
Εξοπλισμός για τη Microplastics
- Μικροσκόπιο FTIR και μικροσκόπιο Raman
- Py-GC/MS (για προσδιορισμό βάσει μάζας)
- Εξοπλισμός διαχωρισμού πυκνότητας
- Συστήματα φιλτραρίσματος και χαλύβδινα κόσκινα
- Στερεοσκοπικό μικροσκόπιο
Απαιτήσεις δείγματος για τη Microplastics
- Σκεύασμα αγοράς και λίστα INCI για καλλυντικά
- Δείγματα νερού σε γυάλινα ή μεταλλικά δοχεία. δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πλαστικά δοχεία
- Ο όγκος του δείγματος προσδιορίζεται από το όριο ανίχνευσης
- Κατά τη δειγματοληψία πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με πλαστικό εξοπλισμό
Διάρκεια της Microplastics
Η προεπεξεργασία (αφαίρεση οργανικής ύλης) και η ταυτοποίηση σωματιδίων προς σωματίδιο είναι χρονοβόρα. Η ανάλυση διαρκεί συνήθως από μερικές εργάσιμες ημέρες έως μερικές εβδομάδες. Ο χρόνος αναγνώρισης αυξάνεται σημαντικά όσο αυξάνεται ο αριθμός σωματιδίων.
Διαδικασία της Microplastics
- 1Το δείγμα συλλέγεται σε κατάλληλο δοχείο και εφαρμόζονται προφυλάξεις μόλυνσης.
- 2Η οργανική μήτρα αφαιρείται με κατάλληλη μέθοδο.
- 3Τα πλαστικά σωματίδια συγκεντρώνονται με διαχωρισμό πυκνότητας.
- 4Τα σωματίδια συλλέγονται με διήθηση.
- 5Ο τύπος πολυμερούς αναγνωρίζεται με μικροσκοπία FTIR ή Raman.
- 6Αναφέρεται ο αριθμός σωματιδίων, το μέγεθος και, εάν απαιτείται, η μάζα.
Κριτήρια αποδοχής της Microplastics
Στα καλλυντικά, κριτήριο αποδοχής είναι η απουσία, υπό τις προϋποθέσεις που ορίζει ο κανονισμός, των συνθετικών πολυμερών μικροσωματιδίων που περιορίζονται από την (ΕΕ) 2023/2055. Ο περιορισμός ισχύει σε ένα σταδιακό χρονοδιάγραμμα ανά κατηγορία προϊόντος. η ημερομηνία και το πεδίο εφαρμογής που ισχύουν για το προϊόν σας επιβεβαιώνονται από το τρέχον κείμενο. Δεν υπάρχει γενικό όριο για περιβαλλοντικά δείγματα. το αποτέλεσμα εξυπηρετεί σκοπούς παρακολούθησης.
Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων
Το αποτέλεσμα περιορίζεται στο εύρος μεγέθους που μπορεί να ανιχνεύσει η μέθοδος: μια μέθοδος που δεν μπορεί να δει κάτω από 20 μικρά δεν θα αναφέρει σωματίδια κάτω από αυτό το μέγεθος. Επομένως, η δήλωση "δεν βρέθηκαν μικροπλαστικά" πρέπει να διαβάζεται πάντα μαζί με το εύρος μεγέθους και το όριο ανίχνευσης. Η μόλυνση από πλαστικό από το εργαστηριακό περιβάλλον είναι ένας πραγματικός κίνδυνος και τα αποτελέσματα του τυφλού δείγματος δίνονται στην αναφορά.
Έκθεση της Microplastics
- Αναγνώριση δείγματος, μήτρα και όγκος/μάζα που ελήφθη
- Εφαρμόστηκε μέθοδος προεπεξεργασίας και διαχωρισμού
- Τεχνική αναγνώρισης και εύρος μεγέθους
- Αριθμός σωματιδίων και κατανομή μεγέθους ανά τύπο πολυμερούς
- Κενά αποτελέσματα δείγματος
- Όριο ανίχνευσης
Διαπίστευση
Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.
Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικοί Κανονισμοί
- (ΕΕ) 2023/2055 (REACH Παράρτημα XVII — μικροσωματίδια συνθετικού πολυμερούς)
- (ΕΚ) 1223/2009 Κανονισμός Καλλυντικών Προϊόντων
- Οδηγία-Πλαίσιο για τα Ύδατα 2000/60/ΕΚ
Kozmetik Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;
Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Microplastics· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.
Οι δοκιμές καλλυντικών δείχνουν ότι ένα προϊόν παραμένει μικροβιολογικά ασφαλές καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης του, αποδίδει την επίδοση που ισχυρίζεται και δεν περιέχει περιορισμένες ουσίες. ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ σε αυτήν την οικογένεια: καμία αρχή δεν εγκρίνει ένα καλλυντικό προϊόν· η ευθύνη βαρύνει εξ ολοκλήρου τον κατασκευαστή και το υπεύθυνο πρόσωπο που είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ.
Αυτό το μοντέλο ευθύνης διαμορφώνει τον τρόπο λειτουργίας του τομέα. Πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά, προετοιμάζεται φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF), διενεργείται αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) και ολοκληρώνεται η κοινοποίηση. Ο έλεγχος έρχεται αργότερα και ζητά τον φάκελο· αν είναι ελλιπής, το προϊόν αποσύρεται από την αγορά. Οι εκθέσεις δοκιμών αποτελούν τη βάση τεκμηρίωσης αυτού του φακέλου.
Στη μικροβιολογική πλευρά υπάρχουν δύο διαφορετικά ερωτήματα και το καθένα απαντάται με ξεχωριστή δοκιμή. Η ΤΡΕΧΟΥΣΑ μικροβιολογική ποιότητα του προϊόντος μετράται με καταμέτρηση και αναζήτηση συγκεκριμένων μικροοργανισμών. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ του συστήματος συντήρησης εξετάζεται εμβολιάζοντας σκόπιμα το προϊόν με μικροοργανισμούς (challenge test): μπορεί το προϊόν να αντισταθεί σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης; Ένα βάζο κρέμας αγγίζεται με το δάχτυλο σε κάθε χρήση· το σύστημα συντήρησης πρέπει να το αντέξει.
Στην πλευρά της επίδοσης διεξάγονται μελέτες τεκμηρίωσης ισχυρισμών. Για τα αντηλιακά, ο προσδιορισμός SPF και προστασίας UVA καθώς και η μέτρηση αντοχής στο νερό είναι υποχρεωτικά και αποτελούν τη βάση της τιμής που δηλώνεται στην ετικέτα. Στοιχεία παράγονται επίσης με in vivo ή in vitro μεθόδους για ισχυρισμούς όπως ενυδάτωση, εμφάνιση ρυτίδων, περιποίηση μαλλιών και διατήρηση χρώματος.
Στη χημική πλευρά ελέγχονται απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες: βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες χρωστικές, συγκεντρώσεις συντηρητικών, επίπεδα φίλτρων UV και ρύποι όπως οι νιτροζαμίνες. Τα προϊόντα με νανοϋλικά υπόκεινται σε ξεχωριστή υποχρέωση κοινοποίησης.
Η ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΣΕ ΖΩΑ είναι ο πιο καθοριστικός περιορισμός του τομέα. Δεν επιτρέπονται δοκιμές σε ζώα σε τελικά προϊόντα ή συστατικά, και ένα προϊόν που έχει δοκιμαστεί σε ζώα δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά. Οι εναλλακτικές in vitro μέθοδοι (ανασυσταθέντα μοντέλα ανθρώπινου δέρματος, δοκιμές βασισμένες σε κυτταροκαλλιέργειες) βρίσκονται επομένως στο επίκεντρο του τομέα, και η τοξικολογική αξιολόγηση βασίζεται σε μεγάλο βαθμό σε υπάρχοντα δεδομένα, προσεγγίσεις read-across και in vitro αποτελέσματα.
Οι μελέτες σταθερότητας και συμβατότητας συσκευασίας καθορίζουν τη διάρκεια ζωής και την περίοδο μετά το άνοιγμα (PAO). Αξιολογείται επίσης η αλληλεπίδραση του προϊόντος με τη συσκευασία του: μια δραστική ουσία μπορεί να μεταναστεύσει στη συσκευασία, και ουσίες που δεν θα έπρεπε να υπάρχουν μπορεί να περάσουν από τη συσκευασία στο προϊόν.
Στην πλευρά της διεργασίας, η ορθή πρακτική παρασκευής αποδεικνύεται μέσω του ISO 22716· αυτό είναι ξεχωριστό από τη δοκιμή προϊόντος αλλά αποτελεί υποχρεωτικό μέρος του φακέλου.
Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα
Μικροβιολογική ποιότητα
Καταμέτρηση αερόβιων μεσόφιλων βακτηρίων, ζυμών και μυκήτων· ανίχνευση Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans και E. coli.
Αποτελεσματικότητα συντήρησης
Αντοχή του συστήματος συντήρησης σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση μέσω challenge test (ISO 11930).
Ηλιακή προστασία
In vivo προσδιορισμός SPF, in vitro προσδιορισμός προστασίας UVA, αντοχή στο νερό και μετρήσεις κρίσιμου μήκους κύματος.
Χημική ανάλυση
Βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες, ποσοτικοποίηση συντηρητικών και φίλτρων UV, έλεγχος ρύπων.
Αξιολόγηση ασφάλειας
In vitro μέθοδοι ερεθισμού και ευαισθητοποίησης, τοξικολογική αξιολόγηση κινδύνου, υπολογισμοί έκθεσης.
Σταθερότητα και συμβατότητα
Σταθερότητα σε πραγματικό χρόνο και επιταχυνόμενη, συμβατότητα συσκευασίας, προσδιορισμός PAO, αισθητηριακή και φυσικοχημική παρακολούθηση.
Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα
- ΔΕΝ υπάρχει σήμανση CE στα καλλυντικά· η συμμόρφωση αποδεικνύεται μέσω του PIF, της αξιολόγησης ασφάλειας και της κοινοποίησης.
- Το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ· εκτός εάν ο εξαγωγέας αναλάβει αυτό, το προϊόν δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά.
- Η μικροβιολογική ποιότητα και η αποτελεσματικότητα συντήρησης είναι διαφορετικές δοκιμές· ένα προϊόν που βγαίνει καθαρό μπορεί ακόμη να έχει αδύναμο σύστημα συντήρησης.
- Η απαγόρευση δοκιμών σε ζώα καλύπτει και τα συστατικά· δεδομένα δοκιμών σε ζώα που παράχθηκαν για άλλη αγορά δημιουργούν πρόβλημα χρήσης.
- Ένας ισχυρισμός SPF πρέπει να τεκμηριώνεται με μέτρηση· μια αλλαγή σύνθεσης απαιτεί νέα μέτρηση.
- Μια αλλαγή συσκευασίας μπορεί να απαιτήσει επανάληψη των μελετών σταθερότητας και συμβατότητας.
Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα
- Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος και η αξιολόγηση ασφάλειας
- Επαλήθευση του σχεδιασμού του συστήματος συντήρησης
- Τεκμηρίωση ισχυρισμών SPF και αποτελεσματικότητας
- Καθορισμός διάρκειας ζωής και περιόδου μετά το άνοιγμα
- Συμμόρφωση με τους περιορισμούς της αγοράς προορισμού κατά την εξαγωγή
Σχετικά τεστ
Συχνές ερωτήσεις για τη Microplastics
Η σύνθεσή μας δεν έχει πλαστικά μικροσφαιρίδια — χρειάζεται ανάλυση;
Ο περιορισμός καλύπτει όχι μόνο τα μικροσφαιρίδια αλλά όλα τα μικροσωματίδια συνθετικού πολυμερούς που πληρούν τον ορισμό. Μερικά πολυμερή που σχηματίζουν φιλμ και παχαίνουν είναι επίσης εντός του πεδίου εφαρμογής. Η αναθεώρηση της λίστας INCI είναι συνήθως το πρώτο βήμα, με ανάλυση που πραγματοποιείται όταν χρειάζεται.
Αρκεί το αποτέλεσμα να λέει «δεν βρέθηκε»;
Οχι; πρέπει να αναφέρεται το εύρος μεγέθους και το όριο ανίχνευσης που χρησιμοποιείται. Χωρίς αυτές τις πληροφορίες, το αποτέλεσμα δεν μπορεί να συγκριθεί και δεν παρέχει σταθερή βάση για έναν ισχυρισμό συμμόρφωσης.