
Εταιρεία
Ανεξάρτητος δείκτης ικανότητας, αξιοπιστίας και τεχνικής επάρκειας
Η διαφορά μεταξύ των πεδίων εφαρμογής των ISO/IEC 17025, 17020, 17021-1 και 17065, και τι καλύπτει κάθε αρμοδιότητα.
Τι είναι η διαπίστευση
Κάθε τομέας δραστηριότητας υπόκειται στο πρότυπο που ταιριάζει στο δικό του πεδίο εφαρμογής
Η διαπίστευση είναι η διαδικασία κατά την οποία μια ανεξάρτητη αρχή αξιολογεί την ικανότητα, την αμεροληψία και την επάρκεια οργανισμών που διεξάγουν δραστηριότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης, σύμφωνα με συγκεκριμένα πρότυπα και τεχνικά κριτήρια.
Από τα εργαστήρια δοκιμών και αναλύσεων έως τους φορείς επιθεώρησης, από τις δραστηριότητες πιστοποίησης προϊόντων και συστημάτων έως τις διάφορες υπηρεσίες αξιολόγησης συμμόρφωσης, κάθε τομέας δραστηριότητας μπορεί να υπόκειται σε πρότυπα και απαιτήσεις διαπίστευσης ειδικά για το πεδίο εφαρμογής του.
Θεωρούμε τη διαπίστευση όχι απλώς ως πιστοποιητικό ή τίτλο, αλλά ως σημαντικό στοιχείο αξιοπιστίας, τεχνικής επάρκειας, αμεροληψίας και μιας βιώσιμης αντίληψης ποιότητας.
Πεδίο διαπίστευσης
Τα πρότυπα για τα οποία είμαστε διαπιστευμένοι
Είναι σημαντικό η διαπίστευση να αξιολογείται όχι μόνο σε επίπεδο οργανισμού, αλλά για συγκεκριμένες δραστηριότητες και πεδία εφαρμογής: διαφορετικές δραστηριότητες αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο ξεχωριστών προτύπων.
Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα εργαστηρίων δοκιμών και βαθμολόγησης
Εργαστηριακές δοκιμές και βαθμολόγηση
Γενικά κριτήρια για τη λειτουργία διαφόρων τύπων φορέων που διεξάγουν επιθεώρηση
Δραστηριότητες επιθεώρησης και παρακολούθησης
Διάκριση σχημάτων
Ποια δραστηριότητα εντάσσεται σε ποιο σχήμα;
| Σχήμα | Καλυπτόμενη δραστηριότητα | Κατάσταση |
|---|---|---|
| ISO/IEC 17025 | Εργαστηριακές δοκιμές και βαθμολόγηση | Εντός διαπιστευμένου πεδίου |
| ISO/IEC 17020 | Επιθεώρηση και επιτήρηση | Εντός διαπιστευμένου πεδίου |
| ISO/IEC 17065 | Πιστοποίηση προϊόντων, διαδικασιών και υπηρεσιών | Πεδίο υπό επιβεβαίωση |
| ISO/IEC 17021-1 | Πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης | Πεδίο υπό επιβεβαίωση |
Η περιγραφή μιας υπηρεσίας σε αυτόν τον ιστότοπο δεν σημαίνει ότι παρέχεται στο πλαίσιο διαπιστευμένου ή εξουσιοδοτημένου φορέα. Για την αίτησή σας, ποια δραστηριότητα μπορεί να διεξαχθεί και σε ποιο πεδίο επιβεβαιώνεται γραπτώς.
Η λειτουργία των σχημάτων
Σε ποια ερώτηση απαντά κάθε σχήμα;
Τα τέσσερα σχήματα δεν υποκαθιστούν το ένα το άλλο· καθένα αξιολογεί διαφορετικό αντικείμενο και παράγει διαφορετικό αποτέλεσμα. Αυτό είναι το πιο συγκεχυμένο θέμα στο πεδίο.
Εργαστήριο δοκιμών και βαθμονόμησης
Είναι αυτή η μέτρηση ορθή και επαναλήψιμη;
Τι κάνει
Πιστοποιεί την επάρκεια ενός εργαστηρίου να πραγματοποιήσει μια μέτρηση: επαλήθευση μεθόδου, βαθμονόμηση εξοπλισμού, υπολογισμό αβεβαιότητας μέτρησης, επάρκεια προσωπικού και διεργαστηριακή σύγκριση. Το αποτέλεσμά της είναι μια ΕΚΘΕΣΗ ΔΟΚΙΜΗΣ.
Τι δεν κάνει
Δεν αποφασίζει ότι το προϊόν είναι συμμορφούμενο. Η έκθεση δίνει τη μετρούμενη τιμή· το εάν η τιμή αυτή είναι αποδεκτή αποφασίζεται από το πρότυπο προϊόντος ή την προδιαγραφή.
Φορέας επιθεώρησης
Είναι αυτό το αντικείμενο κατάλληλο για χρήση;
Τι κάνει
Πιστοποιεί την επάρκεια ενός φορέα επιθεώρησης να εξετάζει επιτόπου και να αποφασίζει βάσει επαγγελματικής κρίσης. Οι περιοδικές επιθεωρήσεις ανυψωτικού εξοπλισμού, δοχείων πίεσης, ανελκυστήρων και συγκολλημένων κατασκευών διεξάγονται στο πλαίσιο αυτού του σχήματος. Το αποτέλεσμά της είναι μια ΕΚΘΕΣΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ.
Τι δεν κάνει
Δεν εκδίδει πιστοποιητικό για ένα προϊόν και δεν παρέχει διαβεβαίωση σχετικά με τη συμμόρφωση της σειριακής παραγωγής· αφορά το μεμονωμένο αντικείμενο που επιθεωρήθηκε.
Φορέας πιστοποίησης προϊόντων
Συμμορφώνεται αυτός ο τύπος προϊόντος με τις καθορισμένες απαιτήσεις;
Τι κάνει
Πιστοποιεί την επάρκεια ενός φορέα να εκδώσει πιστοποιητικό για έναν ΤΥΠΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Η αξιολόγηση καλύπτει την έκθεση δοκιμής, τον έλεγχο του τόπου κατασκευής και την επιτήρηση καθ' όλη τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Το αποτέλεσμά της είναι ένα ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
Τι δεν κάνει
Δεν πιστοποιεί το σύστημα διαχείρισης του οργανισμού. Ένα πιστοποιητικό προϊόντος επίσης δεν σημαίνει ότι κάθε παρτίδα του προϊόντος έχει ελεγχθεί· η επιτήρηση βασίζεται στη δειγματοληψία.
Φορέας πιστοποίησης συστημάτων διαχείρισης
Λειτουργεί το σύστημα αυτού του οργανισμού σύμφωνα με το πρότυπο;
Τι κάνει
Πιστοποιεί την επάρκεια ενός φορέα να πιστοποιεί βάσει προτύπων συστημάτων διαχείρισης όπως τα ISO 9001, ISO 14001 και ISO 45001. Ο έλεγχος βασίζεται στη δειγματοληψία και διατηρείται μέσω ελέγχων επιτήρησης καθ' όλη τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Το αποτέλεσμά της είναι ένα ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ.
Τι δεν κάνει
Δεν αποδεικνύει τη συμμόρφωση ενός προϊόντος. Το προϊόν ενός οργανισμού που κατέχει πιστοποιητικό ISO 9001 ενδέχεται να μη συμμορφώνεται με τη νομοθεσία· τα δύο αξιολογούν διαφορετικά αντικείμενα.
Έγγραφο πεδίου εφαρμογής
Πώς να διαβάσετε το πεδίο διαπίστευσης
Το γεγονός ότι ένας φορέας είναι διαπιστευμένος δεν παρέχει από μόνο του πληροφορία· αυτό που έχει σημασία είναι το ΠΕΔΙΟ διαπίστευσης. Το πεδίο καταγράφεται σημείο προς σημείο στο έγγραφο πεδίου που δημοσιεύει ο φορέας διαπίστευσης, και μια δραστηριότητα που δεν αναγράφεται εκεί δεν εμπίπτει στο διαπιστευμένο πεδίο.
- Το έγγραφο πεδίου βασίζεται σε ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ: ποια δοκιμή, σε ποια ομάδα προϊόντων ή υλικών, βάσει ποιου προτύπου. Το γεγονός ότι ένα εργαστήριο είναι διαπιστευμένο δεν σημαίνει ότι όλες οι δοκιμές του είναι διαπιστευμένες.
- Ελέγχονται ο αριθμός πιστοποιητικού και η ημερομηνία ισχύος· η διαπίστευση μπορεί να ανασταλεί, να περιοριστεί ή να λήξει.
- Για τους φορείς επιθεώρησης, το έγγραφο πεδίου αναφέρει τον ΤΥΠΟ βάσει του οποίου είναι διαπιστευμένος ο φορέας. Εάν μια προδιαγραφή απαιτεί ανεξάρτητη επιθεώρηση από τρίτο μέρος, η επιθεώρηση από μονάδα εντός του ίδιου του οργανισμού δεν ικανοποιεί αυτή την προδιαγραφή.
- Η ύπαρξη σήματος διαπίστευσης σε μια έκθεση ή πιστοποιητικό δεν σημαίνει ότι κάθε στοιχείο σε αυτό το έγγραφο εμπίπτει στο διαπιστευμένο πεδίο· τα στοιχεία εκτός πεδίου επισημαίνονται ξεχωριστά.
- Οι συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης επιτρέπουν μια έκθεση διαπιστευμένη από φορέα διαπίστευσης μιας χώρας να γίνεται αποδεκτή σε άλλες· όπου όμως η νομοθεσία απαιτεί ξεχωριστά έναν ορισμένο φορέα, αυτή η αναγνώριση δεν επαρκεί.
Συχνά συγχέονται
- Ένα "διαπιστευμένο εργαστήριο" και ένας "κοινοποιημένος οργανισμός" δεν είναι το ίδιο πράγμα: η διαπίστευση είναι ανεξάρτητη αξιολόγηση επάρκειας, ενώ ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι ορισμός βάσει νομοθεσίας.
- Μια έκθεση δοκιμής δεν αποτελεί απόφαση συμμόρφωσης. Η έκθεση δίνει τη μετρούμενη τιμή· η απόφαση συμμόρφωσης λαμβάνεται βάσει του προτύπου προϊόντος ή της νομοθεσίας και αποτελεί ξεχωριστή δραστηριότητα.
- Ένα πιστοποιητικό συστήματος δεν αποδεικνύει τη συμμόρφωση του προϊόντος, ούτε ένα πιστοποιητικό προϊόντος αποδεικνύει τη συμμόρφωση του συστήματος· τα δύο σχήματα αξιολογούν διαφορετικά αντικείμενα.
- Βάσει νομοθεσίας που στηρίζεται στη δήλωση του κατασκευαστή (για παράδειγμα χαμηλή τάση και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα), ένα διαπιστευμένο εργαστήριο δεν είναι νομικά υποχρεωτικό· ωστόσο μια έκθεση χωρίς διαπίστευση είναι αισθητά πιο αδύναμη να υπερασπιστεί κανείς στην εποπτεία της αγοράς.
- Το γεγονός ότι μια υπηρεσία περιγράφεται σε έναν ιστότοπο δεν αποδεικνύει ότι η υπηρεσία αυτή προσφέρεται εντός διαπιστευμένου πεδίου· το πεδίο επιβεβαιώνεται πάντα από το έγγραφο πεδίου.
Εμπιστοσύνη
Αξιόπιστη αξιολόγηση συμμόρφωσης
Η διαπίστευση συμβάλλει στη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων σύμφωνα με καθορισμένα κριτήρια, υποστηρίζει την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων και βοηθά στην οικοδόμηση εμπιστοσύνης στις διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης.
Δίνουμε σημασία στη δημιουργία αξιόπιστων διαδικασιών σύμφωνα με τις αρχές της διαφάνειας, της αμεροληψίας και της τεχνικής επάρκειας.
