PAH是什麼？
PAH 分析是測定不完全燃燒形成的多環芳烴。在食品中，它源自於煙燻、燒烤和乾燥過程；苯並(a)芘單獨評估並作為四組分總量(PAH4)評估。在化妝品領域，它透過炭黑、礦物油衍生物和焦油成分脫穎而出。
PAH的目的
目的是顯示被歸類為致癌物的多環芳烴化合物低於產品中的監管限值。
PAH適用於哪些產品？
- 培根和培根製品
- 燒烤和烘烤產品
- 植物油
- 嬰兒食品
- 含有炭黑的化妝品
- 橡塑消費品
PAH應用於哪些行業？
與PAH相關的標準
- TS EN 16619（食品 — 苯並 (a) 芘、苯並 (a) 蒽、苯並 (b) 螢蒽和屈，GC-MS）
- TS EN 15753（油和脂肪食品中的 PAH）
- AfPS GS 2019:01 PAK（消費品中 PAH 的評估）
- ISO 18287（土壤中的 PAH — 針對環境基質）
PAH的測試條件
- 萃取
- 用合適的有機溶劑；透過凝膠滲透色譜法在油性基質中純化
- 測量
- GC-MS veya HPLC-floresans
- 評估
- 食品中苯並(a)芘和PAH4分別含量總和
- 單元
- µg/kg veya mg/kg
PAH的測試設備
- GC-MS / GC-MS/MS
- HPLC-floresans
- 凝膠滲透色譜（GPC）淨化系統
- 固相萃取裝置
PAH的樣品要求
- 均質代表性樣品
- 樣品應裝在玻璃容器中寄送；應避免接觸塑料
- 在熏制產品中，可以分別評估表面和內部。
- 化妝品中必須標示炭黑或礦物油的含量
PAH的測試時程
萃取、淨化和色譜測量總共需要幾個工作天；在油性基質中，清潔步驟會延長時間。
PAH的測試程序
- 1將樣品均質化並秤重。
- 2用適當的溶劑萃取。
- 3透過 GPC 或固相萃取在油性基質中進行清潔。
- 4濃縮萃取物。
- 5以 GC-MS 或 HPLC-螢光測量。
- 6計算苯並(a)芘和PAH4 的總和。
PAH的允收準則
食品中 (EU) 2023/915 依產品類別定義了苯並 (a) 芘和 PAH4 總和的最大含量；嬰兒食品的限制更為嚴格。 (EC) 1223/2009 附件 II 禁止在化妝品中使用某些 PAH 化合物和焦油衍生物。適用的限制由相關立法確認。
結果評估
單獨的苯並(a)芘並不足以作為指標；因此，立法也限制了四組分總和（PAH4）。在產品中，PAH4 總量可能會超出，而苯並(a)芘仍低於限值。由於多環芳烴集中在熏制產品的表面，因此樣品製備的方式會影響結果。
PAH測試報告
- 樣本辨識和矩陣
- 適用標準及清洗方法
- 每種 PAH 成分的結果和檢測極限
- 苯並(a)芘和 PAH4 的總和
- 監理限制比較
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- （歐盟）最大污染物水準法規 2023/915
- (EC) 1223/2009 化妝品法規附件 II
- (AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50
Kozmetik Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 PAH 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
化妝品測試證明產品在使用期間維持微生物安全、達到宣稱的效能且不含限用物質。此領域沒有產品核准制度：沒有任何機關核准化妝品；責任完全由製造商與在歐盟境內設立的責任人承擔。
此責任模式決定了此領域的運作方式。產品上市前須準備產品資訊檔案（PIF）、進行安全評估（CPSR）並完成通報。稽查在事後進行並要求提供檔案；若檔案不完整，產品將被下架。測試報告構成該檔案的證據基礎。
在微生物層面有兩個不同的問題，各由獨立測試回答。產品目前的微生物品質透過計數與特定微生物檢測來衡量。防腐系統的有效性則透過刻意接種微生物來檢驗（挑戰性測試）：產品能否承受使用期間反覆的污染？一罐乳霜每次使用都會被手指觸碰；防腐系統必須能應付這種情況。
在效能層面會進行宣稱佐證研究。防曬產品的 SPF 與 UVA 防護測定以及防水性測量為強制項目，是標籤宣稱值的依據。對於保濕、皺紋外觀、護髮與持色等宣稱，也以活體或體外方法產生證據。
在化學層面會篩檢禁用與限用物質：重金屬、禁用色素、防腐劑濃度、UV 濾光劑含量及亞硝胺等污染物。含奈米材料的產品另有通報義務。
禁止動物實驗是此領域最具決定性的限制。成品與原料皆不得進行動物實驗，經動物實驗的產品不得上市。因此替代性體外方法（重建人體皮膚模型、以細胞培養為基礎的測試）成為此領域的核心，毒理學評估很大程度上依賴現有資料、類推法（read-across）與體外結果。
穩定性與包裝相容性研究決定保存期限與開封後使用期限（PAO）。也會評估產品與包裝的相互作用：活性成分可能遷移至包裝，而不應存在於產品中的物質也可能從包裝遷移至產品。
在製程層面，良好生產規範透過 ISO 22716 證明；這與產品測試不同，但屬於檔案的強制部分。
此領域的方法群組
微生物品質
需氧嗜溫菌、酵母菌與黴菌計數；檢測綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌與大腸桿菌。
防腐效力
透過挑戰性測試（ISO 11930）檢驗防腐系統對反覆污染的抵抗力。
防曬
活體 SPF 測定、體外 UVA 防護測定、防水性與臨界波長量測。
化學分析
重金屬、禁用與限用物質、防腐劑與 UV 濾光劑定量、污染物篩檢。
安全評估
體外刺激性與致敏性方法、毒理風險評估、暴露量計算。
穩定性與相容性
即時與加速穩定性、包裝相容性、PAO 測定、感官與物理化學監測。
此領域常見混淆之處
- 化妝品沒有 CE 標示；符合性透過 PIF、安全評估與通報來證明。
- 責任人必須設立於歐盟境內；除非出口商安排此事，否則產品無法上市。
- 微生物品質與防腐效力是不同的測試；結果乾淨的產品仍可能防腐系統薄弱。
- 動物實驗禁令也涵蓋原料；為其他市場產生的動物實驗數據會造成使用上的問題。
- SPF 宣稱必須有量測支持；配方變更需要重新量測。
- 包裝變更可能需要重新進行穩定性與相容性研究。
這些結果支持哪些決策
- 產品資訊檔案與安全評估
- 驗證防腐系統設計
- SPF 與效能宣稱之佐證
- 決定保存期限與開封後使用期限
- 出口時遵循目標市場限制
相關測試
關於PAH的常見問題
如果改變吸煙方式，PAH會減少嗎？
通常是的。間接燻蒸、煙霧過濾和溫度控制可顯著減少多環芳烴的形成。變更後，必須重新分析產品。
Kozmetikte PAH nereden gelir?
主要來源為炭黑顏料、未精煉的礦物油衍生物和焦油衍生成分。原料純度是決定性的；此時供應商規範至關重要。