Résistance à l'eau

Qu'est-ce que Résistance à l'eau ?

L'étude de résistance à l'eau examine dans quelle mesure une crème solaire conserve son niveau de protection après avoir été dans l'eau. La méthode repose sur la comparaison des valeurs de protection mesurées avant l’entrée dans l’eau et après un programme d’immersion dans l’eau défini.

Objectif de Résistance à l'eau

L'objectif est de générer la base technique de l'allégation « résistant à l'eau » ou « très résistant à l'eau » sur l'étiquette. Ces allégations doivent être vérifiables dans l'UE ; une réclamation non fondée est contraire au règlement.

À quels produits Résistance à l'eau s'applique-t-il ?

Crèmes et lotions solaires
Produits de protection solaire sous forme de spray et de stick
Produits de protection solaire pour enfants
Produits de sport et de plage
Produits de maquillage revendiquant une résistance à l'eau

Dans quels secteurs Résistance à l'eau est-il utilisé ?

Produits de beautéSoins personnelsVente au détailChimie

Normes relatives à Résistance à l'eau

ISO 18861 (résistance à l'eau des produits de protection solaire — rétention de la protection)
ISO 24444 (détermination in vivo du SPF)
ISO 24443 (détermination in vitro de la protection UVA)
UE 655/2013 (critères communs pour les allégations cosmétiques)

Conditions de Résistance à l'eau

programme aquatique: Cycles d'immersion et de repos définis dans la norme
état de l'eau: Les conditions de température et de mouvement sont définies dans la norme
Comparaison: Valeurs de protection avant et après l'entrée dans l'eau
Application: Le produit est appliqué dans la quantité et selon la méthode définies dans la norme.

Équipement pour Résistance à l'eau

Réservoir d'eau à température contrôlée et configuration de circulation
Configuration de mesure du SPF (in vivo ou in vitro selon la méthode)
Source UV et spectroradiomètre
Matériel d'application et de pesage

Exigences d'échantillon pour Résistance à l'eau

Le produit doit être envoyé dans son emballage d'origine non ouvert.
Le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption doivent être indiqués.
La liste des ingrédients (INCI) et les informations sur la formulation, le cas échéant, doivent être partagées.
La quantité requise varie selon le nombre d'analyses ; une confirmation doit être obtenue avant l’expédition.
Les produits sensibles à la lumière et à la température doivent être transportés dans des conditions appropriées.

Durée de Résistance à l'eau

L'étude dure quelques jours, y compris le programme d'immersion dans l'eau et les mesures ; du temps de planification est en outre ajouté pour les méthodes in vivo nécessitant des participants.

Procédure de Résistance à l'eau

1Le niveau de résistance revendiqué par le produit est déterminé.
2La valeur de protection avant l'entrée de l'eau est mesurée.
3Le produit est appliqué selon la quantité spécifiée dans la norme et laissé sécher.
4Des cycles d'immersion et de repos définis sont appliqués.
5La valeur de protection après immersion dans l'eau est mesurée.
6Le rapport de protection retenu est calculé en comparant les deux valeurs.
7Le niveau pouvant être réclamé est déterminé.

Critères d'acceptation de Résistance à l'eau

Le critère d'acceptation des produits cosmétiques ne vient pas d'un seul test mais du rapport d'évaluation de la sécurité du produit et de la réglementation. Le Règlement UE 1223/2009 et le Règlement Cosmétiques définissent les substances interdites et restreintes, les attentes microbiologiques et les exigences en matière d'étiquetage ; cette page ne donne donc pas de limite fixe.

Évaluation des résultats

L'évaluation repose sur le rapport de protection conservé après immersion dans l'eau répondant au niveau requis par la norme pour la réclamation. Les allégations « résistant à l'eau » et « très résistant à l'eau » correspondent à des programmes de durée différente ; ce qui peut être déclaré est déterminé par le résultat.

Rapport de Résistance à l'eau

Nom du produit, numéro de lot et informations sur l'emballage
Date de réception de l'échantillon et conditions de stockage
Méthode appliquée et norme de référence
Conditions d'essai et conditionnement, le cas échéant
Résultats et unités de mesure
Incertitude de mesure (si demandé)
Une déclaration selon laquelle le résultat s'applique uniquement au spécimen soumis pour test

Accréditation

EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.

La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Règlements connexes

Règlement UE 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
Règlement sur les cosmétiques (Turquie)
Exigences du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
ISO 22716 (bonnes pratiques de fabrication en cosmétique)

Kozmetik Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Résistance à l'eau ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.

Les essais cosmétiques montrent qu'un produit reste microbiologiquement sûr pendant toute sa durée d'utilisation, offre les performances revendiquées et ne contient aucune substance restreinte. Il N'Y A PAS D'APPROBATION DE PRODUIT dans cette famille : aucune autorité n'approuve un produit cosmétique ; la responsabilité incombe entièrement au fabricant et à la personne responsable établie dans l'UE.

Ce modèle de responsabilité façonne le fonctionnement du domaine. Avant la mise sur le marché, un dossier d'information sur le produit (DIP) est préparé, une évaluation de la sécurité (CPSR) est réalisée et la notification est effectuée. Le contrôle intervient ensuite et exige le dossier ; s'il est incomplet, le produit est retiré du marché. Les rapports d'essai constituent la base de preuves de ce dossier.

Du côté microbiologique, deux questions distinctes se posent, chacune répondue par un essai séparé. La qualité microbiologique ACTUELLE du produit est mesurée par dénombrement et recherche de micro-organismes spécifiés. L'EFFICACITÉ du système conservateur est examinée en inoculant délibérément le produit avec des micro-organismes (test de challenge) : le produit peut-il résister à une contamination répétée pendant son utilisation ? Un pot de crème est touché du doigt à chaque utilisation ; le système conservateur doit y faire face.

Du côté des performances, des études de justification des allégations sont menées. Pour les écrans solaires, la détermination du FPS et de la protection UVA ainsi que la mesure de la résistance à l'eau sont obligatoires et constituent la base de la valeur déclarée sur l'étiquette. Des preuves sont également produites par des méthodes in vivo ou in vitro pour des allégations telles que l'hydratation, l'aspect des rides, le soin des cheveux et la tenue de la couleur.

Du côté chimique, les substances interdites et restreintes sont recherchées : métaux lourds, colorants interdits, concentrations de conservateurs, niveaux de filtres UV et contaminants tels que les nitrosamines. Les produits contenant des nanomatériaux sont soumis à une obligation de notification distincte.

L'INTERDICTION DES ESSAIS SUR LES ANIMAUX est la contrainte la plus déterminante du domaine. Les essais sur les animaux ne peuvent être réalisés ni sur les produits finis ni sur les ingrédients, et un produit testé sur les animaux ne peut être mis sur le marché. Les méthodes alternatives in vitro (modèles de peau humaine reconstruite, tests basés sur des cultures cellulaires) sont donc au cœur du domaine, et l'évaluation toxicologique repose largement sur les données existantes, les approches par extrapolation (read-across) et les résultats in vitro.

Les études de stabilité et de compatibilité avec l'emballage déterminent la durée de conservation et la période après ouverture (PAO). L'interaction du produit avec son emballage est également évaluée : une substance active peut migrer vers l'emballage, et des substances qui ne devraient pas être présentes peuvent passer de l'emballage au produit.

Du côté du processus, les bonnes pratiques de fabrication sont démontrées par la norme ISO 22716 ; ceci est distinct des essais sur le produit mais constitue une partie obligatoire du dossier.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Qualité microbiologique
Dénombrement des bactéries aérobies mésophiles, des levures et des moisissures ; recherche de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans et E. coli.
Efficacité conservatrice
Résistance du système conservateur à une contamination répétée par test de challenge (ISO 11930).
Protection solaire
Détermination in vivo du FPS, détermination in vitro de la protection UVA, mesures de résistance à l'eau et de longueur d'onde critique.
Analyse chimique
Métaux lourds, substances interdites et restreintes, quantification des conservateurs et des filtres UV, dépistage des contaminants.
Évaluation de la sécurité
Méthodes in vitro d'irritation et de sensibilisation, évaluation du risque toxicologique, calculs d'exposition.
Stabilité et compatibilité
Stabilité en temps réel et accélérée, compatibilité avec l'emballage, détermination de la PAO, suivi sensoriel et physico-chimique.

Confusions fréquentes dans ce domaine

Il N'Y A PAS de marquage CE sur les cosmétiques ; la conformité est démontrée par le DIP, l'évaluation de sécurité et la notification.
La personne responsable doit être établie dans l'UE ; à moins que l'exportateur ne s'en charge, le produit ne peut pas être mis sur le marché.
La qualité microbiologique et l'efficacité conservatrice sont des essais différents ; un produit qui ressort propre peut néanmoins avoir un système conservateur faible.
L'interdiction des essais sur les animaux couvre aussi les ingrédients ; des données d'essais sur les animaux générées pour un autre marché posent un problème d'utilisation.
Une allégation de FPS doit être étayée par une mesure ; un changement de formulation nécessite une nouvelle mesure.
Un changement d'emballage peut nécessiter de répéter les études de stabilité et de compatibilité.

Quelles décisions ces résultats étayent

Le dossier d'information sur le produit et l'évaluation de sécurité
Vérification de la conception du système conservateur
Justification des allégations de FPS et d'efficacité
Détermination de la durée de conservation et de la période après ouverture
Conformité aux restrictions du marché de destination à l'exportation

Tests associés

Questions fréquentes sur Résistance à l'eau

Peut-on prétendre être « imperméable » ?

Non. Une allégation absolue telle que « imperméable » n'est pas acceptée dans la pratique de l'UE ; le produit ne peut être déclaré « résistant à l'eau » qu'au niveau vérifié.

La valeur SPF diminue-t-elle après une immersion dans l'eau ?

En général, il baisse quelque peu. Ce qui compte, c'est que la chute reste dans la limite autorisée par la norme ; le SPF déclaré sur l'étiquette est déterminé en conséquence.