Qu'est-ce que Microplastics ?
L'analyse des microplastiques identifie et quantifie les particules de polymère synthétique dans un échantillon. En COSMÉTIQUE, l'objectif est de détecter la présence de microparticules de polymères synthétiques ajoutées intentionnellement et réglementées par le règlement (UE) 2023/2055. Dans les ÉCHANTILLONS ENVIRONNEMENTAUX, les microplastiques trouvés dans l’eau, les boues et le sol sont déterminés par filtration, séparation et identification spectroscopique.
Objectif de Microplastics
L’objectif est de démontrer la conformité réglementaire du côté cosmétique et de déterminer le niveau de pollution du côté environnemental. (UE) 2023/2055 interdit l’ajout intentionnel de microplastiques selon un calendrier progressif.
À quels produits Microplastics s'applique-t-il ?
- Produits de peeling et de gommage
- Produits de maquillage et de soins
- Dentifrices et produits de soins bucco-dentaires
- Échantillons d’eaux usées et d’eaux de surface
- Boues de traitement et échantillons de sols
Dans quels secteurs Microplastics est-il utilisé ?
Normes relatives à Microplastics
- ISO 24187 (principes d'analyse des microplastiques)
- Série TS EN ISO 5667 (échantillonnage de l'eau)
- CEN/TR 17519 (approches de mesure des microplastiques)
- Série ISO 4484 (microplastiques dans les textiles)
Conditions de Microplastics
- Identification
- Le type de polymère est déterminé par microscopie FTIR ou Raman
- Gamme de tailles
- La plage de tailles signalée fixe la limite de détection de la méthode et doit toujours être indiquée.
- Prétraitement
- Élimination de la matrice organique et séparation par densité
- Contrôle des contaminations
- La contamination plastique provenant de l’environnement du laboratoire est surveillée ; un spécimen vierge est obligatoire
Équipement pour Microplastics
- Microscope FTIR et microscope Raman
- Py-GC/MS (pour la détermination basée sur la masse)
- Équipement de séparation par densité
- Systèmes de filtration et tamis en acier
- Stéréomicroscope
Exigences d'échantillon pour Microplastics
- Formulation marchande et liste INCI pour les cosmétiques
- Échantillons d'eau dans des récipients en verre ou en métal ; les récipients en plastique ne doivent pas être utilisés
- Le volume de l'échantillon est déterminé par la limite de détection
- Le contact avec des équipements en plastique doit être évité lors de l'échantillonnage
Durée de Microplastics
Le prétraitement (élimination des matières organiques) et l’identification particule par particule prennent du temps ; l’analyse prend généralement entre quelques jours ouvrables et quelques semaines. Le temps d’identification augmente nettement à mesure que le nombre de particules augmente.
Procédure de Microplastics
- 1Le spécimen est collecté dans un récipient approprié et des précautions contre la contamination sont appliquées.
- 2La matrice organique est éliminée par une méthode adaptée.
- 3Les particules de plastique sont concentrées par séparation par densité.
- 4Les particules sont collectées par filtration.
- 5Le type de polymère est identifié par microscopie FTIR ou Raman.
- 6Le nombre de particules, leur taille et, si nécessaire, leur masse sont indiqués.
Critères d'acceptation de Microplastics
En cosmétique, le critère d'acceptation est l'absence, dans les conditions définies par le règlement, des microparticules de polymère synthétique restreintes par (UE) 2023/2055. La restriction prend effet selon un calendrier progressif par catégorie de produits ; la date et la portée applicables à votre produit sont confirmées par le texte en vigueur. Il n'y a pas de limite générale pour les échantillons environnementaux ; le résultat sert à des fins de surveillance.
Évaluation des résultats
Le résultat est limité à la plage de tailles que la méthode peut détecter : une méthode qui ne peut pas voir en dessous de 20 microns ne signalera pas les particules inférieures à cette taille. La mention « aucun microplastique trouvé » doit donc toujours être lue en conjonction avec la plage de taille et la limite de détection. La contamination plastique provenant de l’environnement du laboratoire constitue un risque réel et les résultats des échantillons à blanc sont présentés dans le rapport.
Rapport de Microplastics
- Identification des échantillons, matrice et volume/masse prélevés
- Méthode de prétraitement et de séparation appliquée
- Technique d'identification et gamme de tailles
- Nombre de particules et distribution de taille par type de polymère
- Résultats des échantillons vierges
- Limite de détection
Accréditation
EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.
La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsRèglements connexes
- (UE) 2023/2055 (REACH Annexe XVII — microparticules de polymère synthétique)
- (CE) 1223/2009 Règlement Produits Cosmétiques
- Directive-cadre sur l'eau 2000/60/CE
Kozmetik Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?
La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Microplastics ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.
Les essais cosmétiques montrent qu'un produit reste microbiologiquement sûr pendant toute sa durée d'utilisation, offre les performances revendiquées et ne contient aucune substance restreinte. Il N'Y A PAS D'APPROBATION DE PRODUIT dans cette famille : aucune autorité n'approuve un produit cosmétique ; la responsabilité incombe entièrement au fabricant et à la personne responsable établie dans l'UE.
Ce modèle de responsabilité façonne le fonctionnement du domaine. Avant la mise sur le marché, un dossier d'information sur le produit (DIP) est préparé, une évaluation de la sécurité (CPSR) est réalisée et la notification est effectuée. Le contrôle intervient ensuite et exige le dossier ; s'il est incomplet, le produit est retiré du marché. Les rapports d'essai constituent la base de preuves de ce dossier.
Du côté microbiologique, deux questions distinctes se posent, chacune répondue par un essai séparé. La qualité microbiologique ACTUELLE du produit est mesurée par dénombrement et recherche de micro-organismes spécifiés. L'EFFICACITÉ du système conservateur est examinée en inoculant délibérément le produit avec des micro-organismes (test de challenge) : le produit peut-il résister à une contamination répétée pendant son utilisation ? Un pot de crème est touché du doigt à chaque utilisation ; le système conservateur doit y faire face.
Du côté des performances, des études de justification des allégations sont menées. Pour les écrans solaires, la détermination du FPS et de la protection UVA ainsi que la mesure de la résistance à l'eau sont obligatoires et constituent la base de la valeur déclarée sur l'étiquette. Des preuves sont également produites par des méthodes in vivo ou in vitro pour des allégations telles que l'hydratation, l'aspect des rides, le soin des cheveux et la tenue de la couleur.
Du côté chimique, les substances interdites et restreintes sont recherchées : métaux lourds, colorants interdits, concentrations de conservateurs, niveaux de filtres UV et contaminants tels que les nitrosamines. Les produits contenant des nanomatériaux sont soumis à une obligation de notification distincte.
L'INTERDICTION DES ESSAIS SUR LES ANIMAUX est la contrainte la plus déterminante du domaine. Les essais sur les animaux ne peuvent être réalisés ni sur les produits finis ni sur les ingrédients, et un produit testé sur les animaux ne peut être mis sur le marché. Les méthodes alternatives in vitro (modèles de peau humaine reconstruite, tests basés sur des cultures cellulaires) sont donc au cœur du domaine, et l'évaluation toxicologique repose largement sur les données existantes, les approches par extrapolation (read-across) et les résultats in vitro.
Les études de stabilité et de compatibilité avec l'emballage déterminent la durée de conservation et la période après ouverture (PAO). L'interaction du produit avec son emballage est également évaluée : une substance active peut migrer vers l'emballage, et des substances qui ne devraient pas être présentes peuvent passer de l'emballage au produit.
Du côté du processus, les bonnes pratiques de fabrication sont démontrées par la norme ISO 22716 ; ceci est distinct des essais sur le produit mais constitue une partie obligatoire du dossier.
Groupes de méthodes dans ce domaine
Qualité microbiologique
Dénombrement des bactéries aérobies mésophiles, des levures et des moisissures ; recherche de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans et E. coli.
Efficacité conservatrice
Résistance du système conservateur à une contamination répétée par test de challenge (ISO 11930).
Protection solaire
Détermination in vivo du FPS, détermination in vitro de la protection UVA, mesures de résistance à l'eau et de longueur d'onde critique.
Analyse chimique
Métaux lourds, substances interdites et restreintes, quantification des conservateurs et des filtres UV, dépistage des contaminants.
Évaluation de la sécurité
Méthodes in vitro d'irritation et de sensibilisation, évaluation du risque toxicologique, calculs d'exposition.
Stabilité et compatibilité
Stabilité en temps réel et accélérée, compatibilité avec l'emballage, détermination de la PAO, suivi sensoriel et physico-chimique.
Confusions fréquentes dans ce domaine
- Il N'Y A PAS de marquage CE sur les cosmétiques ; la conformité est démontrée par le DIP, l'évaluation de sécurité et la notification.
- La personne responsable doit être établie dans l'UE ; à moins que l'exportateur ne s'en charge, le produit ne peut pas être mis sur le marché.
- La qualité microbiologique et l'efficacité conservatrice sont des essais différents ; un produit qui ressort propre peut néanmoins avoir un système conservateur faible.
- L'interdiction des essais sur les animaux couvre aussi les ingrédients ; des données d'essais sur les animaux générées pour un autre marché posent un problème d'utilisation.
- Une allégation de FPS doit être étayée par une mesure ; un changement de formulation nécessite une nouvelle mesure.
- Un changement d'emballage peut nécessiter de répéter les études de stabilité et de compatibilité.
Quelles décisions ces résultats étayent
- Le dossier d'information sur le produit et l'évaluation de sécurité
- Vérification de la conception du système conservateur
- Justification des allégations de FPS et d'efficacité
- Détermination de la durée de conservation et de la période après ouverture
- Conformité aux restrictions du marché de destination à l'exportation
Tests associés
Questions fréquentes sur Microplastics
Notre formulation ne contient pas de microbilles de plastique : une analyse est-elle nécessaire ?
La restriction couvre non seulement les microbilles mais toutes les microparticules de polymères synthétiques répondant à la définition ; certains polymères filmogènes et épaississants entrent également dans le champ d'application. L’examen de la liste INCI constitue généralement la première étape, avec une analyse effectuée si nécessaire.
Est-il suffisant que le résultat indique « introuvable » ?
Non; la plage de tailles et la limite de détection utilisées doivent être indiquées. Sans ces informations, le résultat ne peut pas être comparé et ne constitue pas une base solide pour une allégation de conformité.