الامتثال لملامسة الأغذية — 1935/2004 / (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 / FDA 21 CFR · اختبارات الأغذية

ما هو Food Contact؟

إن تقييم الامتثال لملامسة الأغذية ليس اختبارًا واحدًا ولكنه برنامج مبني على نوع المادة. يتم تطبيق كل من الهجرة الشاملة والمحددة للمواد البلاستيكية، وإطلاق العناصر للمعادن والطلاءات، وإطلاق الرصاص والكادميوم للسيراميك والزجاج، وتحليلات المواد المحددة للورق والكرتون، وأحكام منفصلة للمطاط الصناعي. إن مخرجات البرنامج هي الأساس لإعلان الامتثال الصادر في سلسلة التوريد.

الغرض من Food Contact

والغرض من ذلك هو إظهار أن المادة لا تنقل مواد من شأنها أن تعرض تكوين الغذاء للخطر، أو تضر بالصحة، أو تغير خصائصها الحسية بشكل غير مقبول. هذا هو المطلب الأساسي لـ (EC) 1935/2004.

على أي منتجات يُطبَّق Food Contact؟

العبوات والحاويات البلاستيكية
العلب المعدنية وطلاءاتها
أدوات المطبخ من السيراميك والزجاج والمينا
تغليف المواد الغذائية من الورق والكرتون
جوانات وملاعق وقوالب من السيليكون والمطاط

في أي قطاعات يُستخدم Food Contact؟

التعبئة والتغليفاللوجستيةبيع بالتجزئةالأغذيةالبلاستيك والمطاطسيراميك

المواصفات المتعلقة بـ Food Contact

سلسلة TS EN 1186 (الهجرة الشاملة)
سلسلة TS EN 13130 (هجرة محددة)
TS EN 1388-1/-2 (الأسطح الخزفية — إطلاق الرصاص والكادميوم)
TS EN 601/602 (سبائك الألومنيوم)
المبادئ التوجيهية الفنية لمجلس أوروبا (للمعادن والورق والطلاءات)

شروط Food Contact

نوع المادة: تختلف التشريعات المعمول بها وبرنامج الاختبار حسب المادة
حالة الاستخدام: يتم أخذ درجة الحرارة والوقت وتكرار الاستخدام في أسوأ الحالات
السوق المستهدف: 1935/2004 و10/2011 للاتحاد الأوروبي؛ أحكام FDA 21 CFR للولايات المتحدة

جهاز Food Contact

خلايا وأفران الهجرة
جي سي-MS، إل سي-MS/MS
ICP-MS / ICP-OES
مرافق لوحة التقييم الحسي
التوازن التحليلي

متطلبات العينة لـ Food Contact

المنتج النهائي كما هو معروض للبيع
تكوين المواد وقائمة المواد المضافة وإقرارات الموردين
نوع الغذاء المقصود وشروط الاستخدام
معلومات عن أي طباعة أو طلاء مطبق

مدة Food Contact

المدة تعتمد على نطاق البرنامج. اختبارات الهجرة تفرض مدتها الخاصة؛ تمتد المدة الإجمالية بشكل ملحوظ عند إضافة دورات متتالية للمواد متكررة الاستخدام والتقييم الحسي.

إجراء Food Contact

1يتم تحديد نوع المادة والسوق المستهدف.
2يتم تحديد نوع الغذاء المقصود وشروط الاستخدام.
3تم وضع الأحكام التنظيمية المعمول بها وقائمة الاختبارات.
4يتم إجراء اختبارات الترحيل والإفراج.
5يتم إجراء التقييم الحسي إذا لزم الأمر.
6تتم مقارنة النتائج بالحدود التنظيمية وتشكل الأساس لإعلان الامتثال.

معايير قبول Food Contact

ومعيار القبول هو عدم تجاوز حدود الهجرة والإفراج المنصوص عليها في التشريع المطبق. (EC) 1935/2004 لا يتطلب أيضًا أي تغيير غير مقبول في الخصائص الحسية للأغذية؛ ويظهر ذلك من خلال التقييم الحسي، وليس الحد العددي.

تقييم النتائج

لا يقتصر الامتثال على نتائج الاختبار فقط: (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 يتطلب أيضًا أن تكون المواد المستخدمة مدرجة في القائمة المعتمدة، وتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة، وإصدار إعلان مكتوب بالامتثال. وحتى لو كانت النتائج متوافقة، فإن المادة تكون غير متوافقة إذا كانت هذه الخطوات مفقودة.

تقرير Food Contact

تحديد المواد وتكوينها وسطح الاتصال بالأغذية
أنواع الأغذية المقصودة وشروط الاستخدام
التشريعات المطبقة وقائمة الاختبار
النتيجة، حد القياس والحد بالمقارنة، لكل اختبار
تقييم الامتثال

الاعتماد

حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.

تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.

النطاق والتفويضات

اللوائح ذات الصلة

(المفوضية الأوروبية) 1935/2004 اللائحة التنظيمية بشأن المواد والأدوات المخصصة للتلامس مع الأغذية
(الاتحاد الأوروبي) 10/2011 لائحة المواد والمواد البلاستيكية
(EC) 2023/2006 لائحة ممارسات التصنيع الجيدة
FDA 21 CFR 170–199 (سوق الولايات المتحدة)

اختبارات الأغذية — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟

يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Food Contact؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.

تُظهر اختبارات الأغذية أن المنتج آمن للاستهلاك ويحتوي على ما هو مذكور على ملصقه. تعمل هذه العائلة على ثلاثة محاور: السلامة الميكروبيولوجية، والسلامة الكيميائية، والتركيب الغذائي. وتتطلب المحاور الثلاثة بنية مختبرية مختلفة، ومجموعة طرق مختلفة، ومدة قرار مختلفة.

أبرز سمة في هذا المجال هي ضغط الوقت. يمكن لعينة من الفولاذ أن تنتظر على الرف؛ أما عينة الحليب الخام أو اللحم الطازج فلا يمكنها ذلك. فوقت أخذ العينة ودرجة حرارة النقل ومدة الوصول إلى المختبر تحدد مباشرة صلاحية النتيجة. لذلك يُعد سجل سلسلة التبريد في ميكروبيولوجيا الأغذية جزءًا لا يتجزأ من تقرير الاختبار.

على الجانب الميكروبيولوجي، هناك سؤالان مختلفان يجب عدم الخلط بينهما. الكشف عن مسبب مرضي سؤال نوعي: هل توجد السالمونيلا في العينة أم لا؟ أما عد الكائنات الدليلية فهو سؤال كمي ومؤشر على نظافة الإنتاج. عدم وجود مسبب مرضي في منتج لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فإذا كان العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة مرتفعًا، فهناك مشكلة في العملية.

على الجانب الكيميائي، تُقاس بقايا المبيدات والسموم الفطرية والمعادن الثقيلة والمضافات وبقايا الأدوية البيطرية وملوثات العملية (الأكريلاميد والفوران ومركبات PAH). ويمكن لطرق البقايا المتعددة في هذا المجال (LC-MS/MS وGC-MS/MS القائمة على QuEChERS) فحص مئات المواد الفعالة في تحليل واحد؛ وتُحدَّد الحدود بشكل منفصل لكل زوج منتج-مادة.

على جانب التركيب، تُحدَّد البروتينات والدهون والرطوبة والرماد والألياف ونسبة السكر وتركيب الأحماض الدهنية ومحتوى الفيتامينات والمعادن. وتُشكِّل هذه القيم أساس البيان الغذائي على الملصق، وتُحدَّد نطاقات التفاوت في التشريع - ويجب أن يبقى الفرق بين القيمة المعلنة والقيمة المقاسة ضمن هذا التفاوت.

لا توجد علامة CE على الأغذية، وهذا يحدد طريقة عمل هذا المجال. تُثبت المطابقة من خلال تشغيل نظام سلامة غذائية قائم على HACCP، والامتثال لقواعد وضع العلامات، وعدم تجاوز حدود الملوثات والبقايا والحدود الميكروبيولوجية. لا تُنتج نتيجة الاختبار دليلًا لشهادة بل لنظام يعمل بفعالية.

لإدارة مسببات الحساسية أهمية خاصة. ووجود مسبب حساسية غير معلن في منتج هو أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لسحب المنتجات الغذائية. ويسير التحليل هنا جنبًا إلى جنب مع التحقق من التنظيف: إذ يُثبت أن الخط قد نُظِّف بشكل كافٍ بعد دورة إنتاج تحتوي على مسبب حساسية وأن خطر التلوث المتبادل تحت السيطرة.

أصبحت المخططات الطوعية في هذا المجال إلزامية بحكم الأمر الواقع. وتطلب سلاسل البيع بالتجزئة من مورديها الحصول على شهادة بموجب مخطط معترف به من GFSI (مثل BRCGS وIFS وFSSC 22000)؛ ودون ذلك، يكاد يكون الوصول إلى الرف مستحيلاً عمليًا.

مجموعات الطرق في هذا المجال

الكشف عن مسببات الأمراض
الكشف عن السالمونيلا وListeria monocytogenes وCampylobacter وCronobacter وE. coli المنتجة لسموم شيغا؛ بالطرق القائمة على الاستنبات والطرق الجزيئية.
أعداد الكائنات الدليلية
العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة، وEnterobacteriaceae، والقولونيات وE. coli، والمكورات العنقودية الموجبة للكواغولاز، والخمائر والعفن، وبكتيريا حمض اللاكتيك، والمطثيات المختزلة للكبريتيت.
بقايا المبيدات والأدوية البيطرية
فحص متعدد البقايا بواسطة LC-MS/MS وGC-MS/MS مع استخلاص QuEChERS.
السموم الفطرية والملوثات
الأفلاتوكسينات وأوكراتوكسين A ودي أوكسينيفالينول والباتولين؛ والمعادن الثقيلة (ICP-MS) والأكريلاميد ومركبات PAH.
التركيب الغذائي
بروتين كلداهل، وتركيب الدهون والأحماض الدهنية، والرطوبة، والرماد، والألياف الغذائية، ونسبة السكر، وتحليلات الفيتامينات والمعادن.
مسببات الحساسية والأصالة
تحليلات مسببات حساسية الغلوتين والحليب والبيض والمكسرات وفول الصويا؛ وطرق جزيئية لتحديد الأنواع والكشف عن الغش.

أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال

أخذ العينة نصف النتيجة. فالعينة المنقولة في درجة حرارة خاطئة أو المتأخرة تعطي نتيجة غير صالحة حتى لو حُلِّلت بشكل صحيح في المختبر.
عدم وجود مسبب مرضي لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فأعداد الكائنات الدليلية تعطي معلومة منفصلة وتُقرأ الاثنتان معًا.
لا يمكن تعميم نتيجة عينة مأخوذة من دفعة على الدفعة بأكملها إلا إذا كانت خطة أخذ العينات موضوعة إحصائيًا.
تُحدَّد الحدود في لوائح منفصلة حسب فئة المنتج وتُحدَّث بانتظام؛ وقد يكون قرار المطابقة المستند إلى جدول حدود قديم خاطئًا.
في التصدير، قد تختلف حدود بلد الوجهة عن حدود الاتحاد الأوروبي؛ فقد يكون المنتج نفسه مطابقًا في سوق وغير مطابق في سوق آخر.

ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج

التحقق من خطة HACCP ومراقبة العملية
أساس البيان الغذائي ومعلومات مسببات الحساسية على الملصق
شهادات صحية قبل التصدير والامتثال لحدود السوق المستهدف
مراقبة القبول حسب المورد والدفعة
دراسات مدة الصلاحية وتحديد شروط التخزين
إنتاج أدلة لعمليات تدقيق المخططات المعترف بها من GFSI

الاختبارات ذات الصلة

الأسئلة الشائعة حول Food Contact

من يصدر إعلان الامتثال؟

يقوم المشغل الذي يطرح المادة في السوق بإصدارها، مدعومة بنتائج الاختبار. يجب أن يوضح الإعلان بوضوح أنواع الأغذية وظروف الاستخدام التي تناسبها المادة؛ لا يتم قبول إعلان غير محدود للامتثال.

هل تقرير الاتحاد الأوروبي صالح أيضًا للولايات المتحدة؟

لا. تستخدم إدارة الغذاء والدواء إطارًا مختلفًا: الترخيص لكل مادة على حدة، والاستخدامات المعتمدة مسبقًا، وتعريفات مختلفة للمحاكاة/الحالة. مطلوب تقييم منفصل للسوقين.

هل يمكنني استخدام المواد المعاد تدويرها؟

يوجد نظام ترخيص منفصل للبلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية، ويجب الموافقة على عملية إعادة التدوير. لا ينطبق الامتثال الذي تم الحصول عليه بالنسبة للمواد البكر على المحتوى المعاد تدويره.