Shelf Life是什麼？
保質期研究證明產品在聲明的期限內保持安全且品質可接受。使用三種方法：即時監測（產品在聲明的條件下儲存並定期分析）、加速研究（高溫下加速變質）和挑戰測試（產品接種目標微生物並檢查其繁殖行為）。
Shelf Life的目的
目的是為有效期限或建議食用日期聲明提供依據。該聲明是製造商的責任，並且必須有數據支持。
Shelf Life適用於哪些產品？
- 冷鏈產品及即食食品
- 乳製品和熟食
- Unlu mamuller
- 包裝生鮮農產品
- 罐頭和乾食品
Shelf Life應用於哪些行業？
與Shelf Life相關的標準
- TS EN ISO 20976-1（挑戰測試—微生物繁殖行為）
- TS EN ISO 11133（培養基製備與性能）
- (EC) 2073/2005 附件 II（保存期限研究指南）
- ISO 4121 和 ISO 8586 用於感官評價
Shelf Life的測試條件
- 儲存條件
- 標籤上聲明的狀況；也可以評估濫用場景
- 時間點
- 聲明保存期限內和之後的定義點
- 監測參數
- 微生物、化學、物理和感官
- Challenge test
- 根據 ISO 20976-1 評估目標病原體的繁殖潛力
Shelf Life的測試設備
- 氣候室
- 微生物实验室
- pH 和水分活度計
- 感官評估小組設施
- Kimyasal analiz sistemleri (peroksit, TBA vb.)
Shelf Life的樣品要求
- 從生產線取出樣品，附包裝出售
- 每個時間點和每個條件都需要單獨的樣本
- 必須說明聲明的保存期限和儲存條件
- 必須提交配方、pH 值和水活性數據
Shelf Life的測試時程
即時操作本質上會持續聲明的保質期，且不能縮短。加速研究提供了更早的見解，但並不能完全取代即時數據。挑戰測試是在產品的保質期內進行的。
Shelf Life的測試程序
- 1確定了聲明的保質期、儲存條件和關鍵降解機制。
- 2計劃監測的參數和時間點。
- 3樣品在規定的條件下儲存。
- 4在每個時間點進行微生物、化學和感官分析。
- 5如有必要，請根據 ISO 20976-1 進行挑戰測試。
- 6透過評估資料來驗證或修改保質期。
Shelf Life的允收準則
驗收標準是在保質期結束前滿足微生物標準 (EC) 2073/2005、化學降解指標保持在規格範圍內並且保持感官可接受性。所有三者必須一起提供。
結果評估
保質期主要受到感官可接受性的限制，而不是微生物安全性；然而，對於李斯特菌等病原體能夠生長的產品來說，決定性因素是安全性。延時研究不能很好地預測微生物行為，因為高溫會不切實際地改變微生物菌叢。
Shelf Life測試報告
- 產品說明、配方和包裝
- 聲明的保存期限和儲存條件
- 監測參數和時間點
- 每個時間點的結果
- 如果進行挑戰測試，則進行生殖潛力評估
- 保存期限結論與理由
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- (EC) 2073/2005 微生物標準法規
- 食品資訊法規 (EU) 1169/2011
- 食品衛生法規 (EC) 852/2004
食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Shelf Life 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。
该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。
在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。
在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。
在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。
食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。
过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。
自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。
此領域的方法群組
病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。
此領域常見混淆之處
- 取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
- 未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
- 从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
- 限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
- 在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。
這些結果支持哪些決策
- HACCP计划的验证与过程监控
- 标签上营养声明和过敏原信息的依据
- 出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
- 基于供应商与批次的验收控制
- 保质期研究与储存条件确定
- 为GFSI认可方案审核提供证据
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關於Shelf Life的常見問題
能否透過加速研究在短時間內確定保存期限？
對化學和物理降解給予合理的預測；微生物安全性不可靠。高溫會不切實際地改變微生物的行為。最終驗證是透過即時數據完成的。
誰決定保存期限？
製造商確定並用數據支持它。立法沒有規定固定期限；持續時間由產品的特性、包裝、儲存條件和獲得的操作數據決定。