GMO | EUROLAB

Что такое GMO?

Анализ ГМО – это определение наличия в продукте генетически модифицированного организма и, если да, то его доли, с помощью методов ПЦР. Сначала проверяются общие генетические элементы (такие как промотор 35S, терминатор NOS); В случае положительных результатов идентификация и количественная оценка конкретного события выполняются с помощью ПЦР в реальном времени.

GMO: цель

Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать соблюдение обязательств по выдаче разрешений и маркировке согласно (EC) 1829/2003 и (EC) 1830/2003. Он также используется для проверки заявлений об отсутствии ГМО.

К каким изделиям применяется GMO?

Соя, кукуруза и производные
Продукты из семян канолы и хлопка
Корма и кормовое сырьё
Крахмалистые и растительно-белковые продукты
обработанные продукты

В каких отраслях применяется GMO?

Пищевая продукцияСельское хозяйствоРозничная торговляСельское хозяйствоБиотехнология

Стандарты, связанные с GMO

TS EN ISO 21569 (качественные методы на основе нуклеиновых кислот)
TS EN ISO 21570 (количественные методы на основе нуклеиновых кислот)
TS EN ISO 21571 (экстракция нуклеиновой кислоты)
TS EN ISO 24276 (общие условия и определения)

GMO: условия

Скрининг: Скрининг общих генетических элементов методом ПЦР
Идентификация: Определение того, какой ГМО является положительным, с помощью ПЦР на основе событий
Miktar: Определение процентного содержания по массе с помощью ПЦР в реальном времени
DNA kalitesi: ДНК может быть фрагментирована в продуктах переработки; критическое извлечение

Оборудование для GMO

Система ПЦР в реальном времени
Установки для экстракции и очистки ДНК
Спектрофотометр / система измерения флуоресценции ДНК
Отдельные лабораторные зоны для предотвращения загрязнения

Требования к образцам для GMO

Partiyi temsil eden numune
Достаточно; обработанные продукты могут потребовать больше образцов
Должен быть указан тип продукта и степень его переработки.
Образец должен быть защищен от перекрестного загрязнения.

GMO: продолжительность

Извлечение ДНК, скрининг и, при необходимости, идентификация на основе событий и количественная оценка вместе занимают несколько рабочих дней. При положительных результатах проверка занимает больше времени.

GMO: порядок проведения

1Образец гомогенизируют.
2ДНК извлекают и оценивают ее качество.
3Осуществляется видоспецифичный контроль эталонного гена.
4Скрининговая ПЦР применяется для выявления общих генетических элементов.
5В случае положительных результатов проводится событийная идентификация.
6Массовое соотношение рассчитывают с помощью ПЦР в реальном времени.

GMO: критерии приёмки

(EC) 1829/2003 и (EC) 1830/2003 налагают обязательства по маркировке разрешенных ГМО, если обнаружено, что их содержание превышает определенный порог; Определенные пороговые значения применяются к технически неизбежному или случайному загрязнению. Наличие несанкционированного ГМО является несоответствием независимо от уровня. Пороговые значения подтверждены действующим законодательством.

Оценка результатов

Поскольку ДНК в обработанных продуктах фрагментирована, отрицательный результат не обязательно доказывает, что они не содержат ГМО; Такие продукты, как рафинированное масло и сироп, могут не содержать поддающуюся анализу ДНК. В этом случае решающее значение имеют цепочка документов и декларации поставщиков.

GMO: протокол

Пример описания и типа продукта
Результаты выделения ДНК и контроля качества
Taranan genetik elemanlar
Обнаруженные события ГМО
Результаты соотношения масс и предел обнаружения
Сравнение законодательного порога

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

Регламент о генетически модифицированных продуктах питания и кормах (ЕС) 1829/2003.
Регламент по отслеживанию и маркировке (ЕС) 1830/2003.

Испытания пищевых продуктов — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание GMO; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Пищевые испытания показывают, что продукт безопасен для потребления и содержит то, что указано на этикетке. Семейство работает по трём осям: микробиологическая безопасность, химическая безопасность и пищевой состав. Все три требуют разной лабораторной инфраструктуры, разного набора методов и разных сроков.

Наиболее характерная черта этой области — ДАВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ. Стальной образец может подождать на полке; проба сырого молока или свежего мяса — нет. Время отбора пробы, температура транспортировки и время доставки в лабораторию напрямую определяют достоверность результата. Поэтому в пищевой микробиологии запись холодовой цепи — неотъемлемая часть протокола испытания.

На микробиологической стороне есть два разных вопроса, которые нельзя путать. ОБНАРУЖЕНИЕ патогена — это качественный вопрос: присутствует ли сальмонелла в пробе или нет? ПОДСЧЁТ индикаторных микроорганизмов — количественный вопрос и показатель гигиены производства. Отсутствие патогена в продукте не означает хорошую гигиену; если общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов высокое, значит в процессе есть проблема.

На химической стороне измеряются остатки пестицидов, микотоксины, тяжёлые металлы, добавки, остатки ветеринарных препаратов и технологические загрязнители (акриламид, фуран, ПАУ). Мультиостаточные методы в этой области (LC-MS/MS и GC-MS/MS на основе QuEChERS) способны обнаруживать сотни активных веществ за один анализ; пределы определены отдельно для каждой пары продукт-вещество.

На стороне состава определяются белок, жир, влажность, зола, клетчатка, сахарный профиль, состав жирных кислот, содержание витаминов и минералов. Эти значения — основа пищевой декларации на этикетке, а диапазоны допуска определены законодательством — разница между заявленным и измеренным значением должна оставаться в пределах этого допуска.

На пищевые продукты НЕТ маркировки CE, и это определяет специфику работы в этой области. Соответствие демонстрируется через функционирование системы безопасности пищевых продуктов на основе HACCP, соблюдение правил маркировки и непревышение пределов по загрязнителям, остаткам и микробиологическим показателям. Результат испытания даёт доказательство не для сертификата, а для работающей системы.

Управление аллергенами имеет особое значение. Наличие незаявленного аллергена в продукте — одна из самых частых причин отзыва пищевой продукции. Анализ здесь идёт вместе с валидацией очистки: демонстрируется, что линия была должным образом очищена после производственного цикла с аллергеном, и что риск перекрёстного загрязнения находится под контролем.

Добровольные схемы в этой области фактически стали обязательными. Розничные сети требуют от поставщиков сертификат по схеме, признанной GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); без него попасть на полку практически невозможно.

Группы методов в этой области

Обнаружение патогенов
Обнаружение сальмонеллы, Listeria monocytogenes, кампилобактера, Cronobacter и шигатоксин-продуцирующей E. coli; культуральные и молекулярные методы.
Подсчёт индикаторных микроорганизмов
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, Enterobacteriaceae, колиформы и E. coli, коагулазоположительные стафилококки, дрожжи и плесени, молочнокислые бактерии, сульфитредуцирующие клостридии.
Остатки пестицидов и ветеринарных препаратов
Мультиостаточный скрининг методами LC-MS/MS и GC-MS/MS с экстракцией QuEChERS.
Микотоксины и загрязнители
Афлатоксины, охратоксин А, дезоксиниваленол, патулин; тяжёлые металлы (ИСП-МС), акриламид и соединения ПАУ.
Пищевой состав
Белок по Кьельдалю, профиль жиров и жирных кислот, влажность, зола, пищевые волокна, сахарный профиль, анализ витаминов и минералов.
Аллергены и подлинность
Анализ аллергенов глютена, молока, яйца, орехов и сои; молекулярные методы для идентификации видов и обнаружения фальсификации.

Часто путаемое в этой области

Отбор пробы — половина результата. Проба, транспортированная при неправильной температуре или с задержкой, даёт недействительный результат, даже если она правильно проанализирована в лаборатории.
Отсутствие патогена не означает хорошую гигиену; подсчёт индикаторных микроорганизмов даёт отдельную информацию, и оба показателя читаются вместе.
Результат, полученный из пробы, взятой из партии, можно распространить на всю партию только если план отбора проб был установлен статистически.
Пределы определены в отдельных нормативных актах по группам продукции и регулярно обновляются; решение о соответствии, основанное на устаревшей таблице пределов, может быть ошибочным.
При экспорте пределы страны назначения могут отличаться от пределов ЕС; один и тот же продукт может соответствовать требованиям на одном рынке и не соответствовать на другом.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Верификация плана HACCP и мониторинг процесса
Основа для пищевой декларации и информации об аллергенах на этикетке
Санитарные сертификаты перед экспортом и соответствие пределам целевого рынка
Приёмочный контроль по поставщику и партии
Исследования сроков годности и определение условий хранения
Подготовка доказательств для аудитов по схемам, признанным GFSI

Связанные тесты

GMO: частые вопросы

Могу ли я написать «без ГМО»?

Заявление должно быть поддающимся проверке, и на некоторых рынках его использование дополнительно регулируется. Одного анализа недостаточно; Также необходима система сегрегации и документации по всей цепочке поставок.

Можно ли провести анализ ГМО на рафинированном соевом масле?

Очистка в значительной степени разрушает ДНК, и анализ часто не дает результатов. В этих продуктах соответствие подтверждается не анализом, а документами на сырье и записями отслеживания.