Аллерген

Что такое Аллергены?

Анализ аллергенов – это обнаружение аллергенных ингредиентов, которые не были добавлены в продукт намеренно, но могли попасть в результате перекрестного загрязнения. Наиболее распространенным методом является ИФА, нацеленный на аллергенный белок; Когда требуется различение видов, используется ПЦР, нацеленная на ДНК компонента.

Аллергены: цель

Цель состоит в том, чтобы обеспечить основу для таких заявлений, как «не содержит глютена», проверить эффективность мер по очистке и разделению линий, а также оценить, действительно ли необходимо предупреждение «может содержать» на этикетке.

К каким изделиям применяется Аллергены?

Продукты заявлены как безглютеновые
Шоколад, печенье и хлебобулочные изделия
Готовые блюда и соусы
детское питание
Тампоны для очистки производственной линии и промывочная вода

В каких отраслях применяется Аллергены?

Пищевая продукцияНапитокСельское хозяйствоРозничная торговляYem

Стандарты, связанные с Аллергены

AB 1169/2011 Ek II (alerjen listesi)
AOAC 2012.01 (gluten — ELISA, R5 antikoru)
ISO 21571 (экстракция нуклеиновой кислоты в пищевых продуктах)
Турецкий Кодекс пищевых продуктов: маркировка и регулирование информации для потребителей

Аллергены: условия

Метод: ИФА, нацеленный на белок; ПЦР в реальном времени для определения видовой принадлежности
Объем: Глютен, молоко (казеин/β-лактоглобулин), яйца, соя, фундук и орехи, кунжут, горчица, рыба и моллюски.
Подготовка проб: Гомогенизация и экстракция аллерген-специфических белков/ДНК
Контроль качества: Положительный и отрицательный контроль; контроль матричного эффекта

Оборудование для Аллергены

Аналитические весы и гомогенизатор
Аппарат для подготовки проб (экстракция, фильтрация, концентрирование)
Kromatografi veya spektrometri sistemi
Шкафы для хранения и кондиционирования с регулируемой температурой

Требования к образцам для Аллергены

Проба должна быть однородной и репрезентативной для партии.
Для аналитов, чувствительных к свету или кислороду, следует использовать плотно закрытый контейнер темного цвета.
Объем пробы зависит от количества аналитов; Если запрошено более одного анализа, общая сумма увеличивается.
Вместе с образцом необходимо указать название продукта, список ингредиентов и заявленную ценность, если таковая имеется.

Аллергены: продолжительность

Результаты ИФА можно получить в течение одного рабочего дня. Исследования на основе ПЦР занимают немного больше времени из-за извлечения и проверки.

Аллергены: порядок проведения

1Пробу гомогенизируют для предотвращения загрязнения.
2Белок или ДНК, соответствующие аллергену, экстрагируются.
3Переносят на планшет ELISA или реакцию ПЦР.
4Калибровочные стандарты и средства контроля работают вместе.
5Производится измерение и подсчитывается результат.
6Результат сообщается в мг/кг или как обнаружен/не обнаружен.

Аллергены: критерии приёмки

Законодательство, а не метод, определяет, будет ли результат считаться надлежащим или нет. Соответствующее коммюнике Турецкого пищевого кодекса, ЕС 2073/2005 и 1881/2006, а также спецификации компании-покупателя определяют различные ограничения в зависимости от группы продуктов; В отчете приводятся измеренные значения и принимаются пределы, установленные действующим законодательством.

Оценка результатов

Заявление о «безглютеновой» глютене регулируется ЕС 828/2014 и основано на числовом пороге; Для других аллергенов общепринятого порога не существует. Таким образом, результат интерпретируется вместе с бизнес-планом управления аллергенами и оценкой рисков.

Аллергены: протокол

Описание образца, информация о партии/партии и условия доставки
Метод отбора проб (если они взяты лабораторией)
Применяемый метод анализа и эталонный стандарт
Дата анализа и условия инкубации, если таковые имеются.
Результат и его единица измерения
Неопределенность измерения (по запросу)
Заявление о том, что результат применим только к образцу, представленному на испытания.

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

Турецкий регламент Пищевого кодекса и соответствующие товарные коммюнике
ЕС 1881/2006 — максимальные пределы содержания загрязняющих веществ в пищевых продуктах.
Турецкий Кодекс пищевых продуктов: маркировка и регулирование информации для потребителей

Испытания пищевых продуктов — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Аллергены; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Пищевые испытания показывают, что продукт безопасен для потребления и содержит то, что указано на этикетке. Семейство работает по трём осям: микробиологическая безопасность, химическая безопасность и пищевой состав. Все три требуют разной лабораторной инфраструктуры, разного набора методов и разных сроков.

Наиболее характерная черта этой области — ДАВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ. Стальной образец может подождать на полке; проба сырого молока или свежего мяса — нет. Время отбора пробы, температура транспортировки и время доставки в лабораторию напрямую определяют достоверность результата. Поэтому в пищевой микробиологии запись холодовой цепи — неотъемлемая часть протокола испытания.

На микробиологической стороне есть два разных вопроса, которые нельзя путать. ОБНАРУЖЕНИЕ патогена — это качественный вопрос: присутствует ли сальмонелла в пробе или нет? ПОДСЧЁТ индикаторных микроорганизмов — количественный вопрос и показатель гигиены производства. Отсутствие патогена в продукте не означает хорошую гигиену; если общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов высокое, значит в процессе есть проблема.

На химической стороне измеряются остатки пестицидов, микотоксины, тяжёлые металлы, добавки, остатки ветеринарных препаратов и технологические загрязнители (акриламид, фуран, ПАУ). Мультиостаточные методы в этой области (LC-MS/MS и GC-MS/MS на основе QuEChERS) способны обнаруживать сотни активных веществ за один анализ; пределы определены отдельно для каждой пары продукт-вещество.

На стороне состава определяются белок, жир, влажность, зола, клетчатка, сахарный профиль, состав жирных кислот, содержание витаминов и минералов. Эти значения — основа пищевой декларации на этикетке, а диапазоны допуска определены законодательством — разница между заявленным и измеренным значением должна оставаться в пределах этого допуска.

На пищевые продукты НЕТ маркировки CE, и это определяет специфику работы в этой области. Соответствие демонстрируется через функционирование системы безопасности пищевых продуктов на основе HACCP, соблюдение правил маркировки и непревышение пределов по загрязнителям, остаткам и микробиологическим показателям. Результат испытания даёт доказательство не для сертификата, а для работающей системы.

Управление аллергенами имеет особое значение. Наличие незаявленного аллергена в продукте — одна из самых частых причин отзыва пищевой продукции. Анализ здесь идёт вместе с валидацией очистки: демонстрируется, что линия была должным образом очищена после производственного цикла с аллергеном, и что риск перекрёстного загрязнения находится под контролем.

Добровольные схемы в этой области фактически стали обязательными. Розничные сети требуют от поставщиков сертификат по схеме, признанной GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); без него попасть на полку практически невозможно.

Группы методов в этой области

Обнаружение патогенов
Обнаружение сальмонеллы, Listeria monocytogenes, кампилобактера, Cronobacter и шигатоксин-продуцирующей E. coli; культуральные и молекулярные методы.
Подсчёт индикаторных микроорганизмов
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, Enterobacteriaceae, колиформы и E. coli, коагулазоположительные стафилококки, дрожжи и плесени, молочнокислые бактерии, сульфитредуцирующие клостридии.
Остатки пестицидов и ветеринарных препаратов
Мультиостаточный скрининг методами LC-MS/MS и GC-MS/MS с экстракцией QuEChERS.
Микотоксины и загрязнители
Афлатоксины, охратоксин А, дезоксиниваленол, патулин; тяжёлые металлы (ИСП-МС), акриламид и соединения ПАУ.
Пищевой состав
Белок по Кьельдалю, профиль жиров и жирных кислот, влажность, зола, пищевые волокна, сахарный профиль, анализ витаминов и минералов.
Аллергены и подлинность
Анализ аллергенов глютена, молока, яйца, орехов и сои; молекулярные методы для идентификации видов и обнаружения фальсификации.

Часто путаемое в этой области

Отбор пробы — половина результата. Проба, транспортированная при неправильной температуре или с задержкой, даёт недействительный результат, даже если она правильно проанализирована в лаборатории.
Отсутствие патогена не означает хорошую гигиену; подсчёт индикаторных микроорганизмов даёт отдельную информацию, и оба показателя читаются вместе.
Результат, полученный из пробы, взятой из партии, можно распространить на всю партию только если план отбора проб был установлен статистически.
Пределы определены в отдельных нормативных актах по группам продукции и регулярно обновляются; решение о соответствии, основанное на устаревшей таблице пределов, может быть ошибочным.
При экспорте пределы страны назначения могут отличаться от пределов ЕС; один и тот же продукт может соответствовать требованиям на одном рынке и не соответствовать на другом.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Верификация плана HACCP и мониторинг процесса
Основа для пищевой декларации и информации об аллергенах на этикетке
Санитарные сертификаты перед экспортом и соответствие пределам целевого рынка
Приёмочный контроль по поставщику и партии
Исследования сроков годности и определение условий хранения
Подготовка доказательств для аудитов по схемам, признанным GFSI

Связанные тесты

Аллергены: частые вопросы

Можно ли удалить предупреждение «Может содержать» с помощью анализа?

Ни с одним результатом анализа. Необходимость предупреждения; Он основан на оценке рисков, состоящей из разделения линий, проверки очистки, контроля поставщика и итеративного анализа.

Как выбрать между ИФА и ПЦР?

Именно белок вызывает аллергическую реакцию; поэтому основным выбором является ИФА. Однако, когда термическая обработка ухудшает качество белка или требуется разделение видов, ПЦР предоставляет дополнительную информацию.