Lebensmittelkontaktkonformität — 1935/2004 / (EU) 10/2011 / FDA 21 CFR

Was ist Food Contact?

Bei der Bewertung der Lebensmittelkontakt-Konformität handelt es sich nicht um einen einzelnen Test, sondern um ein Programm, das sich an der Materialart orientiert. Es werden Gesamt- und spezifische Migration für Kunststoffe, Elementfreisetzung für Metalle und Beschichtungen, Blei-Cadmium-Freisetzung für Keramik und Glas, spezifische Stoffanalysen für Papier und Pappe sowie gesonderte Bestimmungen für Elastomere angewendet. Die Ergebnisse des Programms sind die Grundlage für die Konformitätserklärung, die entlang der Lieferkette ausgestellt wird.

Zweck von Food Contact

Der Zweck besteht darin, nachzuweisen, dass das Material keine Substanzen überträgt, die die Lebensmittelzusammensetzung gefährden, die Gesundheit schädigen oder seine organoleptischen Eigenschaften unzulässig verändern würden. Dies ist die grundlegende Anforderung der (EG) 1935/2004.

Bei welchen Produkten wird Food Contact angewendet?

Verpackungen und Behälter aus Kunststoff
Metalldosen und ihre Beschichtungen
Küchengeschirr aus Keramik, Glas und Emaille
Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe
Silikon- und Gummidichtungen, Spatel und Formen

In welchen Branchen wird Food Contact eingesetzt?

VerpackungLogistikEinzelhandelLebensmittelKunststoffe und GummiKeramik

Normen zu Food Contact

TS EN 1186-Reihe (Gesamtmigration)
TS EN 13130-Reihe (spezifische Migration)
TS EN 1388-1/-2 (Keramikoberflächen — Freisetzung von Blei und Cadmium)
TS EN 601 / 602 (Aluminiumlegierungen)
Technische Richtlinien des Europarates (für Metalle, Papier und Beschichtungen)
ISTATestreihe zur Leistung von Verpackungstransporten prüfen

Prüfbedingungen für Food Contact

Materialtyp: Die geltenden Gesetze und Prüfprogramme variieren je nach Material
Gebrauchszustand: Temperatur, Zeit und wiederholte Verwendung werden im schlimmsten Fall berücksichtigt
Zielmarkt: 1935/2004 und 10/2011 für die EU; FDA 21 CFR-Bestimmungen für die USA

Prüfgerät für Food Contact

Migrationszellen und Öfen
GC-MS, LC-MS/MS
ICP-MS / ICP-OES
Einrichtungen für sensorische Bewertungsgremien
Analysenwaage

Probenanforderungen für Food Contact

Fertiges Produkt wie zum Verkauf angeboten
Materialzusammensetzung, Zusatzstoffliste und Lieferantenerklärungen
Vorgesehene Lebensmittelart und Verwendungsbedingungen
Informationen zu eventuell aufgebrachten Bedruckungen oder Beschichtungen

Dauer von Food Contact

Die Dauer richtet sich nach dem Umfang des Programms. Migrationstests legen ihre eigene Dauer fest; Die Gesamtdauer verlängert sich erheblich, wenn aufeinanderfolgende Zyklen für Materialien zur wiederholten Verwendung und sensorische Bewertung hinzugefügt werden.

Ablauf von Food Contact

1Materialtyp und Zielmarkt werden bestimmt.
2Die vorgesehene Lebensmittelart und die Verwendungsbedingungen werden definiert.
3Es werden die geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Prüflisten erstellt.
4Es werden Migrations- und Releasetests durchgeführt.
5Bei Bedarf erfolgt eine sensorische Beurteilung.
6Die Ergebnisse werden mit den gesetzlichen Grenzwerten verglichen und bilden die Grundlage für die Konformitätserklärung.

Annahmekriterien für Food Contact

Akzeptanzkriterium ist, dass die Migrations- und Freisetzungsgrenzwerte der geltenden Gesetzgebung nicht überschritten werden. (EG) 1935/2004 verlangt außerdem keine unzulässige Veränderung der organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels; Dies wird durch eine sensorische Bewertung angezeigt, nicht durch eine numerische Grenze.

Auswertung der Ergebnisse

Zur Konformität zählen nicht nur Testergebnisse: Die Verordnung (EU) 10/2011 verlangt auch, dass die verwendeten Stoffe auf der Zulassungsliste stehen, gute Herstellungspraktiken angewendet werden und eine schriftliche Konformitätserklärung ausgestellt wird. Selbst wenn die Ergebnisse konform sind, ist das Material nicht konform, wenn diese Schritte fehlen.

Prüfbericht zu Food Contact

Materialidentifikation, Zusammensetzung und Lebensmittelkontaktoberfläche
Vorgesehene Lebensmittelarten und Verwendungsbedingungen
Angewandte Rechtsvorschriften und Prüfliste
Ergebnis, Quantifizierungsgrenze und Vergleichsgrenze für jeden Test
Compliance-Bewertung

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Ambalaj Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Food Contact gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Verpackungsprüfungen untersuchen getrennt zwei unterschiedliche Funktionen: Schützt die Verpackung das Produkt während des Transports, und gibt das Verpackungsmaterial schädliche Stoffe an seinen Inhalt ab? Diese beiden Fragen erfordern unterschiedliche Laborinfrastruktur und dürfen nicht verwechselt werden.

Auf der Schutzseite wird die Vertriebssimulation durchgeführt: Fall-, Vibrations-, Druck-, Stapel- und, falls erforderlich, Unterdruckprüfungen werden in Sequenzen angewendet, die die reale Versandkette darstellen. Diese Prüfungen sind als SEQUENZ und nicht einzeln aussagekräftig; auch im echten Leben ist die Verpackung aufeinanderfolgenden Belastungen ausgesetzt, und jede Belastung baut auf dem von der vorherigen hinterlassenen Schaden auf. Spezifikationen wie ISTA und ASTM D4169 definieren diese Sequenzen nach Versandart.

Die Versandart bestimmt die Sequenz selbst. Die Beanspruchung einer palettierten Ladung unterscheidet sich von der eines einzeln versandten Pakets: Letzteres erfährt weitaus mehr Handhabung, mehr Stürze und Stöße in vielfältigeren Ausrichtungen. Das Wachstum des E-Commerce hat dieses zweite Szenario in den Vordergrund gerückt und die Paketversandsimulation zu einer eigenen Spezifikationsgruppe gemacht.

Bei Lebensmittelkontakt zählt die MIGRATION: Die Menge an Substanz, die vom Verpackungsmaterial in das Lebensmittel übergeht, wird mit den Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerten verglichen. Bei Kunststoffverpackungen sind die Liste der zugelassenen Stoffe und die Grenzwerte in separaten Rechtsvorschriften festgelegt; die Konformitätserklärung (DoC) beruht auf dieser Bewertung und ist ein Dokument, das jedes Glied der Lieferkette mitführen muss.

Bei einem Migrationstest ist die Wahl des SIMULANZ entscheidend. Da die Prüfung mit echtem Lebensmittel nicht praktikabel ist, werden Flüssigkeiten verwendet, die Lebensmittel darstellen: unterschiedliche Simulanzien für wässrige, fetthaltige und saure Lebensmittel. Die Wahl des falschen Simulanz macht das Ergebnis ungültig; die Wahl hängt davon ab, mit welcher Lebensmittelart und bei welcher Temperatur die Verpackung in Kontakt kommt.

Barriereeigenschaften sind eine dritte Achse. Sauerstoff- und Wasserdampfdurchlässigkeit bestimmen unmittelbar die Haltbarkeit des Produkts; bei Pharma- und Lebensmittelverpackungen sind diese Werte eine Konstruktionsvorgabe. Die Barriereleistung ist temperatur- und feuchteempfindlich, daher sind die Messbedingungen Teil des Berichts.

Die Verpackung steriler Medizinprodukte ist der am strengsten regulierte Teilbereich dieser Familie. Hier ist die Verpackung eine Barriere, die die Sterilität aufrechterhält; Siegelfestigkeit, Dichtheitsprüfung, Vertriebssimulation und Haltbarkeitsstudien laufen gemeinsam als Validierungspaket.

Die Seite der Verpackungsgesetzgebung wird rasch anspruchsvoller. Recyclingfähigkeit, Rezyklatanteil, Verpackungsreduzierung und Wiederverwendungsziele müssen nun messbar und deklarierbar sein; dies macht aus der Verpackungsgestaltung von einer Materialauswahlaufgabe eine Konformitätsaufgabe.

Methodengruppen in diesem Bereich

Vertriebssimulation
Fall-, Zufalls- und Festfrequenzvibration, Druck, Stapelung, Unterdruck; als ISTA- und ASTM-D4169-Sequenzen.
Mechanische Festigkeit
Kantenstauchwiderstand (ECT) bei Wellpappe, Berstfestigkeit, Kistendruckfestigkeit, Klebeband-Schälhaftung.
Barrieremessungen
Sauerstoffdurchlässigkeit (OTR), Wasserdampfdurchlässigkeit (WVTR), Durchlässigkeit bei Folien- und Bogenmaterialien.
Migration
Gesamt- und spezifische Migrationsprüfungen; Simulanz und Temperaturbedingungen werden je nach Nutzungsszenario gewählt.
Siegelung und Dichtheit
Siegelschälfestigkeit, Leckerkennung durch Farbstoffpenetration, Blasentest, Kopfraumanalyse.
Haltbarkeit
Echtzeit- und beschleunigte Alterung; Teil des Validierungspakets bei steriler Verpackung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Ein einzelner Falltest ist keine Vertriebssimulation; die Prüfungen werden als die in der Spezifikation definierte Sequenz angewendet.
Ein mit dem falschen Simulanz oder der falschen Kontakttemperatur durchgeführter Migrationstest ist ungültig.
Die beschleunigte Alterung ersetzt nicht die Echtzeitalterung; Eine Haltbarkeitsaussage wird durch Echtzeitdaten gestützt.
Barrierewerte gelten nur zusammen mit der Messtemperatur und relativen Feuchte; ein ohne Bedingungen angegebener OTR/WVTR-Wert kann nicht verglichen werden.
Eine Änderung der Verpackung (Folienlieferant, Siegelparameter, Kartondesign) kann eine Wiederholung der Validierung erforderlich machen.
Eine Konformitätserklärung für Lebensmittelkontakt ist kein Prüfbericht; sie ist ein Dokument, das auf Berichten beruht, aber eine umfassendere Bewertung zusammenfasst.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Reduzierung von Transportschäden und Verifizierung der Verpackungsgestaltung
Konformitätserklärung für Lebensmittelkontaktverpackungen
Untermauerung der Haltbarkeitsangabe
Validierung der Verpackung steriler Produkte
Recyclingfähigkeits- und Inhaltsangaben gemäß Verpackungsgesetzgebung

Häufige Fragen zu Food Contact

Wer stellt die Entsprechenserklärung aus?

Der Betreiber, der das Material in Verkehr bringt, stellt es auf der Grundlage von Prüfergebnissen aus. Aus der Deklaration muss eindeutig hervorgehen, für welche Lebensmittelarten und Verwendungsbedingungen das Material geeignet ist; eine unbefristete Entsprechenserklärung wird nicht akzeptiert.

Gilt ein EU-Bericht auch für die USA?

Nein. Die FDA verwendet einen anderen Rahmen: Zulassung für einzelne Stoffe, vorab genehmigte Verwendungen und unterschiedliche Definitionen von Simulanzien/Bedingungen. Für beide Märkte ist eine gesonderte Beurteilung erforderlich.

Kann ich recyceltes Material verwenden?

Für recycelten Kunststoff im Lebensmittelkontakt gibt es ein gesondertes Zulassungssystem und der Recyclingprozess muss genehmigt werden. Die für Neuware erlangte Konformität gilt nicht für recycelte Inhalte.

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