Listeria Analizi — ISO 11290-1 / ISO 11290-2

Listeria是什麼？

單核細胞增生李斯特菌分析透過兩種方式進行：檢測 (ISO 11290-1) 調查規定的樣本量中是否存在該細菌； COUNT (ISO 11290-2) 確定數量（如果有）。使用哪種方法取決於產品是否支援李斯特菌生長以及監管標準。

Listeria的目的

目的是控制李斯特菌病的風險，李斯特菌病即使在寒冷的天氣下也可能生長，並且在孕婦、老年人和免疫功能低下的人群中尤為嚴重。冷鏈對這種細菌沒有保護作用；這將其與其他病原體區分開來。

Listeria適用於哪些產品？

即食肉類和魚類產品
軟且熟的乳酪
切片熟食產品
準備沙拉和三明治
冷凍蔬菜

Listeria應用於哪些行業？

食品农业零售

與Listeria相關的標準

TS EN ISO 11290-1（單核細胞增生李斯特菌和李斯特菌屬的檢測）
TS EN ISO 11290-2（計數方法）
TS EN ISO 16140系列（替代方法驗證）
TS EN ISO 20976-1（挑戰測驗 — 生殖潛力）

Listeria的測試條件

樣品數量: 在確定時，標準和立法中定義的數量；通常為25克
豐富: 在半選擇性和選擇性培養基中，在標準定義的條件下
人口普查: 選擇性培養基直接播種
保存期限結束: 標準評估必須在整個保質期內有效

Listeria的測試設備

無菌櫃及培養箱
實時螢光定量PCR系統
胃和高壓滅菌器
選擇性培養基和驗證套件
挑戰測試基礎設施

Listeria的樣品要求

樣品必須以未開封的原包裝形式發送，以保持冷鏈。抽樣方法是否具有批次代表性決定了結果的有效性；單一單位的結果不足以對政黨做出決定。
對於保質期結束評估，產品在其整個保質期內都被儲存。
抽樣計劃必須符合法規
也可以評估生產環境拭子樣本

Listeria的測試時程

由於富集步驟，檢測方法需要幾天的時間。如果進行保質期結束評估或挑戰測試，則該期限將延長至產品的保質期。

Listeria的測試程序

1標本是在無菌條件下製備的。
2進行半選擇性富集以進行檢測。
3應用選擇性富集和選擇性培養基培養。
4驗證典型菌落並進行物種鑑定。
5為了進行計數，將樣品直接鋪在選擇性培養基上。
6結果報告為存在/不存在或 cfu/g。

Listeria的允收準則

(EC) 2073/2005 將單增李斯特菌定義為即食食品的食品安全標準，並根據產品是否支持李斯特菌生長規定了不同的標準。更嚴格的方法適用於支持生育的產品。適用的標準由法規文字確認。

結果評估

整個保質期內必須滿足該標準；僅在生產當天獲得的結果是不夠的。產品是否支持李斯特菌生長透過 ISO 20976-1 挑戰測試或數學模型來顯示，此評估應包含在文件中。

Listeria測試報告

樣品描述、批次和生產日期
分析的樣品量
適用標準和方法
結果（存在/不存在或 cfu/g）
保存期限結束評估（如有）結果
基準

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 Listeria 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。

该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。

在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。

在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。

在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。

食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。

过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。

自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。

此領域的方法群組

病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。

此領域常見混淆之處

取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。

這些結果支持哪些決策

HACCP计划的验证与过程监控
标签上营养声明和过敏原信息的依据
出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
基于供应商与批次的验收控制
保质期研究与储存条件确定
为GFSI认可方案审核提供证据

關於Listeria的常見問題

我們的產品是冷藏保存的，李斯特菌的風險不是很低嗎？

向後。單核細胞增生李斯特菌是少數可以在冰箱溫度下生長的病原體之一。冷鏈對這種細菌沒有保護作用；保質期長會增加風險。

Challenge test ne zaman gerekir?

當需要證明產品是否支持李斯特菌生長時。該決定必須在文件中證明其合理性，因為它改變了要應用的標準； ISO 20976-1 定義了此方法。

Listeria