Загрузка

Испытания косметики · Косметика

Водостойкость

ISO 18861 (водостойкость солнцезащитных средств — сохранение защиты)ISO 24444 (определение SPF in vivo)ISO 24443 (определение защиты от UVA in vitro)ЕС 655/2013 (общие критерии косметических претензий)
Kozmetik Testleri лабораторная работа

Что такое Водостойкость?

Исследование водостойкости показывает, в какой степени солнцезащитный крем сохраняет уровень защиты после пребывания в воде. Этот метод основан на сравнении значений защиты, измеренных до входа в воду и после определенной программы погружения в воду.

Водостойкость: цель

Цель состоит в том, чтобы создать техническую основу для заявлений о «водостойкости» или «очень водостойкости» на этикетке. Эти заявления должны быть проверяемыми в ЕС; необоснованная претензия противоречит регламенту.

К каким изделиям применяется Водостойкость?

  • Солнцезащитные кремы и лосьоны
  • Солнцезащитные средства в форме спрея и стика.
  • Детские солнцезащитные средства
  • Спортивные и пляжные товары
  • Косметические средства, заявляющие о водостойкости

В каких отраслях применяется Водостойкость?

КосметикаЛичная гигиенаРозничная торговляХимия

Стандарты, связанные с Водостойкость

  • ISO 18861 (водостойкость солнцезащитных средств — сохранение защиты)
  • ISO 24444 (определение SPF in vivo)
  • ISO 24443 (определение защиты от UVA in vitro)
  • ЕС 655/2013 (общие критерии косметических претензий)

Водостойкость: условия

водная программа
Циклы погружения и отдыха определены в стандарте
водные условия
Условия температуры и движения определены в стандарте.
Сравнение
Значения защиты до и после входа в воду
Приложение
Продукт применяется в количестве и способом, определенными стандартом.

Оборудование для Водостойкость

  • Резервуар для воды с регулируемой температурой и установка циркуляции
  • Настройка измерения SPF (in vivo или in vitro, в зависимости от метода)
  • УФ-источник и спектрорадиометр
  • Оборудование для нанесения и взвешивания

Требования к образцам для Водостойкость

  • Товар должен быть отправлен в оригинальной, нераспечатанной упаковке.
  • Должны быть указаны номер партии, дата изготовления и срок годности.
  • Список ингредиентов (INCI) и информация о составе, если таковая имеется, должны быть предоставлены.
  • Требуемое количество зависит от количества анализов; подтверждение должно быть получено перед отправкой.
  • Чувствительные к свету и температуре продукты должны транспортироваться в подходящих условиях.

Водостойкость: продолжительность

Исследование занимает несколько дней, включая программу погружения в воду и измерения; время планирования дополнительно добавляется для методов in vivo, требующих участия.

Водостойкость: порядок проведения

  1. 1Определяется уровень устойчивости, который будет требовать продукт.
  2. 2Измеряется степень защиты перед попаданием воды.
  3. 3Продукт наносят в количестве, указанном в стандарте, и дают высохнуть.
  4. 4Применяются определенные циклы погружения и отдыха.
  5. 5Измеряется степень защиты после погружения в воду.
  6. 6Сохраняемый защитный коэффициент рассчитывается путем сравнения двух значений.
  7. 7Определен уровень, на который можно претендовать.

Водостойкость: критерии приёмки

Критерий приемлемости косметической продукции определяется не одним испытанием, а отчетом об оценке безопасности продукта и нормативными актами. ЕС 1223/2009 и Регламент о косметике определяют запрещенные и ограниченные вещества, микробиологические ожидания и требования к маркировке; поэтому на этой странице не указан фиксированный предел.

Оценка результатов

Оценка основывается на сохраняющемся защитном коэффициенте после погружения в воду, соответствующем уровню, требуемому стандартом для заявления. Заявления «водостойкий» и «очень водостойкий» соответствуют программам разной продолжительности; который может быть объявлен, определяется результатом.

Водостойкость: протокол

  • Название продукта, номер партии и информация об упаковке.
  • Дата получения образца и условия хранения
  • Примененный метод и эталонный стандарт
  • Условия испытаний и кондиционирование, если таковые имеются.
  • Результаты измерений и единицы измерения
  • Неопределенность измерения (по запросу)
  • Заявление о том, что результат применим только к образцу, представленному на испытания.

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

  • Регламент ЕС 1223/2009 по косметической продукции
  • Регламент по косметике (Турция)
  • Требования отчета о безопасности косметической продукции (CPSR)
  • ISO 22716 (надлежащая производственная практика в косметике)

Kozmetik Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Водостойкость; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания косметики показывают, что продукт остаётся микробиологически безопасным на протяжении всего использования, обеспечивает заявленные свойства и не содержит ограниченных веществ. В этой отрасли НЕТ ОДОБРЕНИЯ ПРОДУКТА: ни один орган не утверждает косметическое средство; ответственность полностью лежит на производителе и ответственном лице, учреждённом в ЕС.

Эта модель ответственности определяет работу отрасли. До выхода продукта на рынок готовится информационный файл продукта (PIF), проводится оценка безопасности (CPSR) и завершается уведомление. Контроль наступает позже и требует файл; если он неполон, продукт отзывается с рынка. Протоколы испытаний формируют доказательную базу этого файла.

С микробиологической стороны есть два разных вопроса, и каждый решается отдельным испытанием. ТЕКУЩЕЕ микробиологическое качество продукта измеряется подсчётом и поиском определённых микроорганизмов. ЭФФЕКТИВНОСТЬ консервирующей системы проверяется путём преднамеренного заражения продукта микроорганизмами (challenge-тест): способен ли продукт противостоять повторному загрязнению на протяжении использования? Баночку крема касаются пальцем при каждом применении; консервирующая система должна с этим справляться.

На стороне эффективности проводятся исследования, подтверждающие заявления. Для солнцезащитных средств определение SPF и защиты от UVA, а также измерение водостойкости обязательны и служат основой заявленного на этикетке значения. Также in vivo или in vitro методами формируются доказательства для таких заявлений, как увлажнение, внешний вид морщин, уход за волосами и стойкость цвета.

С химической стороны проверяются запрещённые и ограниченные вещества: тяжёлые металлы, запрещённые красители, концентрации консервантов, уровни УФ-фильтров и загрязнители, такие как нитрозамины. Продукты с наноматериалами подлежат отдельному уведомлению.

ЗАПРЕТ НА ИСПЫТАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ — самое определяющее ограничение отрасли. Испытания на животных нельзя проводить ни на готовой продукции, ни на ингредиентах, а продукт, испытанный на животных, нельзя выводить на рынок. Поэтому альтернативные методы in vitro (реконструированные модели человеческой кожи, тесты на клеточных культурах) находятся в центре отрасли, а токсикологическая оценка в значительной степени опирается на существующие данные, подходы read-across и результаты in vitro.

Исследования стабильности и совместимости с упаковкой определяют срок годности и период после вскрытия (PAO). Также оценивается взаимодействие продукта с упаковкой: активное вещество может мигрировать в упаковку, а вещества, которых не должно быть в продукте, могут переходить из упаковки в продукт.

В части процесса надлежащая производственная практика подтверждается по ISO 22716; это отдельно от испытаний продукта, но обязательная часть файла.

Группы методов в этой области

  • Микробиологическое качество

    Подсчёт аэробных мезофильных бактерий, дрожжей и плесени; выявление Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans и E. coli.

  • Эффективность консерванта

    Устойчивость консервирующей системы к повторному загрязнению по challenge-тесту (ISO 11930).

  • Солнцезащита

    Определение SPF in vivo, определение защиты от UVA in vitro, водостойкость и измерения критической длины волны.

  • Химический анализ

    Тяжёлые металлы, запрещённые и ограниченные вещества, количественное определение консервантов и УФ-фильтров, скрининг загрязнителей.

  • Оценка безопасности

    Методы in vitro для раздражения и сенсибилизации, оценка токсикологического риска, расчёты воздействия.

  • Стабильность и совместимость

    Стабильность в реальном времени и ускоренная, совместимость с упаковкой, определение PAO, сенсорный и физико-химический мониторинг.

Часто путаемое в этой области

  • На косметике НЕТ маркировки CE; соответствие подтверждается через PIF, оценку безопасности и уведомление.
  • Ответственное лицо должно быть учреждено в ЕС; если экспортёр не организует это, продукт нельзя выводить на рынок.
  • Микробиологическое качество и эффективность консерванта — разные испытания; продукт с чистым результатом может всё же иметь слабую консервирующую систему.
  • Запрет на испытания на животных распространяется и на ингредиенты; данные испытаний на животных, полученные для другого рынка, создают проблему использования.
  • Заявление о SPF должно быть подтверждено измерением; изменение состава требует нового измерения.
  • Изменение упаковки может потребовать повторения исследований стабильности и совместимости.

Какие решения подкрепляют эти результаты

  • Информационный файл продукта и оценка безопасности
  • Проверка конструкции консервирующей системы
  • Обоснование заявлений о SPF и эффективности
  • Определение срока годности и периода после вскрытия
  • Соблюдение ограничений целевого рынка при экспорте

Связанные тесты

Водостойкость: частые вопросы

Можно ли претендовать на «водонепроницаемый»?

Нет. Абсолютное утверждение, такое как «водонепроницаемый», не принимается практикой ЕС; продукт может быть объявлен «водостойким» только на проверенном уровне.

Снижается ли значение SPF после погружения в воду?

Обычно он несколько падает. Важно то, чтобы падение оставалось в пределах, допускаемых стандартом; SPF, указанный на этикетке, определяется соответствующим образом.

Мы используем файлы cookie, необходимые для работы сайта. С вашего согласия мы также добавим аналитический файл cookie, чтобы понимать, как используются страницы. Политика использования файлов cookie