Che cos'è WVTR — ASTM F1249?
Il test WVTR misura la quantità di vapore acqueo che passa attraverso una pellicola per unità di area e unità di tempo. Il film viene posto in una cella con umidità diversa su ciascun lato; il vapore che passa viene monitorato continuamente da un sensore o determinato dall'aumento di peso di un essiccante. Il risultato è espresso in g/m²/giorno.
Scopo di WVTR — ASTM F1249
Lo scopo è determinare numericamente la funzione di barriera all'umidità dell'imballaggio e fornire dati per il calcolo della durata di conservazione del prodotto. Il cibo che assorbe l'umidità diventa stantio; il cibo che perde umidità si secca; nei prodotti farmaceutici, l'umidità degrada la stabilità della sostanza attiva.
A quali prodotti si applica WVTR — ASTM F1249?
- Film per imballaggi flessibili
- Film metallizzati e barrierati
- Fogli blister
- Strutture laminate
- Rivestimenti barriera in carta e cartone
In quali settori si utilizza WVTR — ASTM F1249?
Norme relative a WVTR — ASTM F1249
- ASTM F1249permeabilità al vapore acqueo (WVTR) test
Condizioni di WVTR — ASTM F1249
- Temperatura e umidità
- Condizioni definite nella norma; Vengono comunemente utilizzati 23 °C/50% e 38 °C/90%.
- Segnalazione della condizione
- Il risultato non è significativo senza indicare la condizione di misurazione
- Equilibrio
- La misurazione continua finché non viene raggiunta una velocità di trasmissione stabile
Apparecchiatura per WVTR — ASTM F1249
- Tester WVTR (tipo sensore a infrarossi o umidità)
- Gruppi tazza gravimetrica ed essiccante
- Camera climatica
- Bilancia di precisione
Requisiti del campione per WVTR — ASTM F1249
- Campioni di pellicola piatta privi di fori, grinze e segni di piega
- Il campione deve coprire completamente la cella dello strumento
- È necessario fornire lo spessore del film e la struttura dello strato
- È necessario indicare la direzione in cui è rivolto lo strato barriera
Durata di WVTR — ASTM F1249
La misurazione viene eseguita finché non viene raggiunta una velocità di trasmissione costante; questo richiede molto più tempo per le pellicole ad alta barriera, poiché la quantità di vapore che passa attraverso è molto piccola e il raggiungimento dell'equilibrio richiede tempo.
Procedura di WVTR — ASTM F1249
- 1Il campione viene tagliato e inserito nella cella senza perdite.
- 2Sui due lati della cella si crea la differenza di umidità definita.
- 3La temperatura e l'umidità vengono portate all'equilibrio.
- 4Il vapore acqueo che passa viene monitorato tramite sensore o tramite aumento di peso.
- 5Il valore viene registrato una volta raggiunta una velocità di trasmissione costante.
- 6Il risultato è calcolato in g/m²/giorno.
Criteri di accettazione di WVTR — ASTM F1249
Il criterio di accettazione è il valore WVTR massimo nella specifica. Il limite viene impostato in base alla sensibilità all'umidità del prodotto e alla durata di conservazione prevista; la norma non definisce un limite.
Valutazione dei risultati
Il risultato è significativo solo insieme alle condizioni di misurazione: un valore misurato a 38 °C/90% può essere multiplo del valore a 23 °C/50%. Anche la misurazione della pellicola non mostra le prestazioni dell'imballaggio; le zone di saldatura ed il film di copertura determinano la vera barriera della confezione.
Rapporto di WVTR — ASTM F1249
- Identificazione dei campioni, spessore e struttura degli strati
- Misurazione della temperatura e delle condizioni di umidità relativa
- Standard e metodo applicati
- Risultato WVTR (g/m²/giorno) e incertezza di misura
- Orientamento dello strato barriera
Accreditamento
EUROLAB detiene un accreditamento riconosciuto a livello internazionale ottenuto da organismi di accreditamento parte degli accordi di riconoscimento multilaterale IAF e ILAC, secondo ISO / IEC 17025 per prove di laboratorio, ISO / IEC 17020 per ispezione e sorveglianza e ISO / IEC 17021-1 e ISO / IEC 17065 per certificazione di sistema e prodotto. Questa catena garantisce che i rapporti e i certificati emessi siano accettati in tutto il mondo.
Se questo test può essere offerto nell'ambito accreditato dipende dal prodotto e dallo standard applicato; poiché l'accreditamento è basato sul metodo, l'ambito viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Ambito e autorizzazioniRegolamenti correlati
- Regolamento (CE) 1935/2004 sui materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti
Ambalaj Testleri — Cosa copre questo ambito di prova?
La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene la prova WVTR; le condizioni e i criteri di accettazione di questa prova specifica sono riportati nelle sezioni precedenti. L'ambito specifico del vostro prodotto viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Le prove sugli imballaggi esaminano separatamente due funzioni diverse: l'imballaggio protegge il prodotto durante il trasporto, e il materiale di imballaggio trasferisce sostanze nocive al suo contenuto? Queste due domande richiedono infrastrutture di laboratorio diverse e non devono essere confuse.
Sul lato della protezione viene eseguita la simulazione di distribuzione: prove di caduta, vibrazione, compressione, impilamento e, se necessario, bassa pressione vengono applicate in sequenze che rappresentano la reale catena di spedizione. Queste prove hanno significato come SEQUENZA piuttosto che singolarmente; anche nella vita reale l'imballaggio è esposto a carichi successivi e ogni carico si aggiunge al danno lasciato dal precedente. Specifiche come ISTA e ASTM D4169 definiscono queste sequenze in base al tipo di spedizione.
Il tipo di spedizione determina la sequenza stessa. L'esposizione di un carico pallettizzato differisce da quella di un pacco spedito singolarmente: quest'ultimo subisce molta più movimentazione, più cadute e urti in una varietà più ampia di orientamenti. La crescita dell'e-commerce ha portato in primo piano questo secondo scenario e ha trasformato la simulazione di spedizione di pacchi in un proprio gruppo di specifiche.
Sul lato del contatto alimentare, ciò che conta è la MIGRAZIONE: la quantità di sostanza che passa dal materiale di imballaggio all'alimento viene confrontata con i limiti di migrazione globale e specifica. Per gli imballaggi in plastica, l'elenco delle sostanze consentite e i limiti sono definiti in una normativa separata; la dichiarazione di conformità (DoC) si basa su questa valutazione ed è un documento che ogni anello della catena di fornitura deve possedere.
In una prova di migrazione, la scelta del SIMULANTE è critica. Poiché testare con alimento reale non è pratico, si usano liquidi che rappresentano l'alimento: simulanti diversi per alimenti acquosi, grassi e acidi. Scegliere il simulante sbagliato invalida il risultato; la scelta dipende dal tipo di alimento con cui l'imballaggio entrerà in contatto e a quale temperatura.
Le proprietà barriera sono un terzo asse. La permeabilità all'ossigeno e al vapore acqueo determina direttamente la shelf-life del prodotto; nell'imballaggio farmaceutico e alimentare questi valori sono un dato di progettazione. Le prestazioni barriera sono sensibili a temperatura e umidità relativa, quindi le condizioni di misura fanno parte del rapporto.
L'imballaggio di dispositivi medici sterili è il sotto-ambito più rigorosamente regolamentato di questa famiglia. Qui l'imballaggio è una barriera che mantiene la sterilità; resistenza della saldatura, prova di tenuta, simulazione di distribuzione e studi di shelf-life procedono insieme come pacchetto di convalida.
Il lato normativo dell'imballaggio sta diventando rapidamente più esigente. Riciclabilità, percentuale di contenuto riciclato, riduzione dell'imballaggio e obiettivi di riutilizzo devono ora essere misurabili e dichiarabili; ciò trasforma la progettazione dell'imballaggio da un esercizio di selezione dei materiali a un esercizio di conformità.
Gruppi di metodi in questo ambito
Simulazione di distribuzione
Caduta, vibrazione casuale e a frequenza fissa, compressione, impilamento, bassa pressione; come sequenze ISTA e ASTM D4169.
Resistenza meccanica
Resistenza allo schiacciamento del bordo (ECT) nel cartone ondulato, resistenza allo scoppio, resistenza alla compressione della scatola, adesione al distacco del nastro.
Misurazioni barriera
Tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR), tasso di trasmissione del vapore acqueo (WVTR), permeabilità in materiali a film e foglio.
Migrazione
Prove di migrazione globale e specifica; simulante e condizioni di temperatura sono scelti in base allo scenario d'uso.
Saldatura e integrità
Resistenza al distacco della saldatura, rilevamento di perdite mediante penetrazione di colorante, prova delle bolle, analisi dello spazio di testa.
Shelf-life
Invecchiamento in tempo reale e accelerato; parte del pacchetto di convalida nell'imballaggio sterile.
Confusioni frequenti in questo ambito
- Una singola prova di caduta non è una simulazione di distribuzione; le prove sono applicate come la sequenza definita nella specifica.
- Una prova di migrazione eseguita con il simulante sbagliato o la temperatura di contatto sbagliata non è valida.
- L’invecchiamento accelerato non sostituisce l’invecchiamento in tempo reale; una dichiarazione sulla durata di conservazione è supportata da dati in tempo reale.
- I valori barriera sono validi solo insieme alla temperatura di misura e all'umidità relativa; un valore OTR/WVTR fornito senza condizioni non può essere confrontato.
- Una modifica dell'imballaggio (fornitore di film, parametri di tenuta, design della scatola) può richiedere la ripetizione della convalida.
- Una dichiarazione di conformità per il contatto alimentare non è un rapporto di prova; è un documento che si basa su rapporti ma riassume una valutazione più ampia.
Quali decisioni supportano questi risultati
- Riduzione dei danni da spedizione e verifica della progettazione dell'imballaggio
- Dichiarazione di conformità per imballaggi a contatto con alimenti
- Supportare la dichiarazione di shelf-life
- Convalida dell'imballaggio di dispositivi sterili
- Dichiarazioni di riciclabilità e contenuto ai sensi della normativa sull'imballaggio
Test correlati
Domande frequenti su WVTR — ASTM F1249
Abbiamo ottenuto risultati diversi da laboratori diversi: perché?
Il motivo più comune è una diversa condizione di misurazione. WVTR è altamente sensibile alla temperatura e all'umidità; un valore fornito senza indicare la condizione non può essere confrontato. Anche una differenza nel metodo (sensore/gravimetrico) può creare una differenza.
Il risultato della pellicola garantisce la durata di conservazione della confezione?
Non direttamente: è un input per il calcolo. La reale trasmissione dell'umidità della confezione dipende dalla superficie del film, dalle zone di saldatura, dal film di copertura e dall'eventuale sistema di chiusura. Uno studio sulla durata di conservazione li valuta insieme.