¿Qué es Viscosidad?
La viscosidad es la resistencia de un líquido a fluir. La mayoría de los productos cosméticos no son newtonianos: la viscosidad varía con la velocidad de corte aplicada. Por lo tanto, el husillo utilizado, la velocidad de rotación, la temperatura y el tiempo de permanencia son parte integrante del resultado y se indican juntos en el informe.
Objetivo de Viscosidad
El objetivo es traducir la consistencia del producto en un número para monitorear la consistencia entre lotes y detectar un cambio en la consistencia en las primeras etapas del estudio de estabilidad. La coherencia es una de las propiedades que el consumidor evalúa primero.
¿A qué productos se aplica Viscosidad?
- Cremas, lociones y geles
- Champús y geles de ducha
- Jabones y limpiadores líquidos
- Bases y productos de maquillaje líquido.
- Acondicionadores y mascarillas para el cabello.
¿En qué sectores se utiliza Viscosidad?
Normas relacionadas con Viscosidad
- ISO 2555 (viscosidad aparente mediante viscosímetro rotacional tipo Brookfield)
- ISO 3219 (polímeros y resinas — viscosímetro rotacional)
- ASTM D2196 (propiedades reológicas de materiales no newtonianos)
- Especificaciones internas del producto y plan de estabilidad.
Condiciones de Viscosidad
- Temperatura
- La medición se realiza a temperatura constante; La temperatura está indicada en el informe.
- Millas y velocidad
- Se selecciona en función de la consistencia del producto y se mantiene igual en cada medida.
- tiempo de permanencia
- La lectura se toma al final del período de rotación definido.
- Preparación de muestras
- La muestra se mide sin agitación y sin burbujas de aire.
Equipo para Viscosidad
- Juego de viscosímetro y husillo rotacional (tipo Brookfield)
- Baño María con temperatura controlada
- Puesto de helipata (para productos gruesos)
- Recipientes para muestras y termómetro.
Requisitos de muestra para Viscosidad
- El producto deberá enviarse en su embalaje original sin abrir.
- Debe indicarse el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad.
- Se debe compartir la lista de ingredientes (INCI) y la información de formulación, si la hubiera.
- La cantidad requerida varía según el número de análisis; La confirmación debe obtenerse antes del envío.
- Los productos sensibles a la luz y a la temperatura deben transportarse en condiciones adecuadas.
Duración de Viscosidad
La medición en sí lleva unos minutos; Se suma el tiempo esperado para el equilibrio de la temperatura.
Procedimiento de Viscosidad
- 1La muestra se lleva a la temperatura de medición y se deja que se equilibre.
- 2Se selecciona un husillo y una velocidad adecuados a la consistencia del producto.
- 3El husillo se sumerge en la muestra sin crear burbujas de aire.
- 4El instrumento se ejecuta y gira durante el tiempo definido.
- 5Se toma una lectura y se calcula la viscosidad.
- 6La medición se repite y se promedia.
- 7El husillo, la velocidad y la temperatura se registran junto con el resultado.
Criterios de aceptación de Viscosidad
El criterio de aceptación de los productos cosméticos no surge de una única prueba sino del informe de evaluación de la seguridad del producto y del reglamento. UE 1223/2009 y el Reglamento sobre cosméticos definen sustancias prohibidas y restringidas, expectativas microbiológicas y requisitos de etiquetado; Por lo tanto, esta página no ofrece un límite fijo.
Evaluación de resultados
El resultado se compara con el rango de consistencia en las especificaciones internas del producto. Las medidas tomadas con un husillo o velocidad diferente no se pueden comparar entre sí; La comparación de lotes sólo tiene sentido en las mismas condiciones.
Informe de Viscosidad
- Nombre del producto, número de lote e información del embalaje.
- Fecha de recepción de la muestra y condiciones de almacenamiento.
- Método aplicado y estándar de referencia.
- Condiciones de prueba y acondicionamiento, si los hubiere.
- Resultados de medición y unidades.
- Incertidumbre de medición (si se solicita)
- Una declaración de que el resultado se aplica únicamente a la muestra enviada para la prueba.
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- Reglamento UE 1223/2009 de productos cosméticos
- Reglamento de Cosméticos (Turquía)
- Requisitos del Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR)
- ISO 22716 (buenas prácticas de fabricación en cosmética)
Kozmetik Testleri — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo Viscosidad; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos cosméticos demuestran que un producto se mantiene microbiológicamente seguro durante todo su uso, ofrece el rendimiento que declara y no contiene sustancias restringidas. NO HAY APROBACIÓN DE PRODUCTO en esta familia: ninguna autoridad aprueba un producto cosmético; la responsabilidad recae por completo en el fabricante y en la persona responsable establecida en la UE.
Este modelo de responsabilidad determina cómo funciona el ámbito. Antes de comercializar el producto se prepara un expediente de información del producto (PIF), se realiza una evaluación de seguridad (CPSR) y se completa la notificación. La inspección llega después y solicita el expediente; si está incompleto, el producto se retira del mercado. Los informes de ensayo forman la base probatoria de ese expediente.
En el lado microbiológico hay dos preguntas distintas, cada una respondida por un ensayo separado. La calidad microbiológica ACTUAL del producto se mide mediante recuento y detección de microorganismos específicos. La EFICACIA del sistema conservante se examina inoculando deliberadamente el producto con microorganismos (challenge test): ¿puede el producto resistir la contaminación repetida durante su uso? Un tarro de crema se toca con el dedo en cada uso; el sistema conservante debe soportarlo.
En el lado del rendimiento se realizan estudios de justificación de las declaraciones. En los protectores solares, la determinación del FPS y la protección UVA, junto con la medición de la resistencia al agua, son obligatorias y constituyen la base del valor declarado en la etiqueta. También se generan evidencias mediante métodos in vivo o in vitro para declaraciones como hidratación, aspecto de las arrugas, cuidado del cabello y retención del color.
En el lado químico se analizan sustancias prohibidas y restringidas: metales pesados, colorantes prohibidos, concentraciones de conservantes, niveles de filtros UV y contaminantes como las nitrosaminas. Los productos con nanomateriales tienen una obligación de notificación separada.
La PROHIBICIÓN DE LOS ENSAYOS CON ANIMALES es la restricción más determinante del ámbito. No pueden realizarse ensayos con animales en productos terminados ni en ingredientes, y un producto probado en animales no puede comercializarse. Los métodos alternativos in vitro (modelos de piel humana reconstruida, ensayos basados en cultivos celulares) están, por tanto, en el centro del ámbito, y la evaluación toxicológica se basa en gran medida en datos existentes, enfoques de extrapolación (read-across) y resultados in vitro.
Los estudios de estabilidad y compatibilidad con el envase determinan la vida útil y el periodo tras la apertura (PAO). También se evalúa la interacción del producto con su envase: una sustancia activa puede migrar hacia el envase, y sustancias que no deberían estar presentes pueden pasar del envase al producto.
En el lado del proceso, las buenas prácticas de fabricación se demuestran mediante la norma ISO 22716; esto es independiente del ensayo del producto, pero una parte obligatoria del expediente.
Grupos de métodos en este campo
Calidad microbiológica
Recuento de bacterias aerobias mesófilas, levaduras y mohos; detección de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans y E. coli.
Eficacia conservante
Resistencia del sistema conservante a la contaminación repetida mediante challenge test (ISO 11930).
Protección solar
Determinación in vivo del FPS, determinación in vitro de la protección UVA, resistencia al agua y mediciones de longitud de onda crítica.
Análisis químico
Metales pesados, sustancias prohibidas y restringidas, cuantificación de conservantes y filtros UV, cribado de contaminantes.
Evaluación de seguridad
Métodos in vitro de irritación y sensibilización, evaluación del riesgo toxicológico, cálculos de exposición.
Estabilidad y compatibilidad
Estabilidad en tiempo real y acelerada, compatibilidad con el envase, determinación del PAO, seguimiento sensorial y fisicoquímico.
Confusiones frecuentes en este campo
- NO existe marcado CE en los cosméticos; la conformidad se demuestra mediante el PIF, la evaluación de seguridad y la notificación.
- La persona responsable debe estar establecida en la UE; a menos que el exportador se encargue de ello, el producto no puede comercializarse.
- La calidad microbiológica y la eficacia conservante son ensayos distintos; un producto que resulta limpio puede tener, aun así, un sistema conservante débil.
- La prohibición de ensayos con animales cubre también los ingredientes; los datos de ensayos con animales generados para otro mercado plantean un problema de uso.
- Una declaración de FPS debe estar respaldada por medición; un cambio de formulación requiere una nueva medición.
- Un cambio de envase puede requerir la repetición de los estudios de estabilidad y compatibilidad.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- El expediente de información del producto y la evaluación de seguridad
- Verificación del diseño del sistema conservante
- Justificación de las declaraciones de FPS y eficacia
- Determinación de la vida útil y el periodo tras la apertura
- Cumplimiento de las restricciones del mercado de destino en la exportación
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre Viscosidad
¿Por qué se indican el husillo y la velocidad en el informe?
La mayoría de los productos cosméticos se comportan de forma dependiente de la velocidad de corte. Un husillo o velocidad diferente en el mismo producto da un número diferente; un valor de viscosidad dado sin indicar la condición no puede interpretarse.
¿Cuánto le afecta la temperatura?
Muchísimo; una diferencia de unos pocos grados puede provocar un cambio notable. Por tanto, la medición se realiza en un ambiente con temperatura controlada y el valor se indica en el informe.