جارٍ التحميل

اختبارات مستحضرات التجميل · مستحضرات التجميل

المقاومة للماء

ISO 18861 (مقاومة الماء لمنتجات الوقاية من الشمس — الاحتفاظ بالحماية)ISO 24444 (تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الجسم الحي)ISO 24443 (تحديد الحماية من الأشعة فوق البنفسجية في المختبر)الاتحاد الأوروبي 655/2013 (المعايير المشتركة للمطالبات التجميلية)
Kozmetik Testleri العمل المختبري

ما هو المقاومة للماء؟

تدرس دراسة مقاومة الماء مدى احتفاظ واقي الشمس بمستوى الحماية بعد تواجده في الماء. تعتمد الطريقة على مقارنة قيم الحماية المقاسة قبل دخول الماء وبعد برنامج محدد للغمر في الماء.

الغرض من المقاومة للماء

والغرض من ذلك هو إنشاء الأساس الفني لمطالبة "المقاومة للماء" أو "المقاومة الشديدة للماء" على الملصق. ويجب أن تكون هذه الادعاءات قابلة للتحقق منها في الاتحاد الأوروبي؛ المطالبة التي لا أساس لها تتعارض مع اللائحة.

على أي منتجات يُطبَّق المقاومة للماء؟

  • الكريمات والمستحضرات الواقية من الشمس
  • منتجات الوقاية من الشمس على شكل رذاذ وعصا
  • منتجات واقية من الشمس للأطفال
  • منتجات الرياضة والشاطئ
  • منتجات المكياج التي تدعي مقاومة الماء

في أي قطاعات يُستخدم المقاومة للماء؟

مستحضرات التجميلالعناية الشخصيةبيع بالتجزئةالكيمياء

المواصفات المتعلقة بـ المقاومة للماء

  • ISO 18861 (مقاومة الماء لمنتجات الوقاية من الشمس — الاحتفاظ بالحماية)
  • ISO 24444 (تحديد عامل الحماية من الشمس (SPF) في الجسم الحي)
  • ISO 24443 (تحديد الحماية من الأشعة فوق البنفسجية في المختبر)
  • الاتحاد الأوروبي 655/2013 (المعايير المشتركة للمطالبات التجميلية)

شروط المقاومة للماء

برنامج مائي
دورات الغمر والراحة المحددة في المعيار
ظروف المياه
يتم تحديد ظروف درجة الحرارة والحركة في المعيار
مقارنة
قيم الحماية قبل وبعد دخول الماء
طلب
يتم تطبيق المنتج بالكمية والطريقة المحددة في المعيار.

جهاز المقاومة للماء

  • خزان مياه يمكن التحكم بدرجة حرارته وإعداد الدورة الدموية
  • إعداد قياس عامل الحماية من الشمس (SPF) (في الجسم الحي أو في المختبر حسب الطريقة)
  • مصدر الأشعة فوق البنفسجية ومقياس الطيف
  • معدات التطبيق والوزن

متطلبات العينة لـ المقاومة للماء

  • يجب أن يتم إرسال المنتج في عبوته الأصلية غير المفتوحة.
  • ويجب ذكر رقم الدفعة وتاريخ التصنيع والانتهاء.
  • يجب مشاركة قائمة المكونات (INCI) ومعلومات التركيبة، إن وجدت.
  • وتختلف الكمية المطلوبة حسب عدد التحليلات؛ يجب الحصول على تأكيد قبل الشحن.
  • يجب نقل المنتجات الحساسة للضوء ودرجة الحرارة في ظل ظروف مناسبة.

مدة المقاومة للماء

تستغرق الدراسة بضعة أيام تتضمن برنامج الغمر في الماء وقياساته؛ تتم إضافة وقت التخطيط أيضًا للطرق الحية التي تتطلب من المشاركين.

إجراء المقاومة للماء

  1. 1يتم تحديد مستوى المقاومة الذي سيطالب به المنتج.
  2. 2يتم قياس قيمة الحماية قبل دخول الماء.
  3. 3يتم تطبيق المنتج بالكمية المحددة في المعيار ويُترك ليجف.
  4. 4يتم تطبيق دورات الغمر والراحة المحددة.
  5. 5يتم قياس قيمة الحماية بعد غمر الماء.
  6. 6يتم حساب نسبة الحماية المحتفظ بها من خلال مقارنة القيمتين.
  7. 7يتم تحديد المستوى الذي يمكن المطالبة به.

معايير قبول المقاومة للماء

لا يأتي معيار القبول لمنتجات التجميل من اختبار واحد، بل من تقرير تقييم سلامة المنتج واللوائح التنظيمية. الاتحاد الأوروبي 1223/2009 وتنظيم مستحضرات التجميل يحددان المواد المحظورة والمقيدة، والتوقعات الميكروبيولوجية، ومتطلبات وضع العلامات؛ وبالتالي فإن هذه الصفحة لا تعطي حدًا ثابتًا.

تقييم النتائج

يعتمد التقييم على نسبة الحماية المحتفظ بها بعد استيفاء الغمر في الماء للمستوى الذي يتطلبه المعيار للمطالبة. تتوافق مطالبات "المقاومة للماء" و"المقاومة الشديدة للماء" مع برامج ذات مدة مختلفة؛ والتي يمكن الإعلان عنها تحددها النتيجة.

تقرير المقاومة للماء

  • اسم المنتج ورقم الدفعة ومعلومات التعبئة والتغليف
  • تاريخ استلام العينة وظروف التخزين
  • الطريقة المطبقة والمعيار المرجعي
  • شروط الاختبار والتكييف إن وجدت
  • نتائج القياس والوحدات
  • عدم اليقين في القياس (إذا طلب ذلك)
  • إقرار بأن النتيجة تنطبق فقط على العينة المقدمة للاختبار

الاعتماد

حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.

تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.

النطاق والتفويضات

اللوائح ذات الصلة

  • لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 للمنتجات التجميلية
  • لائحة مستحضرات التجميل (تركيا)
  • متطلبات تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل (CPSR).
  • ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة في مستحضرات التجميل)

Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟

يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار المقاومة للماء؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.

تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.

يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.

في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.

في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.

في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.

يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.

تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.

في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.

مجموعات الطرق في هذا المجال

  • الجودة الميكروبيولوجية

    عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.

  • فعالية الحفظ

    مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).

  • الحماية من الشمس

    تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.

  • التحليل الكيميائي

    المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.

  • تقييم السلامة

    طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.

  • الثبات والتوافق

    الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.

أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال

  • لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
  • يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
  • الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
  • يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
  • يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
  • قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.

ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج

  • ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
  • التحقق من تصميم نظام الحفظ
  • إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
  • تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
  • الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير

الاختبارات ذات الصلة

الأسئلة الشائعة حول المقاومة للماء

هل يمكن المطالبة بـ "مقاوم للماء"؟

لا. لا يتم قبول المطالبة المطلقة مثل "مقاوم للماء" بموجب ممارسات الاتحاد الأوروبي؛ لا يمكن إعلان المنتج "مقاومًا للماء" إلا عند المستوى الذي تم التحقق منه.

هل تنخفض قيمة SPF بعد غمر الماء؟

عموما ينخفض ​​إلى حد ما. ما يهم هو أن يبقى الانخفاض ضمن الحد الذي يسمح به المعيار؛ يتم تحديد SPF المعلن على الملصق وفقًا لذلك.

نستخدم ملفات تعريف الارتباط اللازمة لعمل الموقع. وبموافقتك نضيف أيضًا ملف تعريف ارتباط تحليليًا لفهم كيفية استخدام الصفحات. سياسة ملفات تعريف الارتباط