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化妝品檢測 · 化妝品

黏度

ISO 2555(Brookfield 型旋轉黏度計測得的表觀黏度)ISO 3219(聚合物和樹脂 — 旋轉黏度計)ASTM D2196(非牛頓材料的流變性能)產品內部規格及穩定性計劃
Kozmetik Testleri 實驗室工作

黏度是什麼?

黏度是液體的流動阻力。大多數化妝品都是非牛頓的:黏度隨施加的剪切速率而變化。因此,所使用的主軸、轉速、溫度和停留時間是結果的組成部分,並在報告中一起給出。

黏度的目的

目的是將產品的一致性轉化為數字,以監控批次間的一致性並在穩定性研究的早期捕獲一致性的變化。一致性是消費者首先評估的屬性之一。

黏度適用於哪些產品?

  • 乳霜、乳液和凝膠
  • 洗髮精和沐浴露
  • 液體肥皂和清潔劑
  • 粉底和液體彩妝產品
  • 護髮素和麵膜

黏度應用於哪些行業?

化妝品個人護理零售化学

與黏度相關的標準

  • ISO 2555(Brookfield 型旋轉黏度計測得的表觀黏度)
  • ISO 3219(聚合物和樹脂 — 旋轉黏度計)
  • ASTM D2196(非牛頓材料的流變性能)
  • 產品內部規格及穩定性計劃

黏度的測試條件

溫度
測量在恆溫下進行;報告中註明了溫度
里程和速度
它是根據產品的一致性來選擇的,並在每次測量中保持相同。
停留時間
讀數是在定義的旋轉週期結束時取得的
標本製備
樣品在不攪拌、無氣泡的情況下測量

黏度的測試設備

  • 旋轉(布魯克菲爾德型)黏度計和轉子套件
  • 溫控水浴鍋
  • Helipath 支架(適用於厚產品)
  • 樣品容器和溫度計

黏度的樣品要求

  • 產品必須使用未開封的原始包裝寄送。
  • 必須註明批號、生產日期和有效期限。
  • 必須共享成分清單 (INCI) 和配方資訊(如果有)。
  • 所需數量因分析次數而異;發貨前必須獲得確認。
  • 對光和溫度敏感的產品必須在適當的條件下運輸。

黏度的測試時程

測量本身需要幾分鐘;添加等待溫度平衡的時間。

黏度的測試程序

  1. 1將樣品達到測量溫度並使其平衡。
  2. 2選擇適合產品濃稠度的主軸和速度。
  3. 3轉子浸入樣品中,不會產生氣泡。
  4. 4儀器在定義的時間內運作和旋轉。
  5. 5讀取讀數併計算黏度。
  6. 6重複測量並取平均值。
  7. 7主軸、速度和溫度與結果一起記錄。

黏度的允收準則

化妝品的驗收標準不是來自於單一的測試,而是來自於產品的安全評估報告和法規。 EU 1223/2009 和化妝品法規定義了禁用和限制物質、微生物預期和標籤要求;因此,本頁沒有給出固定的限制。

結果評估

將結果與產品內部規格中的一致性範圍進行比較。使用不同主軸或速度進行的測量無法相互比較;批次比較只有在相同條件下才有意義。

黏度測試報告

  • 產品名稱、批號、包裝訊息
  • 樣品接收日期和儲存條件
  • 應用方法及參考標準
  • 測試條件和調節(如果有)
  • 測量結果和單位
  • 測量不確定度(如果需要)
  • A statement that the result applies only to the specimen submitted for testing

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證,根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準;由於認證是基於方法的,因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

相關規定

  • 歐盟 1223/2009 化妝品法規
  • 化妝品法規(土耳其)
  • 化妝品安全報告 (CPSR) 要求
  • ISO 22716(化妝品優良製造規範)

Kozmetik Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容?

以下段落說明 黏度 測試所屬的領域;此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

化妝品測試證明產品在使用期間維持微生物安全、達到宣稱的效能且不含限用物質。此領域沒有產品核准制度:沒有任何機關核准化妝品;責任完全由製造商與在歐盟境內設立的責任人承擔。

此責任模式決定了此領域的運作方式。產品上市前須準備產品資訊檔案(PIF)、進行安全評估(CPSR)並完成通報。稽查在事後進行並要求提供檔案;若檔案不完整,產品將被下架。測試報告構成該檔案的證據基礎。

在微生物層面有兩個不同的問題,各由獨立測試回答。產品目前的微生物品質透過計數與特定微生物檢測來衡量。防腐系統的有效性則透過刻意接種微生物來檢驗(挑戰性測試):產品能否承受使用期間反覆的污染?一罐乳霜每次使用都會被手指觸碰;防腐系統必須能應付這種情況。

在效能層面會進行宣稱佐證研究。防曬產品的 SPF 與 UVA 防護測定以及防水性測量為強制項目,是標籤宣稱值的依據。對於保濕、皺紋外觀、護髮與持色等宣稱,也以活體或體外方法產生證據。

在化學層面會篩檢禁用與限用物質:重金屬、禁用色素、防腐劑濃度、UV 濾光劑含量及亞硝胺等污染物。含奈米材料的產品另有通報義務。

禁止動物實驗是此領域最具決定性的限制。成品與原料皆不得進行動物實驗,經動物實驗的產品不得上市。因此替代性體外方法(重建人體皮膚模型、以細胞培養為基礎的測試)成為此領域的核心,毒理學評估很大程度上依賴現有資料、類推法(read-across)與體外結果。

穩定性與包裝相容性研究決定保存期限與開封後使用期限(PAO)。也會評估產品與包裝的相互作用:活性成分可能遷移至包裝,而不應存在於產品中的物質也可能從包裝遷移至產品。

在製程層面,良好生產規範透過 ISO 22716 證明;這與產品測試不同,但屬於檔案的強制部分。

此領域的方法群組

  • 微生物品質

    需氧嗜溫菌、酵母菌與黴菌計數;檢測綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌與大腸桿菌。

  • 防腐效力

    透過挑戰性測試(ISO 11930)檢驗防腐系統對反覆污染的抵抗力。

  • 防曬

    活體 SPF 測定、體外 UVA 防護測定、防水性與臨界波長量測。

  • 化學分析

    重金屬、禁用與限用物質、防腐劑與 UV 濾光劑定量、污染物篩檢。

  • 安全評估

    體外刺激性與致敏性方法、毒理風險評估、暴露量計算。

  • 穩定性與相容性

    即時與加速穩定性、包裝相容性、PAO 測定、感官與物理化學監測。

此領域常見混淆之處

  • 化妝品沒有 CE 標示;符合性透過 PIF、安全評估與通報來證明。
  • 責任人必須設立於歐盟境內;除非出口商安排此事,否則產品無法上市。
  • 微生物品質與防腐效力是不同的測試;結果乾淨的產品仍可能防腐系統薄弱。
  • 動物實驗禁令也涵蓋原料;為其他市場產生的動物實驗數據會造成使用上的問題。
  • SPF 宣稱必須有量測支持;配方變更需要重新量測。
  • 包裝變更可能需要重新進行穩定性與相容性研究。

這些結果支持哪些決策

  • 產品資訊檔案與安全評估
  • 驗證防腐系統設計
  • SPF 與效能宣稱之佐證
  • 決定保存期限與開封後使用期限
  • 出口時遵循目標市場限制

相關測試

關於黏度的常見問題

為什麼報告中會註明主軸和速度?

大多數化妝品的行為都依賴於剪切速率。同一產品的不同主軸或轉速給出不同的數字;未說明條件而給出的黏度值無法解釋。

溫度對其影響有多大?

非常;幾度的差異可能會導致明顯的變化。因此,測量是在溫度受控的環境中進行的,並且該值在報告中註明。

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