Food Contact是什麼？
食品接觸合規性評估不是單一測試，而是圍繞材料類型構建的計劃。塑膠的整體和特定遷移、金屬和塗料的元素釋放、陶瓷和玻璃的鉛鎘釋放、紙張和紙板的特定物質分析以及彈性體的單獨規定都適用。該計劃的成果是向供應鏈下游發布合規聲明的基礎。
Food Contact的目的
目的是證明該材料不會轉移危及食品成分、損害健康或不可接受地改變其感官特性的物質。這是 (EC) 1935/2004 的基本要求。
Food Contact適用於哪些產品？
- 塑膠包裝及容器
- 金屬罐及其塗料
- 陶瓷、玻璃和搪瓷廚具
- 紙和紙板食品包裝
- 矽膠和橡膠墊圈、抹刀和模具
Food Contact應用於哪些行業？
與Food Contact相關的標準
- TS EN 1186系列（整體遷移）
- TS EN 13130系列（特定遷移）
- TS EN 1388-1/-2（陶瓷表面 — 鉛和鎘的釋放量）
- TS EN 601 / 602（鋁合金）
- 歐洲委員會技術指南（金屬、紙張和塗料）
- 伊斯塔包裝運輸性能測試系列 測試
Food Contact的測試條件
- 材質類型
- 適用的法規和測試計劃因材料而異
- 使用條件
- 溫度、時間和重複使用均以最壞情況計算
- 目標市場
- 歐盟為 1935/2004 和 10/2011； FDA 21 CFR 針對美國的規定
Food Contact的測試設備
- 遷移池和烤箱
- GC-MS、LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- 感官評估小組設施
- 分析天平
Food Contact的樣品要求
- 待售成品
- 材料成分、添加劑清單和供應商聲明
- 預期食品類型和使用條件
- 有關任何印刷或塗層的信息
Food Contact的測試時程
持續時間取決於計劃的範圍。遷移測試有自己的持續時間；當重複使用材料和感官評估的連續循環被添加時，總持續時間顯著延長。
Food Contact的測試程序
- 1材料類型和目標市場確定。
- 2定義了預期的食品類型和使用條件。
- 3制定適用的監管規定和測試清單。
- 4進行遷移和釋放測試。
- 5如果需要的話進行感官評價。
- 6結果將與監管限制進行比較，並構成合規聲明的基礎。
Food Contact的允收準則
接受標準是不超過適用立法中的遷移和釋放限制。 (EC) 1935/2004 也要求食品的感官特性不得發生不可接受的變化；這是透過感官評估而非數值限制來顯示的。
結果評估
合規性不僅僅是測試結果：(EU) 10/2011 也要求所使用的物質必須在授權清單上，採用良好生產規範，並提出書面合規聲明。即使結果合規，如果缺少這些步驟，材料也會不合規。
Food Contact測試報告
- 材料識別、成分和食品接觸表面
- 預期食品類型和使用條件
- 適用的法規和測試清單
- 每次測試的結果、定量限和比較限
- 合規性評估
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- (EC) 1935/2004 與食品接觸的材料和物品法規
- (EU) 10/2011 塑膠材料及製品法規
- (EC) 2023/2006 良好生產規範法規
- FDA 21 CFR 170–199（美國市場）
Ambalaj Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Food Contact 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
包装测试分别检验两种不同功能:包装在运输过程中是否保护产品,以及包装材料是否会向其内容物迁移有害物质?这两个问题需要不同的实验室基础设施,不应混为一谈。
在防护方面进行配送模拟:按代表真实运输链的顺序施加跌落、振动、压缩、堆码及必要时的低气压测试。这些测试作为一个序列而非单独进行才有意义;现实中包装也会持续承受连续载荷,每次载荷都叠加在前一次留下的损伤之上。ISTA和ASTM D4169等规范按运输类型规定了这些测试序列。
运输类型决定了测试序列本身。托盘化货物所承受的应力与单件包裹运输不同:后者经历的搬运更多、跌落更多,且冲击方向更加多样。电子商务的增长使这种情形日益突出,包裹运输模拟已发展成独立的一类规范。
在食品接触方面,重要的是迁移量:从包装材料迁移到食品中的物质量须与总迁移限量及特定迁移限量进行比较。对于塑料包装,允许物质清单及限量在单独的法规中规定;符合性声明(DoC)基于此评估作出,是供应链每个环节都必须持有的文件。
在迁移试验中,模拟物的选择至关重要。由于用真实食品进行测试并不现实,须使用代表食品的液体:水性食品、油性食品和酸性食品各有不同的模拟物。选错模拟物会使结果无效;选择取决于包装将接触的食品类型及接触温度。
阻隔性能是第三个维度。氧气和水蒸气透过率直接决定产品的保质期;在药品和食品包装中,这些数值是设计输入条件。阻隔性能对温度和相对湿度敏感,因此测量条件是报告的一部分。
无菌医疗器械包装是该系列中监管最严格的子领域。这里包装是维持无菌状态的屏障;封口强度、泄漏测试、配送模拟及保质期研究作为一个整体验证方案共同进行。
包装法规方面正迅速变得更加严格。可回收性、再生成分比例、减量化及再利用目标如今都必须可测量、可申报;这使包装设计从材料选择工作转变为合规性工作。
此領域的方法群組
配送模拟
跌落、随机及定频振动、压缩、堆码、低气压;按ISTA及ASTM D4169序列进行。
机械强度
瓦楞纸板边压强度(ECT)、耐破强度、纸箱抗压强度、胶带剥离粘附力。
阻隔性测量
氧气透过率(OTR)、水蒸气透过率(WVTR)、薄膜及片材材料的透过性。
遷移
总迁移量及特定迁移量测试;模拟物及温度条件根据使用场景选定。
封口与密封完整性
封口剥离强度、染色渗透泄漏检测、气泡试验、顶隙分析。
保质期
实时老化及加速老化;是无菌包装验证方案的一部分。
此領域常見混淆之處
- 单次跌落测试并非配送模拟;须按规范规定的序列施加测试。
- 使用错误模拟物或错误接触温度进行的迁移试验无效。
- 加速老化並不能取代即時老化；保質期聲明有即時數據支援。
- 阻隔性数值须与测量温度及相对湿度一并给出才有效;未注明条件的OTR/WVTR数值无法进行比较。
- 包裝變更（薄膜供應商、密封參數、盒子設計）可能需要重複驗證。
- 食品接触符合性声明不是检测报告;它是一份基于报告但总结更广泛评估的文件。
這些結果支持哪些決策
- 减少运输损伤并验证包装设计
- 食品接触包装符合性声明
- 支持保质期声明
- 无菌器械包装验证
- 包装法规下的可回收性及成分声明
相關測試
關於Food Contact的常見問題
誰簽發合規聲明？
將材料投放市場的業者會在測試結果的支持下發布資料。聲明必須明確說明該材料適合哪些食品類型和使用條件；不接受無限制的合規聲明。
歐盟報告對美國也有效嗎？
不會。 FDA 使用不同的框架：逐個物質授權、預先批准的用途以及不同的模擬物/條件定義。這兩個市場需要單獨評估。
我可以使用回收材料嗎？
對於食品接觸領域的再生塑膠有單獨的授權制度，且回收過程必須獲得批准。原始材料獲得的合規性不適用於回收材料。