OTR — ASTM D3985是什麼？
OTR測試測量單位面積和單位時間通過薄膜的氧氣量。樣品安裝在兩個隔間之間；一側供給氧氣，另一側供給載氣，透過庫侖感測器測量通過的氧氣。結果以 cm3/m2/天給出。
OTR — ASTM D3985的目的
目的是確定包裝的阻氧功能，為氧化敏感產品的保質期計算提供數據。氧氣是脂肪氧化、變色和維生素降解的主要原因。
OTR — ASTM D3985適用於哪些產品？
- 阻隔包裝薄膜
- EVOH 和金屬化結構
- 氣調包裝薄膜
- PET 瓶和容器
- 藥品泡罩箔
OTR — ASTM D3985應用於哪些行業？
與OTR — ASTM D3985相關的標準
- ASTM D3985透氧率（OTR） 測試
OTR — ASTM D3985的測試條件
- 溫度和濕度
- 標準中定義；通常使用 23 °C 和規定的相對濕度
- 濕度影響
- 對於 EVOH 等阻隔材料，OTR 隨著濕度的增加而顯著上升
- 平衡
- 測量持續進行，直到達到穩定的傳輸速率
OTR — ASTM D3985的測試設備
- OTR測試儀（庫侖感測器型）
- 濕度控制單元
- 封裝級測量夾具
- 供氣系統
OTR — ASTM D3985的樣品要求
- 無孔和皺紋的平膜樣品
- 樣品必須完全覆蓋測量單元
- 必須提供薄膜結構、厚度和阻隔層信息
- 如果需要包裝級測量，則必須提供密封包裝
OTR — ASTM D3985的測試時程
測量持續進行直至達到平衡。對於高阻隔結構，通過的氧氣量非常低，因此平衡時間顯著延長，測量可能需要數天。
OTR — ASTM D3985的測試程序
- 1樣品被切割並無洩漏地放置在測量單元中。
- 2用載氣吹掃系統。
- 3溫度和濕度條件達到平衡。
- 4氧氣從一側供應。
- 5通過的氧氣由感測器連續監測。
- 6一旦達到穩定值就記錄結果。
OTR — ASTM D3985的允收準則
驗收標準是規範中的最大 OTR 值。此限值是根據產品對氧化的敏感度和目標保質期設定的。
結果評估
在未說明濕度條件的情況下給出的 OTR 值具有誤導性：EVOH 等阻隔聚合物的滲透性隨濕度顯著上升，因此在乾燥條件下獲得的優異值可能並不代表實際使用情況。薄膜測量也不代表整個包裝。
OTR — ASTM D3985測試報告
- 樣本辨識、厚度和層結構
- 測量溫度和相對濕度條件
- 適用標準和方法
- OTR 結果（cm3/m2/天）與測量不確定度
- 勢壘層取向
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- 歐盟 94/62/EC 包裝與包裝廢棄物指令
- 包裝廢棄物管制法規
- 歐盟 1935/2004（食品接觸材料 — 適用時）
Ambalaj Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 OTR 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
包装测试分别检验两种不同功能:包装在运输过程中是否保护产品,以及包装材料是否会向其内容物迁移有害物质?这两个问题需要不同的实验室基础设施,不应混为一谈。
在防护方面进行配送模拟:按代表真实运输链的顺序施加跌落、振动、压缩、堆码及必要时的低气压测试。这些测试作为一个序列而非单独进行才有意义;现实中包装也会持续承受连续载荷,每次载荷都叠加在前一次留下的损伤之上。ISTA和ASTM D4169等规范按运输类型规定了这些测试序列。
运输类型决定了测试序列本身。托盘化货物所承受的应力与单件包裹运输不同:后者经历的搬运更多、跌落更多,且冲击方向更加多样。电子商务的增长使这种情形日益突出,包裹运输模拟已发展成独立的一类规范。
在食品接触方面,重要的是迁移量:从包装材料迁移到食品中的物质量须与总迁移限量及特定迁移限量进行比较。对于塑料包装,允许物质清单及限量在单独的法规中规定;符合性声明(DoC)基于此评估作出,是供应链每个环节都必须持有的文件。
在迁移试验中,模拟物的选择至关重要。由于用真实食品进行测试并不现实,须使用代表食品的液体:水性食品、油性食品和酸性食品各有不同的模拟物。选错模拟物会使结果无效;选择取决于包装将接触的食品类型及接触温度。
阻隔性能是第三个维度。氧气和水蒸气透过率直接决定产品的保质期;在药品和食品包装中,这些数值是设计输入条件。阻隔性能对温度和相对湿度敏感,因此测量条件是报告的一部分。
无菌医疗器械包装是该系列中监管最严格的子领域。这里包装是维持无菌状态的屏障;封口强度、泄漏测试、配送模拟及保质期研究作为一个整体验证方案共同进行。
包装法规方面正迅速变得更加严格。可回收性、再生成分比例、减量化及再利用目标如今都必须可测量、可申报;这使包装设计从材料选择工作转变为合规性工作。
此領域的方法群組
配送模拟
跌落、随机及定频振动、压缩、堆码、低气压;按ISTA及ASTM D4169序列进行。
机械强度
瓦楞纸板边压强度(ECT)、耐破强度、纸箱抗压强度、胶带剥离粘附力。
阻隔性测量
氧气透过率(OTR)、水蒸气透过率(WVTR)、薄膜及片材材料的透过性。
遷移
总迁移量及特定迁移量测试;模拟物及温度条件根据使用场景选定。
封口与密封完整性
封口剥离强度、染色渗透泄漏检测、气泡试验、顶隙分析。
保质期
实时老化及加速老化;是无菌包装验证方案的一部分。
此領域常見混淆之處
- 单次跌落测试并非配送模拟;须按规范规定的序列施加测试。
- 使用错误模拟物或错误接触温度进行的迁移试验无效。
- 加速老化並不能取代即時老化；保質期聲明有即時數據支援。
- 阻隔性数值须与测量温度及相对湿度一并给出才有效;未注明条件的OTR/WVTR数值无法进行比较。
- 包裝變更（薄膜供應商、密封參數、盒子設計）可能需要重複驗證。
- 食品接触符合性声明不是检测报告;它是一份基于报告但总结更广泛评估的文件。
這些結果支持哪些決策
- 减少运输损伤并验证包装设计
- 食品接触包装符合性声明
- 支持保质期声明
- 无菌器械包装验证
- 包装法规下的可回收性及成分声明
相關測試
關於OTR — ASTM D3985的常見問題
為什麼濕度條件如此重要？
常見的阻隔性聚合物如 EVOH 和聚醯胺會吸收水分，它們的透氧性會隨著水分的吸收而增加。在乾燥條件下測量的低 OTR 可能無法與潮濕食品接觸。因此，始終會報告該情況。
什麼時候需要封裝級測量？
當軟體包的實際效能受到質疑時。膜值是一種物質屬性；在密封包裝中，密封區域、蓋子和封閉系統也會傳輸氧氣。包裝級測量對於保質期驗證來說更真實。