Oyuncak Kozmetik Testi — EN 71-13 / 1223/2009 / 2009/48/AT

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Nedir?

Oyuncak kozmetik setleri, çift mevzuata tabi olabilen özel bir üründür. Set içindeki kozmetik ürünler (ruj, oje, far) kozmetik mevzuatı kapsamındadır ve kendi güvenlik değerlendirmesini gerektirir; setin oyuncak bileşenleri ise Oyuncak Güvenliği Direktifi kapsamında değerlendirilir. EN 71-13 ayrıca koku oyunları, kozmetik setleri ve tat oyunlarına ilişkin şartları tanımlar.

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Amacı

Amaç, çocuğun cildine uygulanan ürünlerin kozmetik mevzuatının güvenlik şartlarını karşıladığını, setin oyuncak bileşenlerinin ise oyuncak şartlarına uyduğunu birlikte göstermektir. Bu ürünlerde en sık görülen uygunsuzluk, kozmetik tarafın hiç değerlendirilmemiş olmasıdır.

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Hangi Ürünlere Uygulanır?

Çocuk makyaj setleri
Oyuncak oje ve dudak parlatıcı setleri
Koku ve parfüm yapma oyunları
Sabun ve banyo bombası yapım setleri
Yüz boyası ve karnaval makyajı

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Hangi Sektörlerde Kullanılır?

OyuncakPerakendeTüketici ÜrünleriKozmetikKimya

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi İçin İlgili Standartlar

TS EN 71-13 (koku oyunları, kozmetik setleri ve tat oyunları)
TS EN 71-1 (mekanik ve fiziksel özellikler)
TS EN 71-3 (belirli elementlerin göçü)
TS EN ISO 22716 (kozmetikte iyi üretim uygulamaları)
TS EN ISO 11930 (koruyucu etkinliği — challenge test)
EN 71-1oyuncaklarda mekanik ve fiziksel özellikler Testi
EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik Testi
EN 71-3oyuncaklarda belirli elementlerin göçü Testi

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Koşulları

Kapsam ayrımı: Cilde uygulanan bileşen kozmetik, oyun bileşeni oyuncak mevzuatına tabidir
Yaş grubu: EN 71-13 bu ürünler için asgari yaş şartları tanımlar
Kozmetik değerlendirme: Ürün Bilgi Dosyası, güvenlik değerlendirmesi ve CPNP bildirimi gerekir

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Cihazı

GC-MS ve LC-MS/MS
ICP-MS
pH metre ve viskozimetre
Mikrobiyoloji laboratuvarı
Oyuncak mekanik deney düzenekleri

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi İçin Numune Gereksinimleri

Setin tamamı, ambalajı ve kullanım kılavuzuyla
Her kozmetik bileşen ayrı numunedir
Formülasyon ve INCI listesi sunulmalı
Beyan edilen yaş grubu bildirilmeli

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Süresi

Oyuncak bileşenlerinin deneyleri birkaç güne yayılır. Kozmetik tarafta mikrobiyolojik ve kararlılık çalışmaları süreyi belirler ve belirgin şekilde uzatır.

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Prosedürü

1Setin bileşenleri kapsamlarına göre ayrılır.
2Oyuncak bileşenlerine EN 71-1 ve EN 71-3 deneyleri uygulanır.
3EN 71-13 kapsamındaki set şartları ve yaş şartları değerlendirilir.
4Kozmetik bileşenlerde formülasyon ve INCI incelenir.
5Mikrobiyolojik kalite, koruyucu etkinliği ve kararlılık çalışmaları yürütülür.
6Yasaklı ve kısıtlı madde taraması yapılır.

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Kabul Kriterleri

Oyuncak bileşenleri 2009/48/AT ve EN 71 şartlarını, kozmetik bileşenler ise (AT) 1223/2009 şartlarını ayrı ayrı karşılamalıdır. Kozmetik tarafta yasaklı madde bulunmamalı, kısıtlı maddeler Ek III sınırları içinde kalmalı ve ürün için nitelikli bir güvenlik değerlendirmesi yapılmış olmalıdır.

Sonuçların Değerlendirilmesi

İki mevzuatın birlikte uygulanması gerekir; birinden alınan uygunluk diğerini kapsamaz. Ayrıca kozmetik ürünler için sorumlu kişi atanması ve CPNP bildirimi yapılması, deneyden bağımsız ancak zorunlu adımlardır.

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Raporu

Set içeriği ve bileşen kapsam ayrımı
Oyuncak bileşenleri için uygulanan EN 71 deneyleri
Kozmetik bileşenler için analiz ve mikrobiyoloji sonuçları
Yasaklı/kısıtlı madde taraması
Yaş grubu ve uyarı değerlendirmesi

Akreditasyon

EUROLAB; laboratuvar deneylerinde ISO/IEC 17025, muayene ve gözetimde ISO/IEC 17020, sistem ve ürün belgelendirmesinde ISO/IEC 17021-1 ve ISO/IEC 17065 kapsamlarında, IAF ve ILAC çok taraflı tanınma anlaşmalarına taraf akreditasyon kuruluşlarından alınmış uluslararası tanınan akreditasyona sahiptir. Bu zincir, düzenlenen rapor ve belgelerin dünya genelinde kabul görmesini sağlar.

Bu testin akredite kapsamda sunulup sunulamayacağı ürününüze ve uygulanacak standarda göre değişir; akreditasyon metot bazında olduğu için kapsam teklif aşamasında yazılı olarak teyit edilir.

Kapsam ve yetkiler

İlgili Mevzuat

2009/48/AT Oyuncak Güvenliği Direktifi
(AT) 1223/2009 Kozmetik Ürünler Tüzüğü
(AT) 1907/2006 REACH

Oyuncak Testleri — Bu Deney Alanı Ne Yapar?

Aşağıdaki bölüm Toy Cosmetics deneyinin ait olduğu alanı anlatır; bu deneyin kendi koşulları ve kabul ölçütleri yukarıdaki bölümlerde yer alır. Ürününüze özgü kapsam teklif aşamasında yazılı olarak netleştirilir.

Oyuncak deneyleri, ürünün çocuk kullanımında güvenli olduğunu gösterir. Bu ailenin ayırt edici yönü, riskin KULLANICIYA göre tanımlanmasıdır: aynı ürün 36 aydan küçük bir çocuk için tehlikeli, daha büyük bir çocuk için güvenli olabilir. Yaş işaretlemesi bu yüzden pazarlama tercihi değil, uygulanacak gereklilikleri belirleyen teknik bir karardır ve teknik dosyada gerekçelendirilir.

Alanın merkezindeki risk BOĞULMADIR. 36 aydan küçük çocuk nesneleri ağzına götürür; kopan ya da baştan küçük olan bir parça soluk yolunu tıkayabilir. Küçük parça silindiri ile yapılan değerlendirme bu grubun temel ölçütüdür ve deneyler parçanın kullanım ve kötü kullanım sonrasında kopup kopmadığını sınar.

Deneylerin mantığı oyuncağın kırılmaması değil, KIRILDIĞINDA tehlikeli bir sonuç doğurmamasıdır. Çocuk oyuncağı düşürür, çeker, ısırır, üzerine basar. Bu yüzden düşürme, çekme, sıkma, burma, darbe ve devrilme deneyleri uygulanır; ardından oluşan yeni durum değerlendirilir: kopan parça küçük parça mı, kırık yüzey keskin kenar bıraktı mı, iç mekanizma erişilebilir hâle geldi mi?

Kimyasal eksende MİGRASYON esastır. Oyuncakta ölçülen şey malzemede ne kadar element bulunduğu değil, ağız ortamını benzeten koşullarda ne kadarının çözünüp geçtiğidir. Malzeme üç kategoriye ayrılır (kuru-gevrek toz, sıvı-yapışkan, kazınabilen) ve her kategori için farklı limitler uygulanır; çocuğun alabileceği malzeme miktarı kategoriye göre değişir.

Yanıcılık üçüncü eksendir ve özellikle kostüm, çadır ve tüylü oyuncaklarda kritiktir: alevin yüzeyde ne kadar hızlı ilerlediği ölçülür.

Elektrikli ve bataryalı oyuncaklar ek gövdeler getirir: elektriksel güvenlik için EN 62115, batarya için ilgili batarya standartları ve Batarya Tüzüğü yükümlülükleri. Düğme pil içeren oyuncaklarda pil bölmesinin çocuk tarafından açılamaması ayrı bir gereklilik hâline gelmiştir — yutulan düğme pil ciddi yaralanma nedenidir.

Ses seviyesi gözden kaçan bir kalemdir. Kulağa yakın kullanılan oyuncaklarda (telefon oyuncağı, çıngırak, patlayan oyuncak) ses basıncı sınırlandırılır; işitme hasarı riski değerlendirilir.

Pazar rejimleri farklıdır ve birbirinin yerine geçmez: Avrupa'da Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği ve CE işareti, ABD'de CPSIA ile zorunlu ASTM F963 ve üçüncü taraf laboratuvar sertifikası (CPC) işler. ABD ayrıca toplam kurşun içeriğine bakar, Avrupa göçe bakar; iki yaklaşım farklı sonuç üretebilir.

Bu alanın yöntem grupları

Mekanik ve fiziksel
Küçük parça değerlendirmesi, keskin kenar ve sivri uç, sıkışma, kordon ve büzgü güvenliği, dinamik dayanım, düşürme ve devrilme (EN 71-1).
Yanıcılık
Alev yayılma hızı ve tutuşma davranışı (EN 71-2); kostüm ve tüylü oyuncaklarda belirleyici.
Element göçü
Üç malzeme kategorisinde belirli elementlerin migrasyonu (EN 71-3).
Organik kimyasallar
Ftalatlar, alev geciktiriciler, azo boyarmaddeler, konservan ve koku maddeleri (EN 71-9 ve REACH kısıtlamaları).
Elektrikli oyuncaklar
EN 62115 kapsamında elektriksel güvenlik; ısınma, yalıtım, batarya bölmesi ve şarj güvenliği.
Ses ve diğer
Ses basıncı ölçümleri; kimya deney setleri ve kimyasal oyuncaklarda EN 71-4 ve EN 71-5 gereklilikleri.

Bu alanda sık karıştırılanlar

Oyuncak güvenliği tek bir standartla gösterilemez; mekanik, yanıcılık ve kimyasal bölümler birlikte değerlendirilir.
Yaş işaretlemesi uygulanacak gereklilikleri belirler; teknik dosyada gerekçelendirilmeli ve pazarlama tercihine bırakılmamalıdır.
ASTM F963 raporu CE dosyasında kabul edilmez; iki rejimin gereklilikleri ve deney düzenleri farklıdır.
Migrasyon ile toplam içerik farklı şeydir; CPSIA toplam kurşuna, EN 71-3 göçe bakar.
Malzeme kategorisi yanlış seçilirse limit de yanlış uygulanır; kategori kararı numune hazırlığından önce verilir.
Düğme pil içeren oyuncaklarda pil bölmesi güvenliği ayrı bir gerekliliktir; elektriksel güvenlikten geçmek yeterli değildir.

Bu alandaki sonuçlar hangi kararı besler

CE işaretlemesi ve teknik dosya
Yaş işaretlemesi ve uyarı metinlerinin belirlenmesi
ABD pazarı için CPC sertifikası ve zorunlu üçüncü taraf deneyi
Tedarikçi ve parti bazlı kabul kontrolü
Tasarım değişikliğinde yeniden deney kapsamının belirlenmesi

İlgili Testler

Oyuncak Kozmetik Setleri Testi Hakkında Sık Sorulan Sorular

Oyuncak sertifikam varsa kozmetik değerlendirmesi gerekmez mi?

Gerekir. Cilde uygulanan bileşen kozmetik ürün tanımına girer ve kendi mevzuatına tabidir: sorumlu kişi, Ürün Bilgi Dosyası, güvenlik değerlendirmesi ve CPNP bildirimi ayrıca zorunludur.

Çocuk kozmetiğinde ek kısıt var mı?

Vardır. Güvenlik değerlendirmesi üç yaşın altındaki çocuklar için ayrıca ele alınır ve bazı maddeler bu yaş grubunda kullanılamaz. Ayrıca EN 71-13 bu tür setler için asgari yaş şartları tanımlar.