Che cos'è Chemical Migration?
Il test di migrazione chimica del giocattolo misura la quantità di sostanza che può trasferirsi dal materiale al corpo se il bambino la mette in bocca, lecca o ingoia. La EN 71-3 copre la migrazione di elementi specifici in condizioni simili a quelle dell'acido gastrico, mentre la EN 71-9 con la EN 71-10/-11 definiscono i requisiti e i metodi di analisi per specifici composti chimici organici.
Scopo di Chemical Migration
Lo scopo è dimostrare che il materiale del giocattolo rientra nei limiti accettabili per la salute del bambino. I test di migrazione differiscono dal contenuto totale: ciò che conta non è quanto c’è nel materiale ma quanto può trasferirsi nel corpo.
A quali prodotti si applica Chemical Migration?
- Giocattoli in plastica e dipinti
- Giocattoli in legno e carta
- Giocattoli di peluche e tessili
- Dipingi con le dita e gioca con la pasta
- Giocattoli destinati ad essere messi in bocca
In quali settori si utilizza Chemical Migration?
Norme relative a Chemical Migration
- TS EN 71-3 (migrazione di alcuni elementi)
- TS EN 71-9 (composti chimici organici — requisiti)
- TS EN 71-10 (composti chimici organici — preparazione ed estrazione del campione)
- TS EN 71-11 (composti chimici organici — metodi di analisi)
- TS EN 71-7 (colori a dita — requisiti e metodi di prova)
- TS EN 71-12 (N-nitrosammine e sostanze N-nitrosabili)
- EN 71-1Proprietà meccaniche e fisiche nei giocattoli test
- EN71-2oyuncaklarda yanabilirlik test
- EN71-3migrazione di alcuni elementi nei giocattoli test
Condizioni di Chemical Migration
- Categoria materiale
- La norma EN 71-3 definisce tre categorie: materiale secco/fragile/polverulento, liquido/appiccicoso e materiale raschiato
- Mezzo di migrazione
- Soluzione di acido cloridrico diluito definita nello standard
- Temperatura e durata
- Alla temperatura e alla durata definite nello standard, simulando le condizioni gastriche
- Misurazione
- ICP-MS o ICP-OES; GC-MS e LC-MS/MS per composti organici
Apparecchiatura per Chemical Migration
- ICP-MS / ICP-OES
- GC-MS e LC-MS/MS
- Bagnomaria con agitazione
- Attrezzature per la raschiatura e la preparazione dei campioni
- Bilancio analitico
Requisiti del campione per Chemical Migration
- Ogni colore e ogni materiale è un campione separato
- Il rivestimento e la vernice vengono valutati separatamente dal materiale di base
- La categoria del materiale (secco/liquido/raschiato) deve essere determinata correttamente
- La quantità del campione viene determinata in base all'elenco dei test
Durata di Chemical Migration
La migrazione, la preparazione del campione e la misurazione strumentale richiedono insieme diversi giorni lavorativi. La durata aumenta linearmente con il numero di colori e materiali.
Procedura di Chemical Migration
- 1Il prodotto è separato per componente e colore.
- 2Per ciascun provino viene determinata la categoria del materiale EN 71-3.
- 3Il campione viene lasciato migrare nella soluzione acida definita nello standard, alla temperatura e alla durata definite.
- 4La soluzione viene separata, stabilizzata e diluita.
- 5Le concentrazioni degli elementi sono misurate mediante ICP.
- 6Per i composti organici vengono effettuate l'estrazione separata e la misurazione cromatografica.
Criteri di accettazione di Chemical Migration
La norma EN 71-3 definisce limiti di migrazione separati per 19 elementi in tre categorie di materiali; i limiti derivano dall'allegato II della 2009/48/CE. Per i composti organici si applicano i limiti definiti nella EN 71-9. I limiti attuali sono confermati dall'ultima edizione della norma.
Valutazione dei risultati
La scelta della categoria materiale corretta influisce direttamente sul risultato; i limiti di categoria differiscono notevolmente l'uno dall'altro. La vernice raschiabile è una categoria separata ed è solitamente soggetta al limite più severo. Ogni colore è riportato separatamente; la miscelazione dei colori può far sembrare conforme un prodotto non conforme a causa della diluizione.
Rapporto di Chemical Migration
- Identificazione del prodotto ed elenco dei componenti/colori analizzati
- Categoria materiale per ciascun campione
- Condizioni standard applicate e di migrazione
- Risultato e limite di quantificazione per ciascun elemento e composto
- Valori limite a confronto
Accreditamento
EUROLAB detiene un accreditamento riconosciuto a livello internazionale ottenuto da organismi di accreditamento parte degli accordi di riconoscimento multilaterale IAF e ILAC, secondo ISO / IEC 17025 per prove di laboratorio, ISO / IEC 17020 per ispezione e sorveglianza e ISO / IEC 17021-1 e ISO / IEC 17065 per certificazione di sistema e prodotto. Questa catena garantisce che i rapporti e i certificati emessi siano accettati in tutto il mondo.
Se questo test può essere offerto nell'ambito accreditato dipende dal prodotto e dallo standard applicato; poiché l'accreditamento è basato sul metodo, l'ambito viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Ambito e autorizzazioniRegolamenti correlati
- Direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli, Allegato II
- (CE) 1907/2006 REACH Allegato XVII
Oyuncak Testleri — Cosa copre questo ambito di prova?
La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene la prova Chemical Migration; le condizioni e i criteri di accettazione di questa prova specifica sono riportati nelle sezioni precedenti. L'ambito specifico del vostro prodotto viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Le prove sui giocattoli dimostrano che un prodotto è sicuro per l'uso da parte dei bambini. Ciò che distingue questa famiglia è che il rischio è definito in base all'UTENTE: lo stesso prodotto può essere pericoloso per un bambino sotto i 36 mesi e sicuro per uno più grande. La marcatura dell'età non è quindi una preferenza di marketing ma una decisione tecnica che determina quali requisiti si applicano, ed è motivata nel fascicolo tecnico.
Al centro del settore vi è il rischio di SOFFOCAMENTO. I bambini sotto i 36 mesi si portano oggetti alla bocca; una parte che si stacca o che è già piccola può ostruire le vie respiratorie. La valutazione con il cilindro per parti piccole è il criterio fondamentale di questo gruppo, e le prove esaminano se la parte si stacca dopo l'uso e l'uso improprio.
La logica delle prove non è che il giocattolo non debba rompersi, ma che la ROTTURA non debba produrre un esito pericoloso. Un bambino lascia cadere, tira, morde e si mette in piedi su un giocattolo. Vengono quindi applicate prove di caduta, trazione, compressione, coppia, impatto e ribaltamento, e si valuta poi il nuovo stato risultante: la parte staccata è una parte piccola, la superficie rotta ha lasciato un bordo tagliente, il meccanismo interno è diventato accessibile?
Sull'asse chimico, ciò che conta è la MIGRAZIONE. Ciò che si misura in un giocattolo non è quanto elemento contiene il materiale ma quanto di esso si dissolve e migra in condizioni che simulano la bocca. I materiali sono suddivisi in tre categorie (polvere secca e friabile, liquido o appiccicoso, raschiabile) e si applicano limiti diversi a ciascuna; la quantità di materiale che un bambino potrebbe ingerire varia per categoria.
L'infiammabilità è il terzo asse ed è critica in particolare per costumi, tende e giocattoli di peluche: si misura la velocità con cui la fiamma si propaga sulla superficie.
I giocattoli elettrici e a batteria portano ambiti aggiuntivi: la EN 62115 per la sicurezza elettrica, le norme sulle batterie pertinenti e gli obblighi del regolamento sulle batterie. Per i giocattoli con pile a bottone, rendere il vano batteria impossibile da aprire per un bambino è diventato un requisito a sé stante — una pila a bottone ingerita è causa di lesioni gravi.
Il livello sonoro è un elemento spesso trascurato. Per i giocattoli usati vicino all'orecchio (telefoni giocattolo, sonagli, giocattoli a cappuccio esplosivo), la pressione sonora è limitata; viene valutato il rischio di danno uditivo.
I regimi di mercato differiscono e non si sostituiscono l'uno con l'altro: la direttiva sulla sicurezza dei giocattoli e la marcatura CE in Europa, e negli Stati Uniti il CPSIA con l'ASTM F963 obbligatoria e un certificato di laboratorio terzo (CPC). Gli Stati Uniti considerano anche il contenuto totale di piombo mentre l'Europa considera la migrazione; i due approcci possono produrre risultati diversi.
Gruppi di metodi in questo ambito
Meccanico e fisico
Valutazione delle parti piccole, bordi e punte taglienti, intrappolamento, sicurezza di cordicelle e lacci, resistenza dinamica, caduta e ribaltamento (EN 71-1).
Infiammabilità
Velocità di propagazione della fiamma e comportamento all'accensione (EN 71-2); determinante per costumi e giocattoli di peluche.
Migrazione degli elementi
Migrazione di elementi specificati nelle tre categorie di materiali (EN 71-3).
Sostanze chimiche organiche
Ftalati, ritardanti di fiamma, coloranti azoici, conservanti e fragranze (EN 71-9 e restrizioni REACH).
Giocattoli elettrici
Sicurezza elettrica secondo la EN 62115; riscaldamento, isolamento, vano batteria e sicurezza di ricarica.
Suono e altro
Misurazioni della pressione sonora; i requisiti delle norme EN 71-4 ed EN 71-5 per i set chimici e i giocattoli chimici.
Confusioni frequenti in questo ambito
- La sicurezza dei giocattoli non può essere dimostrata con un unico standard; la parte meccanica, l'infiammabilità e la chimica vengono valutate insieme.
- La marcatura dell'età determina quali requisiti si applicano; deve essere giustificata nel fascicolo tecnico e non lasciata alla preferenza del marketing.
- Un rapporto ASTM F963 non è accettato in un file CE; i requisiti e le modalità di prova dei due regimi differiscono.
- La migrazione e il contenuto totale sono cose diverse; la CPSIA considera il piombo totale mentre la EN 71-3 considera la migrazione.
- Se la categoria del materiale viene scelta in modo errato, anche il limite viene applicato in modo errato; la decisione sulla categoria viene presa prima della preparazione del campione.
- Per i giocattoli contenenti pile a bottone, la sicurezza del vano batteria è un requisito separato; superare la sicurezza elettrica non è sufficiente.
Quali decisioni supportano questi risultati
- Marcatura CE e fascicolo tecnico
- Determinazione della marcatura dell'età e dei testi di avvertenza
- Il certificato CPC e i test obbligatori di terze parti per il mercato statunitense
- Controllo di accettazione per fornitore e per lotto
- Determinazione della portata delle nuove prove dopo una modifica di progetto
Test correlati
Domande frequenti su Chemical Migration
Questo sostituisce un'analisi totale dei lead?
No. Il contenuto totale mostra la quantità presente nel materiale, mentre la direttiva limita la quantità trasferita nel corpo. Un materiale con un contenuto totale elevato può avere una migrazione bassa ed è anche possibile il contrario.
Devo testare ogni colore separatamente?
SÌ. I pigmenti variano in base al colore e il metallo pesante di solito proviene da un singolo pigmento. La combinazione dei colori diluisce il risultato e maschera la non conformità.