ما هو Microplastics؟
يحدد تحليل المواد البلاستيكية الدقيقة جزيئات البوليمر الاصطناعية في العينة ويقيسها. في مستحضرات التجميل، الغرض هو اكتشاف وجود جزيئات البوليمر الاصطناعية الدقيقة المضافة عن عمد والمقيدة بموجب (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055. في العينات البيئية، يتم تحديد المواد البلاستيكية الدقيقة الموجودة في الماء والحمأة والتربة من خلال الترشيح والفصل والتحديد الطيفي.
الغرض من Microplastics
والغرض من ذلك هو إثبات الامتثال التنظيمي من ناحية مستحضرات التجميل وتحديد مستوى التلوث من الجانب البيئي. (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055 يحظر إضافة المواد البلاستيكية الدقيقة عمدًا وفقًا لجدول زمني مرحلي.
على أي منتجات يُطبَّق Microplastics؟
- منتجات التقشير والفرك
- منتجات المكياج والعناية
- معجون الأسنان ومنتجات العناية بالفم
- عينات مياه الصرف الصحي والمياه السطحية
- معالجة الحمأة وعينات التربة
في أي قطاعات يُستخدم Microplastics؟
المواصفات المتعلقة بـ Microplastics
- ISO 24187 (مبادئ تحليل المواد البلاستيكية الدقيقة)
- سلسلة TS EN ISO 5667 (أخذ عينات المياه)
- CEN/TR 17519 (أساليب قياس المواد البلاستيكية الدقيقة)
- سلسلة ISO 4484 (اللدائن الدقيقة في المنسوجات)
شروط Microplastics
- تعريف
- يتم تحديد نوع البوليمر بواسطة مجهر FTIR أو رامان
- نطاق الحجم
- يحدد نطاق الحجم المُبلغ عنه حد اكتشاف الطريقة ويجب ذكره دائمًا
- المعالجة المسبقة
- إزالة المصفوفة العضوية وفصل الكثافة
- مكافحة التلوث
- تتم مراقبة التلوث البلاستيكي الناتج عن بيئة المختبر؛ عينة فارغة إلزامية
جهاز Microplastics
- مجهر FTIR ومجهر رامان
- Py-GC/MS (للتحديد على أساس الكتلة)
- معدات فصل الكثافة
- أنظمة الترشيح والمناخل الفولاذية
- مجهر ستيريو
متطلبات العينة لـ Microplastics
- صياغة السوق وقائمة INCI لمستحضرات التجميل
- عينات المياه في عبوات زجاجية أو معدنية؛ لا ينبغي استخدام الحاويات البلاستيكية
- يتم تحديد حجم العينة بواسطة حد الكشف
- يجب تجنب الاتصال بالمعدات البلاستيكية أثناء أخذ العينات
مدة Microplastics
تستغرق المعالجة المسبقة (إزالة المواد العضوية) وتحديد هوية كل جسيم على حدة وقتًا طويلاً؛ يستغرق التحليل عادةً ما بين بضعة أيام عمل وبضعة أسابيع. يزداد وقت تحديد الهوية بشكل ملحوظ مع ارتفاع عدد الجسيمات.
إجراء Microplastics
- 1يتم جمع العينة في حاوية مناسبة ويتم تطبيق احتياطات التلوث.
- 2تتم إزالة المصفوفة العضوية بطريقة مناسبة.
- 3تتركز جزيئات البلاستيك عن طريق فصل الكثافة.
- 4يتم جمع الجسيمات عن طريق الترشيح.
- 5يتم تحديد نوع البوليمر بواسطة FTIR أو مجهر رامان.
- 6يتم الإبلاغ عن عدد الجسيمات وحجمها وكتلتها إذا لزم الأمر.
معايير قبول Microplastics
في مستحضرات التجميل، معيار القبول هو عدم وجود جزيئات البوليمر الدقيقة الاصطناعية المقيدة بموجب (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055، في ظل الشروط التي تحددها اللائحة. يسري هذا التقييد على جدول زمني مرحلي حسب فئة المنتج؛ تم تأكيد التاريخ والنطاق المطبق على منتجك من النص الحالي. لا يوجد حد عام للعينات البيئية؛ النتيجة تخدم أغراض المراقبة.
تقييم النتائج
تقتصر النتيجة على نطاق الحجم الذي يمكن للطريقة اكتشافه: الطريقة التي لا يمكنها رؤية أقل من 20 ميكرون لن تبلغ عن الجسيمات التي تقل عن هذا الحجم. لذلك، يجب دائمًا قراءة عبارة "لم يتم العثور على جسيمات بلاستيكية دقيقة" مع نطاق الحجم والحد الأقصى للاكتشاف. يمثل التلوث البلاستيكي الناتج عن بيئة المختبر خطرًا حقيقيًا، ويتم تقديم نتائج العينات الفارغة في التقرير.
تقرير Microplastics
- تحديد العينة والمصفوفة والحجم/الكتلة المأخوذة
- يتم تطبيق طريقة المعالجة المسبقة والفصل
- تقنية تحديد الهوية ونطاق الحجم
- عدد الجسيمات وتوزيع الحجم حسب نوع البوليمر
- نتائج عينة فارغة
- حد الكشف
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055 (REACH Annex XVII — جزيئات البوليمر الاصطناعية الدقيقة)
- (EC) 1223/2009 لائحة منتجات التجميل
- التوجيه الإطاري للمياه 2000/60/EC
Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Microplastics؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.
يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.
في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.
في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.
في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.
يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.
تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.
في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الجودة الميكروبيولوجية
عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.
فعالية الحفظ
مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).
الحماية من الشمس
تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.
التحليل الكيميائي
المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.
تقييم السلامة
طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.
الثبات والتوافق
الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
- يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
- الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
- يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
- يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
- قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
- التحقق من تصميم نظام الحفظ
- إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
- تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
- الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Microplastics
تركيبتنا لا تحتوي على خرزات بلاستيكية دقيقة – هل هناك حاجة للتحليل؟
ولا يشمل التقييد الخرزات الدقيقة فحسب، بل يشمل جميع جزيئات البوليمر الدقيقة الاصطناعية التي تستوفي هذا التعريف؛ بعض البوليمرات المكونة للفيلم والمكثفة تقع أيضًا ضمن النطاق. عادةً ما تكون مراجعة قائمة INCI هي الخطوة الأولى، مع إجراء التحليل عند الحاجة.
هل يكفي أن تقول النتيجة "لم يتم العثور عليه"؟
لا؛ ويجب ذكر نطاق الحجم وحد الكشف المستخدم. وبدون هذه المعلومات لا يمكن مقارنة النتيجة ولا توفر أساسًا متينًا لمطالبة الامتثال.