玩具化妝品測試 — EN 71-13 / 1223/2009 / 2009/48/EC

Toy Cosmetics是什麼？

玩具化妝品套裝是一種特殊產品，可能受到雙重立法的約束。套裝中的化妝品（口紅、指甲油、眼影）屬於化妝品法規，需要進行單獨的安全評估，而套裝中的玩具組件則根據玩具安全指令進行評估。 EN 71-13 也定義了嗅覺遊戲、化妝品套裝和味覺遊戲的要求。

Toy Cosmetics的目的

目的是共同表明應用於兒童皮膚的產品符合化妝品法規的安全要求，並且該套裝的玩具組件符合玩具要求。這些產品中最常見的不合格之處是化妝品方面根本沒有經過評估。

Toy Cosmetics適用於哪些產品？

兒童化妝套裝
玩具指甲油和唇彩套裝
香味和香水製作遊戲
肥皂和沐浴炸彈製作套裝
臉部彩繪和嘉年華化妝

Toy Cosmetics應用於哪些行業？

玩具零售消費性產品化妝品化学

與Toy Cosmetics相關的標準

TS EN 71-13（嗅覺遊戲、化妝品套裝和味覺遊戲）
TS EN 71-1（機械和物理性質）
TS EN 71-3（某些元素的遷移）
TS EN ISO 22716（化妝品良好生產規範）
TS EN ISO 11930（防腐功效 — 挑戰測試）
EN 71-1玩具的機械和物理性質測試
EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik 測試
EN 71-3玩具中某些元素的遷移測試

Toy Cosmetics的測試條件

範圍區分: 適用於皮膚的成分受化妝品法規的約束，遊戲成分受玩具法規的約束
年齡組: EN 71-13 定義了這些產品的最低年齡要求
化妝品評估: 需要產品資訊文件、安全評估和 CPNP 通知

Toy Cosmetics的測試設備

GC-MS 和 LC-MS/MS
ICP-MS
pH計和黏度計
微生物实验室
玩具機械試驗台

Toy Cosmetics的樣品要求

全套，附包裝和使用說明
每個化妝品成分都是一個單獨的樣本
必須提供配方和INCI清單
必須提供聲明的年齡組

Toy Cosmetics的測試時程

玩具組件的測試需要幾天。在化妝品方面，微生物學和穩定性研究決定並顯著延長持續時間。

Toy Cosmetics的測試程序

1此集合的組件按範圍分開。
2EN 71-1 和 EN 71-3 測試適用於玩具組件。
3評估 EN 71-13 規定的要求和年齡要求。
4檢查化妝品成分的配方和 INCI。
5進行了微生物品質、防腐功效和穩定性研究。
6對禁用和限制物質進行篩檢。

Toy Cosmetics的允收準則

玩具組件必須分別滿足 2009/48/EC 和 EN 71 的要求，化妝品組件必須滿足 (EC) 1223/2009 的要求。化妝品方面，不得含有禁用物質，限用物質必須在附件III限量範圍內，且產品必須經過合格的安全評估。

結果評估

兩項立法必須一起適用；其中一項的合規並不涵蓋另一項。此外，指定負責人和化妝品的 CPNP 通知是獨立於測試的強制性步驟。

Toy Cosmetics測試報告

設定內容與組件範圍區別
適用於玩具組件的 EN 71 測試
化妝品成分的分析和微生物學結果
禁用/限制物質篩檢
年齡組和預警評估

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

Oyuncak Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 Toy Cosmetics 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

玩具測試證明產品在兒童使用時是安全的。此系列的特殊之處在於風險依「使用者」而定義:同一產品對36個月以下兒童可能有害,對年齡較大的兒童則安全。因此年齡標示並非行銷偏好,而是決定適用要求的技術判斷,並須在技術文件中說明理由。

此領域的核心是「窒息」風險。36個月以下的兒童會將物品放入口中;脫落或本身較小的零件可能阻塞呼吸道。使用小零件量規進行評估是此類別的基本準則,測試檢視該零件在使用及誤用後是否會脫落。

測試的邏輯並非玩具不能破損,而是破損不得產生危險後果。兒童會摔、拉、咬玩具並站在上面。因此須進行跌落、拉伸、壓縮、扭矩、衝擊及傾倒測試,並評估產生的新狀態:脫落的零件是否屬於小零件?破裂表面是否留下鋒利邊緣?內部機構是否變得可觸及?

在化学维度上,迁移量是关键。玩具所测量的不是材料本身含有多少元素,而是在模拟口腔环境的条件下有多少会溶出并迁移。材料分为三类(干燥易碎粉末、液态或黏性、可刮取),各类别适用不同限值;儿童可能摄入的材料量因类别而异。

可燃性是第三个维度,对服装、帐篷及毛绒玩具尤为关键:测量火焰在表面蔓延的速度。

电动及电池供电玩具带来额外的工作范畴:EN 62115用于电气安全,相应的电池标准以及电池法规义务适用于电池本身。对于含纽扣电池的玩具,确保电池舱无法被儿童打开已成为一项独立要求——吞食纽扣电池是导致严重伤害的原因之一。

声级是一个常被忽视的项目。对于靠近耳朵使用的玩具(玩具电话、拨浪鼓、发令纸玩具),须限制声压级;并评估听力损伤风险。

各市场制度不同,彼此不可替代:欧洲实行《玩具安全指令》及CE标志,美国则实行CPSIA,强制要求ASTM F963及第三方实验室证书(CPC)。美国关注总铅含量,而欧洲关注迁移量;两种方法可能得出不同的结果。

此領域的方法群組

机械与物理
小零件评估、锐边及尖端、夹卡风险、绳索及拉绳安全、动态强度、跌落及倾翻(EN 71-1)。
可燃性
火焰蔓延速率及点燃行为(EN 71-2);对服装及毛绒玩具具有决定性意义。
元素迁移
三种材料类别中特定元素的迁移(EN 71-3)。
有机化学品
邻苯二甲酸酯、阻燃剂、偶氮染料、防腐剂及香精(EN 71-9及REACH限制)。
电动玩具
EN 62115框架下的电气安全;发热、绝缘、电池舱及充电安全。
聲音及其他
音壓量測；EN 71-4 與 EN 71-5 對化學實驗組與化學玩具的要求。

此領域常見混淆之處

玩具安全不能用單一標準來證明；機械、可燃性和化學部分一起評估。
年齡標示決定適用哪些要求；須於技術文件中說明理由，不得交由行銷偏好決定。
CE 文件不接受 ASTM F963 報告；兩種制度的要求和測試安排有所不同。
遷移量與總含量是兩回事；CPSIA 檢視總鉛量，EN 71-3 檢視遷移量。
若材料類別選錯,限值也會被錯誤套用;類別決定須在樣品製備前作出。
含鈕扣電池的玩具，電池艙安全是另一項獨立要求；通過電氣安全測試並不足夠。

這些結果支持哪些決策

CE 標示與技術文件
決定年齡標示與警告文字
美國市場的 CPC 證書與強制第三方測試
基于供应商与批次的验收控制
設計變更後重新測試範圍之判定

關於Toy Cosmetics的常見問題

如果我有玩具證書，還需要進行化妝品評估嗎？

是的。適用於皮膚的成分屬於化妝品的定義，並受其自身立法的約束：責任人、產品資訊文件、安全評估和 CPNP 通知分別是強制性的。

兒童化妝品是否有額外限制？

是的。安全評估單獨針對三歲以下兒童，有些物質不能用於該年齡層。 EN 71-13 也定義了此類套裝的最低年齡要求。

Toy Cosmetics