玩具化學品遷移 — EN 71-3 / EN 71-9 / EN 71-10 / EN 71-11

Chemical Migration是什麼？

玩具化學遷移測試測量的是如果兒童將其放入口中、舔舐或吞嚥，則可以從材料轉移到體內的物質的量。 EN 71-3 涵蓋了類胃酸條件下特定元素的遷移，而 EN 71-9 和 EN 71-10/-11 則定義了特定有機化合物的要求和分析方法。

Chemical Migration的目的

目的是顯示玩具材料在兒童健康可接受的範圍內。遷移測試與總含量不同：重要的不是材料中有多少，而是有多少可以轉移到體內。

Chemical Migration適用於哪些產品？

塑膠和彩繪玩具
木製和紙質玩具
毛絨和紡織玩具
手指畫和橡皮泥
旨在放入口中的玩具

Chemical Migration應用於哪些行業？

玩具零售消費性產品塑膠和橡膠化学

與Chemical Migration相關的標準

TS EN 71-3（某些元素的遷移）
TS EN 71-9（有機化合物 — 需求）
TS EN 71-10（有機化合物 — 樣品製備與萃取）
TS EN 71-11（有機化合物 — 分析方法）
TS EN 71-7（手指畫顏料 — 要求和測試方法）
TS EN 71-12（N-亞硝胺和 N-亞硝基物質）
EN 71-1玩具的機械和物理性質測試
EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik 測試
EN 71-3玩具中某些元素的遷移測試

Chemical Migration的測試條件

材質類別: EN 71-3 定義了三個類別：乾燥/脆性/粉末狀、液體/黏性和刮落材料
遷移介質: 標準中定義的稀鹽酸溶液
溫度和持續時間: 在標準中定義的溫度和持續時間下，模擬胃部條件
測量: ICP-MS 或 ICP-OES；用於有機化合物的 GC-MS 和 LC-MS/MS

Chemical Migration的測試設備

ICP-MS / ICP-OES
GC-MS 和 LC-MS/MS
振盪水浴
刮削和製樣設備
分析天平

Chemical Migration的樣品要求

每種顏色和每種材料都是一個單獨的樣本
塗層和油漆與基材分開評估
必須正確確定材料類別（乾/液體/刮擦）
標本數量根據檢測清單決定

Chemical Migration的測試時程

遷移、樣品製備和儀器測量總共需要幾個工作天。持續時間隨著顏色和材料的數量線性增加。

Chemical Migration的測試程序

1產品按成分和顏色分開。
2EN 71-3 材料類別是針對每個樣本所確定的。
3使樣品在標準中定義的酸性溶液中、在規定的溫度和持續時間內遷移。
4將溶液分離、穩定並稀釋。
5元素濃度透過ICP測量。
6對有機化合物進行單獨萃取和色譜測定。

Chemical Migration的允收準則

EN 71-3 定義了三種材料類別中 19 種元素的單獨遷移限值；限值源自 2009/48/EC 附件 II。對於有機化合物，適用 EN 71-9 中定義的限值。當前限制已從標準的最新版本中確認。

結果評估

選擇正確的材料類別直接影響結果；類別限制彼此明顯不同。可刮除塗料是一個單獨的類別，通常受到最嚴格的限制。每種顏色單獨報告；混合顏色可能會因稀釋而使不合規的產品看起來合規。

Chemical Migration測試報告

產品識別和分析的成分/顏色列表
每個樣本的材料類別
標準應用和遷移條件
每種元素和化合物的定量結果和限度
與極限值比較

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

Oyuncak Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 Chemical Migration 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

玩具測試證明產品在兒童使用時是安全的。此系列的特殊之處在於風險依「使用者」而定義:同一產品對36個月以下兒童可能有害,對年齡較大的兒童則安全。因此年齡標示並非行銷偏好,而是決定適用要求的技術判斷,並須在技術文件中說明理由。

此領域的核心是「窒息」風險。36個月以下的兒童會將物品放入口中;脫落或本身較小的零件可能阻塞呼吸道。使用小零件量規進行評估是此類別的基本準則,測試檢視該零件在使用及誤用後是否會脫落。

測試的邏輯並非玩具不能破損,而是破損不得產生危險後果。兒童會摔、拉、咬玩具並站在上面。因此須進行跌落、拉伸、壓縮、扭矩、衝擊及傾倒測試,並評估產生的新狀態:脫落的零件是否屬於小零件?破裂表面是否留下鋒利邊緣?內部機構是否變得可觸及?

在化学维度上,迁移量是关键。玩具所测量的不是材料本身含有多少元素,而是在模拟口腔环境的条件下有多少会溶出并迁移。材料分为三类(干燥易碎粉末、液态或黏性、可刮取),各类别适用不同限值;儿童可能摄入的材料量因类别而异。

可燃性是第三个维度,对服装、帐篷及毛绒玩具尤为关键:测量火焰在表面蔓延的速度。

电动及电池供电玩具带来额外的工作范畴:EN 62115用于电气安全,相应的电池标准以及电池法规义务适用于电池本身。对于含纽扣电池的玩具,确保电池舱无法被儿童打开已成为一项独立要求——吞食纽扣电池是导致严重伤害的原因之一。

声级是一个常被忽视的项目。对于靠近耳朵使用的玩具(玩具电话、拨浪鼓、发令纸玩具),须限制声压级;并评估听力损伤风险。

各市场制度不同,彼此不可替代:欧洲实行《玩具安全指令》及CE标志,美国则实行CPSIA,强制要求ASTM F963及第三方实验室证书(CPC)。美国关注总铅含量,而欧洲关注迁移量;两种方法可能得出不同的结果。

此領域的方法群組

机械与物理
小零件评估、锐边及尖端、夹卡风险、绳索及拉绳安全、动态强度、跌落及倾翻(EN 71-1)。
可燃性
火焰蔓延速率及点燃行为(EN 71-2);对服装及毛绒玩具具有决定性意义。
元素迁移
三种材料类别中特定元素的迁移(EN 71-3)。
有机化学品
邻苯二甲酸酯、阻燃剂、偶氮染料、防腐剂及香精(EN 71-9及REACH限制)。
电动玩具
EN 62115框架下的电气安全;发热、绝缘、电池舱及充电安全。
聲音及其他
音壓量測；EN 71-4 與 EN 71-5 對化學實驗組與化學玩具的要求。

此領域常見混淆之處

玩具安全不能用單一標準來證明；機械、可燃性和化學部分一起評估。
年齡標示決定適用哪些要求；須於技術文件中說明理由，不得交由行銷偏好決定。
CE 文件不接受 ASTM F963 報告；兩種制度的要求和測試安排有所不同。
遷移量與總含量是兩回事；CPSIA 檢視總鉛量，EN 71-3 檢視遷移量。
若材料類別選錯,限值也會被錯誤套用;類別決定須在樣品製備前作出。
含鈕扣電池的玩具，電池艙安全是另一項獨立要求；通過電氣安全測試並不足夠。

這些結果支持哪些決策

CE 標示與技術文件
決定年齡標示與警告文字
美國市場的 CPC 證書與強制第三方測試
基于供应商与批次的验收控制
設計變更後重新測試範圍之判定

關於Chemical Migration的常見問題

這會取代總先導分析嗎？

不會。總含量顯示了材料中的含量，而指令限制了轉移到體內的量。總含量高的材料可以具有低遷移性，反之亦然。

我必須單獨測試每種顏色嗎？

是的。顏料因顏色而異，重金屬通常來自單一顏料。組合顏色會淡化結果並掩蓋不合格之處。

Chemical Migration