穩定性 | EUROLAB

Stability是什麼？

根據產品組的不同，穩定性有兩種不同的意義。在家具中，穩定性意味著抗傾翻：標準中定義的負載在定義的點上施加到產品上，以及是否觀察到傾翻。在化妝品和藥品中，穩定性是在受控溫度和濕度條件下監測產品在保質期內是否保留其物理、化學和微生物特性。

Stability的目的

在家具中，目的是驗證產品在可預見的使用情況下不會翻倒，特別是兒童爬上產品——翻倒的櫥櫃和電視機是嚴重的傷害源。在化妝品和藥品中，目的是用數據來支持聲明的保質期和儲存條件。

Stability適用於哪些產品？

櫥櫃、書櫃、抽屜櫃和電視櫃
桌椅
化妝品（乳霜、乳液、洗髮）
藥物製劑及包裝產品
食品補充劑

Stability應用於哪些行業？

家具零售消費性產品化妝品藥品生物技術

與Stability相關的標準

TS EN 1022（座椅 — 穩定性測定）
TS EN 1730（表格 — 穩定性測試）
TS EN 16121 / 16122（儲物家具 — 穩定性）
ICH Q1A(R2)（新原料藥和產品的穩定性測試）
ICH Q1B（光穩定性）
ISO 18811（化妝品穩定性測試指南）

Stability的測試條件

家具: 標準中定義的垂直和水平載荷，施加在定義的點上
製藥——長期: ICH Q1A 中定義的長期儲存條件，根據氣候帶選擇
製藥——加速: ICH Q1A 中定義的加速條件；通常監測六個月
化妝品: 室溫、高溫、低溫、循環條件下監測

Stability的測試設備

穩定性（翻倒）測試平台和載入裝置
氣候室（溫度和濕度受控）
光穩定性試驗箱
HPLC 和分析測量系統
pH計、黏度計和微生物設備

Stability的樣品要求

完全組裝好的家具產品；必須提供聲明的使用類
化妝品和藥品的市場包裝樣本
每個時間點都需要提取一個單獨的樣本
必須提供配方、包裝材料和批次信息

Stability的測試時程

家具穩定性測試時間較短。化妝品和藥物穩定性研究本質上是長期的：加速條件通常持續六個月，長期研究在聲明的保質期內進行，並在規定的時間點抽取樣本。

Stability的測試程序

1對於家具，產品被放置在指定的地板上並進行調整。
2垂直和水平載荷施加在標準定義的點上；觀察到傾倒。
3對於化妝品和藥品，樣本被放置在規定條件下的腔室。
4在規定的時間點抽取樣本。
5測量外觀、pH、黏度、活性物質含量、降解產物和微生物特性。
6結果被評估為隨時間變化的趨勢。

Stability的允收準則

對於家具，驗收標準是產品在規定的負載下不會翻倒。在化妝品和藥品中，規格限值在保質期內得以維持；這些限值在產品本身的規格中定義，並且來自現有的藥典專著。

結果評估

在家具中，每個負載點都是單獨評估的；通過某一點並不會覆蓋另一點。在藥品和化妝品中，加速結果本身並不能決定保質期——它們支持長期數據；如果發現顯著變化，則需要進行中間條件研究。

Stability測試報告

產品標識及測試範圍
家具的負載施加、點和傾翻觀察
化妝品和藥品的儲存條件和時間點
各時間點的測量結果
趨勢評估與結論

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

Mobilya Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 Stability 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

家具测试证明产品在其预期使用寿命内能保持安全和功能正常。测试采用代表真实使用情形的加载循环:坐、后靠、抽屉开关、柜门加载、搁板加载及倾翻测试。

该领域的逻辑基于循环次数。仅坐一次椅子说明不了任何问题;重复数万次才能暴露结构弱点。因此家具测试将静态加载与疲劳循环相结合,并根据使用强度规定不同等级:家用、商用及重度商用对同一产品意味着不同的循环次数。

倾翻安全在该系列中具有特殊重要性。由于储物家具倾翻压向儿童曾导致严重伤亡,产品标准为此专门规定了独立测试:模拟抽屉打开状态下的加载、悬挂在柜门上及攀爬场景。在美国,这一议题已发展为独立的立法条目,并催生了强制性规范。

第二个维度是化学层面,涉及室内空气质量。测量木质人造板的甲醛释放量以及涂层和纺织部件的挥发性有机化合物排放量。就甲醛而言,欧盟适用限制法规,北美则适用CARB Phase 2及TSCA Title VI限值;这些限值各不相同,出口须根据目标市场进行评估。

第三个维度是可燃性。软体家具中填充材料和软装面料须一并评估;模拟香烟、火柴等真实点火源。英国在这一议题上历来实行最严格的国家制度。

表面耐久性是第四个维度:耐磨、耐刮擦、耐污渍、耐热耐湿性、耐光色牢度。这些测试显示产品外观的保持程度,尤其决定厨房和办公家具的商业预期水准。

消费类家具没有行业专属的CE制度;其安全性依照通用产品安全框架、通过EN耐久性标准来证明。对于永久固定于建筑结构中的家具,建筑产品法规可能适用。这一区别在项目工作中很重要:厨房橱柜与现场制作的嵌入式系统可能适用不同的制度。

此領域的方法群組

座椅
座面及靠背加载循环、扶手强度、跌落测试、倾翻阻力、腿部及连接强度。
桌台及工作台面
静态及循环加载、水平强度、倾翻、表面耐久性。
储物家具
搁板及柜门加载、抽屉循环、倾翻安全及攀爬场景。
床与床垫
耐久性循环、边缘强度、加载后厚度损失。
排放量
甲醛释放量(气候箱法、穿孔萃取法及气体分析法),VOC排放测试舱测量。
表面与可燃性
耐磨、耐刮擦、耐污渍、耐热耐湿性;软体家具的可燃性。

此領域常見混淆之處

为家用条件所取得的结果不能支持商用声明;循环次数和等级均不相同。
倾翻安全是独立的测试项目;通过耐久性循环测试并不能证明倾翻安全性。
甲醛限值因市场而异;符合欧盟标准并不等于符合CARB/TSCA标准。
软体家具的可燃性针对面料与填充物的组合而言;更换面料须重新评估。
单一型号的结果不能覆盖整个系列;尺寸、材料及连接方式的差异可能需要单独评估。

這些結果支持哪些決策

确定商用及家用耐久性等级
倾翻安全及儿童安全合规性
符合甲醛及VOC排放限值
满足招标及项目规范要求
确定出口目标市场要求

關於Stability的常見問題

我們將櫃子固定在牆上—還需要進行穩定性測試嗎？

是的。產品標準涉及錨定和非錨定條件，因為使用者可能不適合錨定件。隨產品提供錨固硬體和明確的說明是一個單獨的合規事項。

加速穩定性決定保存期限嗎？

不是靠它自己。加速数据可以提供早期预测，并可以支持临时保质期声明，但最终保质期需要长期研究数据的支持。

化妝品中的穩定性和挑戰測試是一回事嗎？

不會。穩定性研究追蹤產品隨時間的變化；挑戰測試（防腐功效）故意在產品中接種微生物，以顯示防腐系統的作用。產品資訊文件中需要同時提供兩者。

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