Migration چیست؟
آزمایش مهاجرت، مقدار ماده ای را که از یک ماده در تماس با غذا به غذا منتقل می شود، با استفاده از شبیه سازهای تعریف شده به جای غذا اندازه گیری می کند. دو نوع مهاجرت وجود دارد: OVERALL MIGRATION جرم کل همه مواد منتقل شده به شبیه ساز را نشان می دهد. SPECIFIC MIGRATION مقدار یک ماده خاص (مونومر، افزودنی، فلز سنگین) را به صورت جداگانه اندازه گیری می کند.
هدف Migration
هدف این است که نشان داده شود بسته بندی مواد را در سطح غیرقابل قبولی به مواد غذایی منتقل نمی کند و مبنایی برای اعلام انطباق طبق (EC) 1935/2004 و (EU) 10/2011 ایجاد می کند.
Migration بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- بسته بندی و ظروف پلاستیکی مواد غذایی
- قوطی های فلزی روکش دار
- بسته بندی مواد غذایی کاغذ و مقوا
- ظروف آشپزخانه و آشپزی
- مواد درپوش، واشر و درپوش
Migration در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با Migration
- سری TS EN 1186 (مهاجرت کلی — توسط شبیه ساز و روش)
- سری TS EN 13130 (مهاجرت خاص — بر اساس ماده)
- TS EN 14372 (مقالات استفاده و مراقبت از کودکان)
- TS EN 15136 (مشتقات اپوکسی خاص)
- ISTAسری تست عملکرد حمل و نقل بسته بندی تست کنید
شرایط Migration
- شبیه سازها
- تعریف شده در پیوست III از (EU) 10/2011: A، B، C، D1، D2 و E. انتخاب شده در هر نوع غذا
- زمان و دما
- جفت های تعریف شده در ضمیمه V نشان دهنده بدترین شرایط استفاده هستند
- منطقه/حجم تماس
- نسبت تعریف شده در استاندارد؛ بر اساس هندسه بسته بندی محاسبه می شود
- تکرار می کند
- سه چرخه مهاجرت متوالی برای مواد تکراری
تجهیزات Migration
- سلول ها و کوره های مهاجرت
- تراز تحلیلی (0.0001 گرم)
- GC-MS و LC-MS/MS
- ICP-MS
- اواپراتور چرخشی
الزامات نمونه برای Migration
- بسته بندی مواد یا تمام شده همانطور که برای فروش ارائه شده است
- نوع غذا و شرایط استفاده مورد نظر (دما، زمان) باید ارائه شود
- ترکیب مواد و لیست مواد افزودنی مورد استفاده باید ارائه شود
- لایه تماس با غذا باید برای ساختارهای چند لایه بیان شود
مدت Migration
مرحله مهاجرت برای مدت زمان تعریف شده در استاندارد اجرا می شود که بسته به شرایط استفاده از ساعت تا روز متغیر است. برای مواد تکراری، سه چرخه متوالی مورد نیاز است که مدت زمان را چند برابر می کند. سپس تحلیل ابزاری به این موضوع اضافه می کند.
روش اجرای Migration
- 1شبیه ساز، زمان و دما بر اساس نوع غذا و شرایط استفاده تعیین می شود.
- 2نمونه با نسبت سطح تماس به حجم تعریف شده در معرض شبیه ساز قرار می گیرد.
- 3برای زمان و دمای تعریف شده نگه داشته می شود.
- 4برای مهاجرت کلی، شبیه ساز تبخیر شده و باقی مانده وزن می شود.
- 5برای مهاجرت خاص، مواد هدف با روش های کروماتوگرافی اندازه گیری می شوند.
- 6نتایج بر حسب mg/kg غذا یا mg/dm² محاسبه می‌شود.
معیارهای پذیرش Migration
(EU) 10/2011 یک محدودیت کلی برای مهاجرت کلی تعریف می کند. محدودیت‌های مهاجرت خاص به‌صورت جداگانه برای هر ماده در فهرست ضمیمه I ارائه شده است. برخی از مواد نیز دارای محدودیت‌های استفاده و الزامات خلوص هستند. محدودیت های قابل اجرا از متن فعلی مقررات تأیید شده است.
ارزیابی نتایج
انتخاب شبیه‌ساز و شرط اعتبار نتیجه را تعیین می‌کند: آزمایشی که با شبیه‌ساز اشتباه انجام شود، مدرکی برای انطباق در نظر گرفته نمی‌شود. نتیجه همچنین باید نشان دهنده بدترین حالت استفاده باشد. آزمایش در دمای اتاق برای گرم کردن ظرف در مایکروویو کافی نیست.
گزارش Migration
- شناسایی مواد و لایه تماس با غذا
- شبیه ساز، زمان و دما انتخاب شده، و توجیه
- نسبت سطح تماس به حجم
- نتیجه مهاجرت کلی
- نتایج مهاجرت خاص و محدودیت های کمی سازی
- محدودیت های نظارتی در مقایسه با
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EC) 1935/2004 مقررات مربوط به مواد و اقلامی که قصد تماس با مواد غذایی را دارند
- (EU) مقررات 10/2011 در مورد مواد پلاستیکی و اقلامی که قصد تماس با مواد غذایی را دارند
- (EC) 2023/2006 مقررات عملکرد خوب تولید
Ambalaj Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون Migration به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون بسته‌بندی دو عملکرد متفاوت را جداگانه بررسی می‌کند: آیا بسته‌بندی محصول را در حین حمل‌ونقل محافظت می‌کند، و آیا ماده بسته‌بندی مواد مضر را به محتوای خود منتقل می‌کند؟ این دو پرسش به زیرساخت آزمایشگاهی متفاوتی نیاز دارند و نباید با هم اشتباه گرفته شوند.
در سمت حفاظت، شبیه‌سازی توزیع انجام می‌شود: آزمون‌های افتادن، لرزش، فشار، انباشتن و در صورت نیاز فشار پایین در توالی‌هایی که زنجیره حمل واقعی را نشان می‌دهند اعمال می‌شوند. این آزمون‌ها به‌صورت توالی معنا دارند نه تک‌تک؛ در زندگی واقعی نیز بسته‌بندی در معرض بارهای متوالی قرار می‌گیرد و هر بار روی آسیب باقی‌مانده از بار قبلی سوار می‌شود. مشخصاتی مانند ISTA و ASTM D4169 این توالی‌ها را بر اساس نوع محموله تعریف می‌کنند.
نوع محموله خود توالی را تعیین می‌کند. مواجهه یک بار پالتی با مواجهه بسته‌ای که به‌صورت مجزا حمل می‌شود متفاوت است: مورد دوم جابه‌جایی بسیار بیشتر، افتادن بیشتر و ضربه در جهت‌های متنوع‌تری را تجربه می‌کند. رشد تجارت الکترونیک این سناریوی دوم را برجسته کرده و شبیه‌سازی حمل بسته را به گروه مشخصات مستقلی تبدیل کرده است.
در سمت تماس با غذا، مهاجرت اهمیت دارد: مقدار ماده منتقل‌شده از ماده بسته‌بندی به غذا با حدود مهاجرت کلی و اختصاصی مقایسه می‌شود. برای بسته‌بندی پلاستیکی، فهرست مواد مجاز و حدود در مقررات جداگانه‌ای تعریف شده‌اند؛ اعلامیه انطباق (DoC) بر این ارزیابی استوار است و سندی است که هر حلقه زنجیره تأمین باید همراه داشته باشد.
در آزمون مهاجرت، انتخاب شبیه‌ساز حیاتی است. از آنجا که آزمون با غذای واقعی عملی نیست، از مایعاتی که غذا را نمایندگی می‌کنند استفاده می‌شود: شبیه‌سازهای متفاوت برای غذاهای آبکی، چرب و اسیدی. انتخاب شبیه‌ساز نادرست نتیجه را نامعتبر می‌کند؛ انتخاب به نوع غذایی که بسته‌بندی با آن تماس خواهد داشت و دمای آن بستگی دارد.
خواص سدی یک محور سوم است. نفوذپذیری اکسیژن و بخار آب به‌طور مستقیم عمر قفسه محصول را تعیین می‌کند؛ در بسته‌بندی دارویی و غذایی این مقادیر ورودی طراحی هستند. عملکرد سدی به دما و رطوبت نسبی حساس است، بنابراین شرایط اندازه‌گیری بخشی از گزارش است.
بسته‌بندی دستگاه پزشکی استریل سخت‌ترین زیرمجموعه تنظیم‌شده این خانواده است. در اینجا بسته‌بندی سدی است که استریلیتی را حفظ می‌کند؛ استحکام درزبندی، آزمون نشتی، شبیه‌سازی توزیع و مطالعات عمر قفسه با هم به‌عنوان یک بسته اعتبارسنجی اجرا می‌شوند.
جنبه مقرراتی بسته‌بندی به‌سرعت سخت‌گیرانه‌تر می‌شود. قابلیت بازیافت، نسبت محتوای بازیافتی، کاهش بسته‌بندی و اهداف استفاده مجدد اکنون باید قابل اندازه‌گیری و اظهار باشند؛ این امر طراحی بسته‌بندی را از یک کار انتخاب ماده به یک کار انطباق تبدیل می‌کند.
گروه‌های روش در این حوزه
شبیه‌سازی توزیع
افتادن، لرزش تصادفی و فرکانس ثابت، فشار، انباشتن، فشار پایین؛ به‌صورت توالی‌های ISTA و ASTM D4169.
استحکام مکانیکی
مقاومت له‌شدگی لبه (ECT) در مقوای موجدار، مقاومت ترکیدگی، مقاومت فشاری جعبه، چسبندگی پوسته‌گیری نوار.
اندازه‌گیری‌های سدی
نرخ عبور اکسیژن (OTR)، نرخ عبور بخار آب (WVTR)، نفوذپذیری در مواد فیلم و ورقه‌ای.
مهاجرت
آزمون‌های مهاجرت کلی و اختصاصی؛ شبیه‌ساز و شرایط دما بر اساس سناریوی استفاده انتخاب می‌شوند.
درزبندی و یکپارچگی
استحکام پوسته‌گیری درزبندی، تشخیص نشتی با نفوذ رنگ، آزمون حباب، تحلیل فضای خالی.
عمر قفسه
پیرسازی زمان‌واقعی و تسریع‌شده؛ بخشی از بسته اعتبارسنجی در بسته‌بندی استریل.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- یک آزمون افتادن واحد شبیه‌سازی توزیع نیست؛ آزمون‌ها به‌صورت توالی تعریف‌شده در مشخصات اعمال می‌شوند.
- آزمون مهاجرتی که با شبیه‌ساز نادرست یا دمای تماس نادرست انجام شود نامعتبر است.
- پیری سریع جایگزین پیری بلادرنگ نمی شود. ادعای ماندگاری توسط داده های زمان واقعی پشتیبانی می شود.
- مقادیر سدی همراه با دما و رطوبت نسبی اندازه‌گیری معتبرند؛ مقدار OTR/WVTR بدون ذکر شرایط قابل مقایسه نیست.
- تغییر بسته بندی (تامین کننده فیلم، پارامتر مهر و موم، طراحی جعبه) ممکن است نیاز به تکرار اعتبار داشته باشد.
- اعلامیه انطباق تماس با غذا گزارش آزمون نیست؛ سندی است که بر گزارش‌ها استوار است اما ارزیابی گسترده‌تری را خلاصه می‌کند.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- کاهش آسیب حمل و تأیید طراحی بسته‌بندی
- اعلامیه انطباق برای بسته‌بندی تماس با غذا
- پشتیبانی از ادعای عمر قفسه
- اعتبارسنجی بسته‌بندی دستگاه استریل
- اظهارنامه‌های قابلیت بازیافت و محتوا تحت مقررات بسته‌بندی
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره Migration
کدام شبیه ساز را انتخاب کنم؟
نوع غذا آن را تعیین می کند: شبیه سازهای مختلفی برای غذاهای آبی، غذاهای اسیدی، محصولات الکلی و غذاهای چرب تعریف شده است. اگر بسته بندی با بیش از یک نوع غذا استفاده شود، شبیه ساز بدترین حالت یا بیش از یک شبیه ساز استفاده می شود.
آیا اعلامیه انطباق تامین کننده مواد خام من کافی است؟
نه. اعلامیه مواد خام را پوشش می دهد. در بسته نهایی، ساختار لایه، دمای پردازش و جوهر چاپ رفتار مهاجرت را تغییر می‌دهند. انطباق بر روی محصول نهایی نشان داده شده است.
NIAS به چه معناست؟
مواد غیر عمدی اضافه شده (محصولات تخریب، ناخالصی ها). (EU) 10/2011 همچنین مستلزم ارزیابی ریسک این موارد است. تجزیه و تحلیل مهاجرت هدفمند به تنهایی ارزیابی NIAS را برآورده نمی کند - تجزیه و تحلیل غربالگری و ارزیابی ریسک مورد نیاز است.