PAH چیست؟
تجزیه و تحلیل PAH تعیین هیدروکربن های آروماتیک چند حلقه ای است که در نتیجه احتراق ناقص تشکیل می شوند. در غذا، از فرآیندهای دود کردن، کباب کردن و خشک کردن سرچشمه می گیرد. بنزو (a) پیرن به تنهایی و به عنوان یک کل چهار جزئی (PAH4) ارزیابی می شود. در لوازم آرایشی و بهداشتی، از طریق کربن سیاه، مشتقات روغن معدنی و اجزای مبتنی بر قیر به منصه ظهور می رسد.
هدف PAH
هدف نشان دادن این است که ترکیبات PAH طبقه بندی شده به عنوان سرطان زا کمتر از محدودیت های نظارتی در محصولات هستند.
PAH بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- گوشت دودی و محصولات ماهی
- محصولات کبابی و کبابی
- روغن های گیاهی
- غذاهای کودک
- محصولات آرایشی و بهداشتی حاوی کربن سیاه
- محصولات مصرفی لاستیک و پلاستیک
PAH در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با PAH
- TS EN 16619 (غذا — بنزو(a)پیرن، بنز(a)آنتراسن، بنزو(ب)فلورانتن و کریسن، GC-MS)
- TS EN 15753 (PAH در روغن و غذاهای چرب)
- AfPS GS 2019:01 PAK (ارزیابی PAH در محصولات مصرفی)
- ISO 18287 (PAH در خاک — برای ماتریس های محیطی)
شرایط PAH
- استخراج
- با حلال آلی مناسب؛ خالص سازی با کروماتوگرافی نفوذ ژل در ماتریس های روغنی
- اندازه گیری
- GC-MS veya HPLC-floresans
- ارزیابی
- مجموع بنزو (a) پیرن و PAH4 در غذا به طور جداگانه
- واحد
- µg/kg veya mg/kg
تجهیزات PAH
- GC-MS / GC-MS/MS
- HPLC-floresans
- سیستم پاکسازی کروماتوگرافی نفوذ ژل (GPC).
- دستگاه های استخراج فاز جامد
الزامات نمونه برای PAH
- نمونه نماینده همگن شده
- نمونه باید در ظرف شیشه ای ارسال شود. از تماس با پلاستیک باید اجتناب شود
- در محصولات دودی می توان سطح و فضای داخلی را جداگانه ارزیابی کرد.
- محتوای کربن سیاه یا روغن معدنی باید در لوازم آرایشی اعلام شود
مدت PAH
استخراج، پاکسازی و اندازه گیری کروماتوگرافی با هم چندین روز کاری طول می کشد. در ماتریس های روغنی، مرحله تمیز کردن زمان را طولانی می کند.
روش اجرای PAH
- 1نمونه همگن شده و توزین می شود.
- 2با حلال مناسب استخراج می شود.
- 3در ماتریس های روغنی با استخراج GPC یا فاز جامد تمیز می شود.
- 4عصاره غلیظ است.
- 5توسط GC-MS یا HPLC-fluorescence اندازه گیری می شود.
- 6مجموع بنزو(a)پیرن و PAH4 محاسبه می شود.
معیارهای پذیرش PAH
در مواد غذایی (EU) 2023/915 حداکثر سطوح را برای مجموع بنزو (a)pyrene و PAH4 بر اساس دسته محصول تعریف می کند. محدودیت ها در مورد غذاهای کودک سخت تر است. در لوازم آرایشی، برخی از ترکیبات PAH و مشتقات قطران تحت (EC) 1223/2009 پیوست II ممنوع هستند. محدودیت های اعمال شده توسط قانون مربوطه تایید شده است.
ارزیابی نتایج
بنزو (a)pyrene به تنهایی یک شاخص کافی نیست. بنابراین قانون نیز جمع چهار جزء (PAH4) را محدود می کند. در یک محصول، مقدار کل PAH4 ممکن است بیشتر شود در حالی که بنزو(a) پیرن زیر حد مجاز باقی بماند. از آنجایی که PAH ها در محصولات دودی روی سطح متمرکز می شوند، نحوه آماده سازی نمونه بر نتایج تأثیر می گذارد.
گزارش PAH
- شناسایی و ماتریس نمونه
- استاندارد کاربردی و روش نظافت
- نتیجه و محدودیت تشخیص برای هر جزء PAH
- مجموع بنزو (a) پیرن و PAH4
- محدودیت های نظارتی در مقایسه با
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EU) مقررات حداکثر سطح آلاینده 2023/915
- (EC) 1223/2009 مقررات محصولات آرایشی و بهداشتی پیوست II
- (AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50
Kozmetik Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون PAH به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون‌های آرایشی-بهداشتی نشان می‌دهد محصول در طول مدت مصرف از نظر میکروبی ایمن می‌ماند، عملکرد ادعاشده را ارائه می‌دهد و حاوی مواد محدودشده نیست. در این حوزه هیچ تأیید محصولی وجود ندارد: هیچ مرجعی محصول آرایشی را تأیید نمی‌کند؛ مسئولیت کاملاً بر عهده تولیدکننده و شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا است.
این مدل مسئولیت شیوه کار حوزه را تعیین می‌کند. پیش از عرضه محصول به بازار، پرونده اطلاعات محصول (PIF) تهیه می‌شود، ارزیابی ایمنی (CPSR) انجام می‌گیرد و اطلاع‌رسانی تکمیل می‌شود. بازرسی بعداً می‌آید و پرونده را می‌خواهد؛ اگر پرونده ناقص باشد، محصول از بازار جمع‌آوری می‌شود. گزارش‌های آزمون پایه مستندات این پرونده را تشکیل می‌دهند.
در سمت میکروبی، دو پرسش متفاوت وجود دارد که هرکدام با آزمونی جداگانه پاسخ داده می‌شود. کیفیت میکروبی فعلی محصول با شمارش و جست‌وجوی میکروارگانیسم‌های مشخص سنجیده می‌شود. اثربخشی سیستم نگهدارنده با تلقیح عمدی میکروارگانیسم به محصول (آزمون چالش) بررسی می‌شود: آیا محصول می‌تواند در برابر آلودگی مکرر طی مصرف مقاومت کند؟ ظرف کرم در هر بار استفاده با انگشت لمس می‌شود؛ سیستم نگهدارنده باید از پس آن برآید.
در جانب عملکرد، مطالعات اثبات ادعا انجام می‌شود. برای ضدآفتاب‌ها، تعیین SPF و حفاظت UVA و اندازه‌گیری مقاومت در برابر آب اجباری است و مبنای مقدار اعلام‌شده روی برچسب است. برای ادعاهایی مانند آبرسانی، ظاهر چین‌وچروک، مراقبت از مو و ماندگاری رنگ نیز با روش‌های درون‌تنی یا برون‌تنی مدرک تولید می‌شود.
در جانب شیمیایی، مواد ممنوعه و محدودشده بررسی می‌شود: فلزات سنگین، رنگ‌های ممنوعه، غلظت نگهدارنده‌ها، میزان فیلترهای UV و آلاینده‌هایی مانند نیتروزآمین‌ها. محصولات دارای مواد نانو تعهد اطلاع‌رسانی جداگانه دارند.
ممنوعیت آزمایش حیوانی، مهم‌ترین محدودیت این حوزه است. آزمایش حیوانی روی محصول نهایی یا مواد اولیه مجاز نیست و محصولی که روی حیوان آزموده شده باشد نمی‌تواند به بازار عرضه شود. بنابراین روش‌های جایگزین برون‌تنی (مدل‌های بازسازی‌شده پوست انسان، آزمون‌های مبتنی بر کشت سلولی) در مرکز این حوزه قرار دارند و ارزیابی سم‌شناسی تا حد زیادی بر داده‌های موجود، رویکردهای مقایسه‌ای (read-across) و نتایج برون‌تنی تکیه دارد.
مطالعات پایداری و سازگاری با بسته‌بندی، ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن (PAO) را تعیین می‌کنند. برهم‌کنش محصول با بسته‌بندی نیز ارزیابی می‌شود: ماده فعال ممکن است به بسته‌بندی مهاجرت کند و موادی که نباید در محصول وجود داشته باشند ممکن است از بسته‌بندی به محصول منتقل شوند.
در سمت فرآیند، شیوه‌های خوب تولید از طریق ISO 22716 اثبات می‌شود؛ این جدا از آزمون محصول است اما بخشی الزامی از پرونده است.
گروه‌های روش در این حوزه
کیفیت میکروبی
شمارش باکتری‌های هوازی مزوفیل، مخمر و کپک؛ جست‌وجوی Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus، Candida albicans و E. coli.
اثربخشی نگهدارنده
مقاومت سیستم نگهدارنده در برابر آلودگی مکرر با آزمون چالش (ISO 11930).
حفاظت در برابر آفتاب
تعیین درون‌تنی SPF، تعیین برون‌تنی حفاظت UVA، مقاومت در برابر آب و اندازه‌گیری طول موج بحرانی.
تجزیه شیمیایی
فلزات سنگین، مواد ممنوعه و محدودشده، تعیین مقدار نگهدارنده‌ها و فیلترهای UV، غربالگری آلاینده‌ها.
ارزیابی ایمنی
روش‌های برون‌تنی تحریک و حساسیت‌زایی، ارزیابی خطر سم‌شناسی، محاسبات مواجهه.
پایداری و سازگاری
پایداری بلادرنگ و تسریع‌شده، سازگاری با بسته‌بندی، تعیین PAO، پایش حسی و فیزیکوشیمیایی.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- روی محصولات آرایشی نشان CE وجود ندارد؛ انطباق از طریق PIF، ارزیابی ایمنی و اطلاع‌رسانی نشان داده می‌شود.
- شخص مسئول باید در اتحادیه اروپا مستقر باشد؛ مگر آنکه صادرکننده این کار را برعهده بگیرد، محصول نمی‌تواند به بازار عرضه شود.
- کیفیت میکروبی و اثربخشی نگهدارنده آزمون‌های متفاوتی‌اند؛ محصولی که پاک نشان می‌دهد ممکن است همچنان سیستم نگهدارنده ضعیفی داشته باشد.
- ممنوعیت آزمایش حیوانی مواد اولیه را نیز در بر می‌گیرد؛ داده‌های آزمایش حیوانی تولیدشده برای بازاری دیگر مشکل استفاده ایجاد می‌کند.
- ادعای SPF باید با اندازه‌گیری پشتیبانی شود؛ تغییر فرمولاسیون به اندازه‌گیری جدید نیاز دارد.
- تغییر بسته‌بندی ممکن است نیازمند تکرار مطالعات پایداری و سازگاری باشد.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- پرونده اطلاعات محصول و ارزیابی ایمنی
- بررسی طراحی سیستم نگهدارنده
- اثبات ادعاهای SPF و اثربخشی
- تعیین ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن
- انطباق با محدودیت‌های بازار هدف در صادرات
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره PAH
اگر روش سیگار کشیدن را تغییر دهیم PAH کاهش می یابد؟
معمولا بله. بخور غیر مستقیم، فیلتر کردن دود و کنترل دما به طور قابل توجهی تشکیل PAH را کاهش می دهد. پس از تغییرات، محصول باید دوباره آنالیز شود.
Kozmetikte PAH nereden gelir?
منابع اصلی رنگدانه کربن سیاه، مشتقات روغن معدنی تصفیه نشده و اجزای مشتق شده از قیر هستند. خلوص مواد خام تعیین کننده است. مشخصات تامین کننده در این مرحله حیاتی است.