Food Contact چیست؟
ارزیابی انطباق با تماس با غذا یک آزمایش واحد نیست، بلکه برنامه ای است که بر اساس نوع مواد ساخته شده است. مهاجرت کلی و اختصاصی برای پلاستیک ها، رهاسازی عنصر برای فلز و پوشش ها، رهاسازی سرب-کادمیم برای سرامیک و شیشه، تجزیه و تحلیل مواد خاص برای کاغذ و تخته، و مقررات جداگانه برای الاستومرها همگی اعمال می شوند. خروجی برنامه مبنایی برای اعلام انطباق صادر شده در زنجیره تامین است.
هدف Food Contact
هدف این است که نشان داده شود مواد موادی را که ترکیب غذا را به خطر می اندازد، به سلامتی آسیب می رساند یا به طور غیرقابل قبولی خواص ارگانولپتیک آن را تغییر نمی دهد، منتقل نمی کند. این الزام اساسی (EC) 1935/2004 است.
Food Contact بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- بسته بندی و ظروف پلاستیکی
- قوطی های فلزی و پوشش های آنها
- ظروف آشپزخانه سرامیکی، شیشه ای و لعابی
- بسته بندی مواد غذایی کاغذ و مقوا
- واشر سیلیکونی و لاستیکی، کفگیر و قالب
Food Contact در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با Food Contact
- سری TS EN 1186 (مهاجرت کلی)
- سری TS EN 13130 (مهاجرت خاص)
- TS EN 1388-1/-2 (سطوح سرامیکی — آزادسازی سرب و کادمیوم)
- TS EN 601 / 602 (آلیاژهای آلومینیوم)
- دستورالعمل های فنی شورای اروپا (برای فلزات، کاغذ و پوشش ها)
- ISTAسری تست عملکرد حمل و نقل بسته بندی تست کنید
شرایط Food Contact
- نوع مواد
- قوانین قابل اجرا و برنامه آزمون براساس مواد متفاوت است
- شرایط استفاده
- دما، زمان و استفاده مکرر در بدترین حالت انجام می شود
- بازار هدف
- 1935/2004 و 10/2011 برای اتحادیه اروپا؛ مقررات FDA 21 CFR برای ایالات متحده
تجهیزات Food Contact
- سلول ها و کوره های مهاجرت
- GC-MS، LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- امکانات پنل ارزیابی حسی
- تعادل تحلیلی
الزامات نمونه برای Food Contact
- محصول تمام شده همانطور که برای فروش ارائه شده است
- ترکیب مواد، لیست افزودنی ها و اعلامیه های تامین کننده
- نوع غذای مورد نظر و شرایط استفاده
- اطلاعات مربوط به هر نوع چاپ یا پوشش اعمال شده
مدت Food Contact
مدت زمان بستگی به دامنه برنامه دارد. آزمون های مهاجرت مدت زمان خود را تحمیل می کنند. زمانی که چرخه های متوالی برای مواد تکرار شونده و ارزیابی حسی اضافه شود، مدت زمان کلی به طور قابل توجهی افزایش می یابد.
روش اجرای Food Contact
- 1نوع مواد و بازار هدف مشخص می شود.
- 2نوع غذای مورد نظر و شرایط استفاده تعریف شده است.
- 3مقررات نظارتی قابل اجرا و لیست آزمون تهیه شده است.
- 4آزمایش های مهاجرت و رهاسازی انجام می شود.
- 5ارزیابی حسی در صورت لزوم انجام می شود.
- 6نتایج با محدودیت های نظارتی مقایسه شده و مبنایی برای اعلام انطباق است.
معیارهای پذیرش Food Contact
معیار پذیرش این است که از محدودیت های مهاجرت و آزادی در قانون اعمال شده تجاوز نشود. (EC) 1935/2004 همچنین نیازی به تغییر غیرقابل قبولی در خواص ارگانولپتیک غذا ندارد. این با ارزیابی حسی نشان داده می شود، نه یک محدودیت عددی.
ارزیابی نتایج
انطباق فقط نتایج آزمایش نیست: (EU) 10/2011 همچنین مواد مورد استفاده را در لیست مجاز، اعمال شیوه تولید خوب و صدور یک اعلامیه کتبی در مورد انطباق می‌طلبد. حتی اگر نتایج مطابقت داشته باشند، اگر این مراحل از بین رفته باشند، مواد مطابقت ندارد.
گزارش Food Contact
- شناسایی مواد، ترکیب و سطح تماس با غذا
- انواع غذای مورد نظر و شرایط استفاده
- قانون اعمال شده و لیست آزمون
- نتیجه، حد کمیت و حد در مقایسه با هر آزمون
- ارزیابی انطباق
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EC) 1935/2004 مقررات مربوط به مواد و اقلامی که قصد تماس با مواد غذایی را دارند
- (EU) 10/2011 مقررات مربوط به مواد و اقلام پلاستیکی
- (EC) 2023/2006 مقررات عملکرد خوب تولید
- FDA 21 CFR 170–199 (بازار ایالات متحده)
Ambalaj Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون Food Contact به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون بسته‌بندی دو عملکرد متفاوت را جداگانه بررسی می‌کند: آیا بسته‌بندی محصول را در حین حمل‌ونقل محافظت می‌کند، و آیا ماده بسته‌بندی مواد مضر را به محتوای خود منتقل می‌کند؟ این دو پرسش به زیرساخت آزمایشگاهی متفاوتی نیاز دارند و نباید با هم اشتباه گرفته شوند.
در سمت حفاظت، شبیه‌سازی توزیع انجام می‌شود: آزمون‌های افتادن، لرزش، فشار، انباشتن و در صورت نیاز فشار پایین در توالی‌هایی که زنجیره حمل واقعی را نشان می‌دهند اعمال می‌شوند. این آزمون‌ها به‌صورت توالی معنا دارند نه تک‌تک؛ در زندگی واقعی نیز بسته‌بندی در معرض بارهای متوالی قرار می‌گیرد و هر بار روی آسیب باقی‌مانده از بار قبلی سوار می‌شود. مشخصاتی مانند ISTA و ASTM D4169 این توالی‌ها را بر اساس نوع محموله تعریف می‌کنند.
نوع محموله خود توالی را تعیین می‌کند. مواجهه یک بار پالتی با مواجهه بسته‌ای که به‌صورت مجزا حمل می‌شود متفاوت است: مورد دوم جابه‌جایی بسیار بیشتر، افتادن بیشتر و ضربه در جهت‌های متنوع‌تری را تجربه می‌کند. رشد تجارت الکترونیک این سناریوی دوم را برجسته کرده و شبیه‌سازی حمل بسته را به گروه مشخصات مستقلی تبدیل کرده است.
در سمت تماس با غذا، مهاجرت اهمیت دارد: مقدار ماده منتقل‌شده از ماده بسته‌بندی به غذا با حدود مهاجرت کلی و اختصاصی مقایسه می‌شود. برای بسته‌بندی پلاستیکی، فهرست مواد مجاز و حدود در مقررات جداگانه‌ای تعریف شده‌اند؛ اعلامیه انطباق (DoC) بر این ارزیابی استوار است و سندی است که هر حلقه زنجیره تأمین باید همراه داشته باشد.
در آزمون مهاجرت، انتخاب شبیه‌ساز حیاتی است. از آنجا که آزمون با غذای واقعی عملی نیست، از مایعاتی که غذا را نمایندگی می‌کنند استفاده می‌شود: شبیه‌سازهای متفاوت برای غذاهای آبکی، چرب و اسیدی. انتخاب شبیه‌ساز نادرست نتیجه را نامعتبر می‌کند؛ انتخاب به نوع غذایی که بسته‌بندی با آن تماس خواهد داشت و دمای آن بستگی دارد.
خواص سدی یک محور سوم است. نفوذپذیری اکسیژن و بخار آب به‌طور مستقیم عمر قفسه محصول را تعیین می‌کند؛ در بسته‌بندی دارویی و غذایی این مقادیر ورودی طراحی هستند. عملکرد سدی به دما و رطوبت نسبی حساس است، بنابراین شرایط اندازه‌گیری بخشی از گزارش است.
بسته‌بندی دستگاه پزشکی استریل سخت‌ترین زیرمجموعه تنظیم‌شده این خانواده است. در اینجا بسته‌بندی سدی است که استریلیتی را حفظ می‌کند؛ استحکام درزبندی، آزمون نشتی، شبیه‌سازی توزیع و مطالعات عمر قفسه با هم به‌عنوان یک بسته اعتبارسنجی اجرا می‌شوند.
جنبه مقرراتی بسته‌بندی به‌سرعت سخت‌گیرانه‌تر می‌شود. قابلیت بازیافت، نسبت محتوای بازیافتی، کاهش بسته‌بندی و اهداف استفاده مجدد اکنون باید قابل اندازه‌گیری و اظهار باشند؛ این امر طراحی بسته‌بندی را از یک کار انتخاب ماده به یک کار انطباق تبدیل می‌کند.
گروه‌های روش در این حوزه
شبیه‌سازی توزیع
افتادن، لرزش تصادفی و فرکانس ثابت، فشار، انباشتن، فشار پایین؛ به‌صورت توالی‌های ISTA و ASTM D4169.
استحکام مکانیکی
مقاومت له‌شدگی لبه (ECT) در مقوای موجدار، مقاومت ترکیدگی، مقاومت فشاری جعبه، چسبندگی پوسته‌گیری نوار.
اندازه‌گیری‌های سدی
نرخ عبور اکسیژن (OTR)، نرخ عبور بخار آب (WVTR)، نفوذپذیری در مواد فیلم و ورقه‌ای.
مهاجرت
آزمون‌های مهاجرت کلی و اختصاصی؛ شبیه‌ساز و شرایط دما بر اساس سناریوی استفاده انتخاب می‌شوند.
درزبندی و یکپارچگی
استحکام پوسته‌گیری درزبندی، تشخیص نشتی با نفوذ رنگ، آزمون حباب، تحلیل فضای خالی.
عمر قفسه
پیرسازی زمان‌واقعی و تسریع‌شده؛ بخشی از بسته اعتبارسنجی در بسته‌بندی استریل.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- یک آزمون افتادن واحد شبیه‌سازی توزیع نیست؛ آزمون‌ها به‌صورت توالی تعریف‌شده در مشخصات اعمال می‌شوند.
- آزمون مهاجرتی که با شبیه‌ساز نادرست یا دمای تماس نادرست انجام شود نامعتبر است.
- پیری سریع جایگزین پیری بلادرنگ نمی شود. ادعای ماندگاری توسط داده های زمان واقعی پشتیبانی می شود.
- مقادیر سدی همراه با دما و رطوبت نسبی اندازه‌گیری معتبرند؛ مقدار OTR/WVTR بدون ذکر شرایط قابل مقایسه نیست.
- تغییر بسته بندی (تامین کننده فیلم، پارامتر مهر و موم، طراحی جعبه) ممکن است نیاز به تکرار اعتبار داشته باشد.
- اعلامیه انطباق تماس با غذا گزارش آزمون نیست؛ سندی است که بر گزارش‌ها استوار است اما ارزیابی گسترده‌تری را خلاصه می‌کند.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- کاهش آسیب حمل و تأیید طراحی بسته‌بندی
- اعلامیه انطباق برای بسته‌بندی تماس با غذا
- پشتیبانی از ادعای عمر قفسه
- اعتبارسنجی بسته‌بندی دستگاه استریل
- اظهارنامه‌های قابلیت بازیافت و محتوا تحت مقررات بسته‌بندی
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره Food Contact
چه کسی اعلامیه انطباق را صادر می کند؟
اپراتوری که مواد را در بازار قرار می دهد، آن را با پشتوانه نتایج آزمایش صادر می کند. در اظهارنامه باید به وضوح بیان شود که مواد برای کدام نوع غذا و شرایط استفاده مناسب است. اعلامیه نامحدود انطباق پذیرفته نمی شود.
آیا گزارش اتحادیه اروپا برای ایالات متحده نیز معتبر است؟
نه. FDA از چارچوب متفاوتی استفاده می‌کند: مجوز ماده به ماده، استفاده‌های از پیش تأیید شده، و تعاریف مختلف شبیه‌ساز/شرایط. ارزیابی جداگانه برای دو بازار مورد نیاز است.
آیا می توانم از مواد بازیافتی استفاده کنم؟
یک رژیم مجوز جداگانه برای پلاستیک بازیافتی در تماس با غذا وجود دارد و فرآیند بازیافت باید تایید شود. انطباق به دست آمده برای مواد اولیه برای محتوای بازیافتی اعمال نمی شود.