Химическая миграция игрушек — EN 71-3 / EN 71-9 / EN 71-10 / EN 71-11

Что такое Chemical Migration?

Тест на химическую миграцию игрушек измеряет количество вещества, которое может перейти из материала в организм, если ребенок его проглотит, облизнет или проглотит. EN 71-3 охватывает миграцию определенных элементов в условиях, подобных желудочной кислоте, а EN 71-9 и EN 71-10/-11 определяют требования и методы анализа для конкретных органических химических соединений.

Chemical Migration: цель

Цель состоит в том, чтобы показать, что материал игрушек находится в допустимых пределах для здоровья ребенка. Миграционное тестирование отличается от тотального содержания: важно не то, сколько находится в материале, а то, сколько может перейти в организм.

К каким изделиям применяется Chemical Migration?

Пластиковые и расписные игрушки.
Игрушки из дерева и бумаги
Плюшевые и текстильные игрушки
Рисование пальцами и тесто для лепки
Игрушки, предназначенные для помещения в рот

В каких отраслях применяется Chemical Migration?

ИгрушкаРозничная торговляПотребительские товарыПластмассы и резинаХимия

Стандарты, связанные с Chemical Migration

TS EN 71-3 (миграция некоторых элементов)
TS EN 71-9 (органические химические соединения. Требования)
TS EN 71-10 (органические химические соединения. Подготовка и экстракция проб)
TS EN 71-11 (органические химические соединения. методы анализа)
TS EN 71-7 (пальцевые краски. Требования и методы испытаний)
TS EN 71-12 (N-нитрозамины и N-нитрозируемые вещества)
EN 71-1Механические и физические свойства игрушек. тест
EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik тест
EN 71-3миграция некоторых элементов в игрушках тест

Chemical Migration: условия

Категория материала: EN 71-3 определяет три категории: сухой/хрупкий/порошкообразный, жидкий/клейкий и соскобленный материал.
Миграционная среда: Разбавленный раствор соляной кислоты, определенный в стандарте
Температура и продолжительность: При температуре и продолжительности, определенных стандартом, имитирующих желудочные состояния.
Измерение: ИСП-МС или ИСП-ОЭС; ГХ-МС и ЖХ-МС/МС для органических соединений

Оборудование для Chemical Migration

ИСП-МС / ИСП-ОЭС
ГХ-МС и ЖХ-МС/МС
Встряхивающаяся водяная баня
Оборудование для соскабливания и подготовки проб
Аналитический баланс

Требования к образцам для Chemical Migration

Каждый цвет и каждый материал — отдельный образец.
Покрытие и краска оцениваются отдельно от основного материала.
Категория материала (сухой/жидкий/скребковый) должна быть правильно определена.
Количество образцов определяется согласно перечню испытаний.

Chemical Migration: продолжительность

Миграция, подготовка проб и инструментальные измерения вместе занимают несколько рабочих дней. Продолжительность увеличивается линейно с количеством цветов и материалов.

Chemical Migration: порядок проведения

1Товар разделен по компонентам и цветам.
2Категория материала EN 71-3 определяется для каждого образца.
3Образец оставляют мигрировать в кислом растворе, определенном в стандарте, при определенной температуре и продолжительности.
4Раствор отделяют, стабилизируют и разбавляют.
5Концентрации элементов измеряются методом ICP.
6Для органических соединений проводят раздельную экстракцию и хроматографические измерения.

Chemical Migration: критерии приёмки

EN 71-3 определяет отдельные пределы миграции для 19 элементов в трех категориях материалов; пределы взяты из Приложения II 2009/48/EC. Для органических соединений применяются пределы, определенные в EN 71-9. Текущие ограничения подтверждены из последней редакции стандарта.

Оценка результатов

Выбор правильной категории материала напрямую влияет на результат; Пределы категорий заметно отличаются друг от друга. Краска, которую можно стереть, представляет собой отдельную категорию, и на нее обычно распространяются самые строгие ограничения. Каждый цвет сообщается отдельно; смешивание цветов может привести к тому, что несоответствующий продукт будет выглядеть совместимым из-за разбавления.

Chemical Migration: протокол

Идентификация продукта и список проанализированных компонентов/цветов
Категория материала для каждого образца
Стандартные условия применения и миграции
Результат и предел количественного определения для каждого элемента и соединения
Предельные значения по сравнению с

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

2009/48/EC Директива по безопасности игрушек, Приложение II
(EC) 1907/2006 Приложение XVII REACH

Oyuncak Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Chemical Migration; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания игрушек показывают, что изделие безопасно для использования детьми. Особенность этой группы в том, что риск определяется в зависимости от ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: один и тот же продукт может быть опасен для ребёнка младше 36 месяцев и безопасен для ребёнка постарше. Поэтому возрастная маркировка — не маркетинговое предпочтение, а техническое решение, определяющее применимые требования, и оно обосновывается в техническом досье.

В центре этой области находится риск УДУШЬЯ. Дети младше 36 месяцев берут предметы в рот; деталь, которая отсоединяется или изначально мала, может перекрыть дыхательные пути. Оценка с помощью цилиндра для мелких деталей — основной критерий для этой группы, и испытания проверяют, отсоединяется ли деталь после использования и неправильного использования.

Логика испытаний состоит не в том, что игрушка не должна ломаться, а в том, что ПОЛОМКА не должна приводить к опасному результату. Ребёнок роняет игрушку, тянет её, кусает и встаёт на неё. Поэтому применяются испытания на падение, растяжение, сжатие, кручение, удар и опрокидывание, после чего оценивается получившееся новое состояние: является ли отсоединившаяся деталь мелкой деталью, оставила ли сломанная поверхность острый край, стал ли доступен внутренний механизм?

На химической оси важна МИГРАЦИЯ. В игрушке измеряется не то, сколько элемента содержит материал, а то, сколько из него растворяется и переходит в условиях, имитирующих ротовую полость. Материалы делятся на три категории (сухой хрупкий порошок, жидкий или липкий, соскабливаемый), и для каждой применяются разные пределы; количество материала, которое может проглотить ребёнок, зависит от категории.

Воспламеняемость — третья ось, особенно критичная для костюмов, палаток и мягких игрушек: измеряется, насколько быстро пламя распространяется по поверхности.

Электрические и питаемые от батарей игрушки добавляют дополнительные разделы работы: EN 62115 для электробезопасности, соответствующие стандарты на батареи и обязательства Регламента о батареях. Для игрушек с дисковыми батарейками отдельным требованием стало исключение возможности открытия отсека ребёнком — проглоченная дисковая батарейка становится причиной серьёзных травм.

Уровень звука — часто упускаемый параметр. Для игрушек, используемых вблизи уха (игрушечные телефоны, погремушки, хлопушки), звуковое давление ограничивается; оценивается риск повреждения слуха.

Рыночные режимы различаются и не заменяют друг друга: Директива о безопасности игрушек и маркировка CE в Европе, а в США — CPSIA с обязательным ASTM F963 и сертификатом независимой лаборатории (CPC). США также рассматривают общее содержание свинца, тогда как Европа — миграцию; эти два подхода могут давать разные результаты.

Группы методов в этой области

Механические и физические
Оценка мелких деталей, острых краёв и наконечников, защемления, безопасности шнуров и завязок, динамическая прочность, падение и опрокидывание (EN 71-1).
Воспламеняемость
Скорость распространения пламени и поведение при воспламенении (EN 71-2); решающий фактор для костюмов и мягких игрушек.
Миграция элементов
Миграция определённых элементов в трёх категориях материалов (EN 71-3).
Органические химические вещества
Фталаты, антипирены, азокрасители, консерванты и ароматизаторы (EN 71-9 и ограничения REACH).
Электрические игрушки
Электробезопасность по EN 62115; нагрев, изоляция, отсек батареи и безопасность зарядки.
Звук и прочее
Измерения звукового давления; требования EN 71-4 и EN 71-5 для наборов для опытов по химии и химических игрушек.

Часто путаемое в этой области

Безопасность игрушек не может быть продемонстрирована с помощью единого стандарта; механическая, воспламеняющаяся и химическая части оцениваются вместе.
Возрастная маркировка определяет, какие требования применяются; она должна быть обоснована в техническом файле, а не оставлена на усмотрение маркетинга.
Отчет ASTM F963 не принимается в файле CE; требования и условия проведения испытаний в двух режимах различаются.
Миграция и общее содержание — разные вещи; CPSIA рассматривает общее содержание свинца, а EN 71-3 — миграцию.
Если категория материала выбрана неверно, предел также применяется неверно; решение о категории принимается до подготовки образца.
Для игрушек с батарейками-таблетками безопасность батарейного отсека является отдельным требованием; прохождения электробезопасности недостаточно.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Маркировка CE и технический файл
Определение возрастной маркировки и предупредительных текстов
Сертификат CPC и обязательные испытания третьей стороной для рынка США
Приёмочный контроль по поставщику и партии
Определение объёма повторных испытаний после изменения конструкции

Связанные тесты

Chemical Migration: частые вопросы

Заменяет ли это общий анализ потенциальных клиентов?

Нет. Общее содержание показывает, сколько содержится в материале, тогда как директива ограничивает количество, попадающее в организм. Материал с высоким общим содержанием может иметь низкую миграцию, возможно и обратное.

Нужно ли тестировать каждый цвет отдельно?

Да. Пигменты различаются по цвету, а тяжелый металл обычно образуется из одного пигмента. Комбинирование цветов разбавляет результат и маскирует несоответствие.