Seal Strength – ASTM F88

Τι είναι η Seal Strength — ASTM F88;

Η δοκιμή αντοχής θερμικής σφράγισης μετρά τη δύναμη που απαιτείται για τον διαχωρισμό, σε έναν ελεγκτή εφελκυσμού, μιας λωρίδας που κόβεται μέσω της σφραγισμένης περιοχής μιας εύκαμπτης συσκευασίας. Το αποτέλεσμα δίνεται ως δύναμη ανά μονάδα πλάτους και καταγράφεται επίσης ο τρόπος διαχωρισμού.

Σκοπός της Seal Strength — ASTM F88

Ο σκοπός είναι να επαληθευτεί ότι οι παράμετροι θερμικής σφράγισης (θερμοκρασία, πίεση, χρόνος) στη γραμμή πλήρωσης έχουν ρυθμιστεί σωστά και η συσκευασία δεν θα ανοίξει κατά τον χειρισμό.

Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Seal Strength — ASTM F88;

Εύκαμπτες συσκευασίες τροφίμων και θήκες
Συσκευασία αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μεμβράνες για κάλυμμα κυψελών
Συσκευασία θήκης και φακελίσκου stand-up
Συσκευασία κενού

Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Seal Strength — ASTM F88;

ΣυσκευασίαΕπιμελητείαΛιανική πώλησηΤρόφιμαΙατρική ΣυσκευήΦαρμακευτικά

Πρότυπα σχετικά με τη Seal Strength — ASTM F88

ASTM F88αντοχή στο ξεφλούδισμα στη ραφή στεγανοποίησης δοκιμή

Συνθήκες της Seal Strength — ASTM F88

Πλάτος δείγματος: Ορίζεται στο πρότυπο. το αποτέλεσμα δίνεται ανά μονάδα πλάτους, π.χ. N/15 mm
Ταχύτητα εφελκυσμού: Σταθερή ταχύτητα που ορίζεται στο πρότυπο
Τεχνική λαβής: Το ASTM F88 ορίζει τρεις διαφορετικές τεχνικές λαβής. το αποτέλεσμα διαφέρει ανάλογα με την τεχνική

Εξοπλισμός για τη Seal Strength — ASTM F88

Ελεγκτής εφελκυσμού με πνευματικές λαβές
Δείγμα κοπτήρα
Εργαστηριακή θερμοσυγκολλητική πρέσα (για βελτιστοποίηση παραμέτρων)
Θάλαμος κλιματισμού

Απαιτήσεις δείγματος για τη Seal Strength — ASTM F88

Δείγματα σφραγισμένα με τις παραμέτρους της γραμμής παραγωγής
Λωρίδες κομμένες κάθετα στην περιοχή σφράγισης
Τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται από διαφορετικές άκρες της συσκευασίας
Πρέπει να παρέχονται παράμετροι σφράγισης (θερμοκρασία, πίεση, χρόνος).

Διάρκεια της Seal Strength — ASTM F88

Το τεστ είναι σύντομο. Η διάρκεια ορίζεται από την προετοιμασία του δείγματος και τον αριθμό των δειγμάτων. Η διάρκεια αυξάνεται εάν πραγματοποιηθεί μελέτη βελτιστοποίησης παραμέτρων.

Διαδικασία της Seal Strength — ASTM F88

1Τα δείγματα ρυθμίζονται.
2Οι λωρίδες του καθορισμένου πλάτους κόβονται κάθετα στην περιοχή σφράγισης.
3Τα άκρα της λωρίδας τοποθετούνται στις λαβές χρησιμοποιώντας την τεχνική που ορίζεται στο πρότυπο.
4Τραβιέται με σταθερή ταχύτητα και καταγράφεται η καμπύλη δύναμης-έκτασης.
5Υπολογίζεται η μέγιστη και η μέση δύναμη διαχωρισμού.
6Καταγράφεται ο τρόπος διαχωρισμού (ξεφλούδισμα, αποκόλληση, θραύση υλικού).

Κριτήρια αποδοχής της Seal Strength — ASTM F88

Το κριτήριο αποδοχής είναι η ελάχιστη αντοχή σφράγισης στην προδιαγραφή. Για αποστειρωμένα συστήματα φραγμού, απαιτείται επίσης διαχωρισμός χωρίς σχίσιμο των ινών και με ελεγχόμενο τρόπο — η πολύ υψηλή αντοχή μπορεί επίσης να είναι πρόβλημα, καθώς το υλικό μπορεί να σκιστεί κατά το άνοιγμα και να θέσει σε κίνδυνο τη στειρότητα.

Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων

Ο τρόπος διαχωρισμού φέρει τόσες πληροφορίες όσες και η αριθμητική τιμή: ένα καθαρό ξεφλούδισμα δείχνει προς τη διόρθωση των παραμέτρων, ενώ η αποκόλληση ή το σπάσιμο υλικού οδηγεί σε υπερβολική θερμοκρασία. Η χαμηλή αντοχή οφείλεται στην ανεπαρκή θερμοκρασία, πίεση ή μόλυνση στην περιοχή στεγανοποίησης.

Έκθεση της Seal Strength — ASTM F88

Ταυτοποίηση συσκευασίας και δομής φιλμ
Παράμετροι σφράγισης
Τυπική τεχνική εφαρμοσμένης και λαβής
Μεμονωμένες και μέσες τιμές δύναμης (N/15 mm)
Τρόπος διαχωρισμού και παρατηρήσεις

Διαπίστευση

Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.

Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικοί Κανονισμοί

(ΕΕ) 2017/745 Κανονισμός ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ambalaj Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;

Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Seal Strength· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.

Οι δοκιμές συσκευασίας εξετάζουν ξεχωριστά δύο διαφορετικές λειτουργίες: προστατεύει η συσκευασία το προϊόν κατά τη μεταφορά, και μεταφέρει το υλικό συσκευασίας επιβλαβείς ουσίες στο περιεχόμενό της; Αυτά τα δύο ερωτήματα απαιτούν διαφορετική εργαστηριακή υποδομή και δεν πρέπει να συγχέονται.

Στην πλευρά της προστασίας διεξάγεται προσομοίωση διανομής: δοκιμές πτώσης, δόνησης, συμπίεσης, στοίβαξης και, όπου χρειάζεται, χαμηλής πίεσης εφαρμόζονται σε ακολουθίες που αντιπροσωπεύουν την πραγματική αλυσίδα αποστολής. Αυτές οι δοκιμές έχουν νόημα ως ΑΚΟΛΟΥΘΙΑ και όχι μεμονωμένα· και στην πραγματική ζωή η συσκευασία εκτίθεται σε διαδοχικά φορτία και κάθε φορτίο προστίθεται στη ζημιά που άφησε το προηγούμενο. Προδιαγραφές όπως ISTA και ASTM D4169 ορίζουν αυτές τις ακολουθίες ανά τύπο αποστολής.

Ο τύπος αποστολής καθορίζει την ίδια την ακολουθία. Η έκθεση ενός παλετοποιημένου φορτίου διαφέρει από αυτήν ενός δέματος που αποστέλλεται μεμονωμένα: το τελευταίο υφίσταται πολύ περισσότερο χειρισμό, περισσότερες πτώσεις και προσκρούσεις σε ευρύτερη ποικιλία προσανατολισμών. Η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου έφερε αυτό το δεύτερο σενάριο στο προσκήνιο και μετέτρεψε την προσομοίωση αποστολής δεμάτων σε δική της ομάδα προδιαγραφών.

Στην πλευρά επαφής με τρόφιμα, αυτό που μετράει είναι η ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ: η ποσότητα ουσίας που περνά από το υλικό συσκευασίας στο τρόφιμο συγκρίνεται με τα συνολικά και ειδικά όρια μετανάστευσης. Για πλαστική συσκευασία, ο κατάλογος επιτρεπόμενων ουσιών και τα όρια ορίζονται σε ξεχωριστή νομοθεσία· η δήλωση συμμόρφωσης (DoC) βασίζεται σε αυτήν την αξιολόγηση και είναι έγγραφο που κάθε κρίκος της αλυσίδας εφοδιασμού πρέπει να φέρει.

Σε μια δοκιμή μετανάστευσης, η επιλογή του ΠΡΟΣΟΜΟΙΩΤΗ είναι κρίσιμη. Επειδή η δοκιμή με πραγματικό τρόφιμο δεν είναι πρακτική, χρησιμοποιούνται υγρά που αντιπροσωπεύουν το τρόφιμο: διαφορετικοί προσομοιωτές για υδατικά, λιπαρά και όξινα τρόφιμα. Η επιλογή λάθος προσομοιωτή ακυρώνει το αποτέλεσμα· η επιλογή εξαρτάται από τον τύπο τροφίμου με τον οποίο θα έρθει σε επαφή η συσκευασία και τη θερμοκρασία.

Οι ιδιότητες φραγμού αποτελούν τρίτο άξονα. Η διαπερατότητα οξυγόνου και υδρατμών καθορίζει άμεσα τη διάρκεια ζωής του προϊόντος· στη φαρμακευτική και τη συσκευασία τροφίμων αυτές οι τιμές αποτελούν δεδομένο σχεδιασμού. Η απόδοση φραγμού είναι ευαίσθητη στη θερμοκρασία και τη σχετική υγρασία, γι' αυτό οι συνθήκες μέτρησης αποτελούν μέρος της έκθεσης.

Η συσκευασία αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι το πιο αυστηρά ρυθμισμένο υποσύνολο αυτής της οικογένειας. Εδώ η συσκευασία είναι φραγμός που διατηρεί την αποστείρωση· η αντοχή σφράγισης, ο έλεγχος διαρροής, η προσομοίωση διανομής και οι μελέτες διάρκειας ζωής εκτελούνται μαζί ως πακέτο επικύρωσης.

Η πλευρά της νομοθεσίας συσκευασίας γίνεται ταχέως πιο απαιτητική. Η ανακυκλωσιμότητα, το ποσοστό ανακτημένου περιεχομένου, η μείωση συσκευασίας και οι στόχοι επαναχρησιμοποίησης πρέπει πλέον να είναι μετρήσιμα και δηλώσιμα· αυτό μετατρέπει τον σχεδιασμό συσκευασίας από άσκηση επιλογής υλικού σε άσκηση συμμόρφωσης.

Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα

Προσομοίωση διανομής
Πτώση, τυχαία και σταθερής συχνότητας δόνηση, συμπίεση, στοίβαξη, χαμηλή πίεση· ως ακολουθίες ISTA και ASTM D4169.
Μηχανική αντοχή
Αντοχή συνθλίψεως άκρου (ECT) σε κυματοειδές χαρτόνι, αντοχή διάρρηξης, αντοχή συμπίεσης κιβωτίου, πρόσφυση αποκόλλησης ταινίας.
Μετρήσεις φραγμού
Ρυθμός διαπερατότητας οξυγόνου (OTR), ρυθμός διαπερατότητας υδρατμών (WVTR), διαπερατότητα σε υλικά μεμβράνης και φύλλου.
Μετανάστευση
Δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης· ο προσομοιωτής και οι συνθήκες θερμοκρασίας επιλέγονται ανάλογα με το σενάριο χρήσης.
Σφράγιση και ακεραιότητα
Αντοχή αποκόλλησης σφράγισης, ανίχνευση διαρροής με διείσδυση χρωστικής, δοκιμή φυσαλίδων, ανάλυση κενού χώρου.
Διάρκεια ζωής
Γήρανση πραγματικού χρόνου και επιταχυνόμενη· μέρος του πακέτου επικύρωσης στην αποστειρωμένη συσκευασία.

Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα

Μία μόνο δοκιμή πτώσης δεν αποτελεί προσομοίωση διανομής· οι δοκιμές εφαρμόζονται ως η ακολουθία που ορίζεται στην προδιαγραφή.
Μια δοκιμή μετανάστευσης που διεξάγεται με λάθος προσομοιωτή ή λάθος θερμοκρασία επαφής είναι άκυρη.
Η επιταχυνόμενη γήρανση δεν αντικαθιστά τη γήρανση σε πραγματικό χρόνο. μια αξίωση διάρκειας ζωής υποστηρίζεται από δεδομένα σε πραγματικό χρόνο.
Οι τιμές φραγμού ισχύουν μόνο μαζί με τη θερμοκρασία μέτρησης και τη σχετική υγρασία· μια τιμή OTR/WVTR χωρίς συνθήκες δεν είναι συγκρίσιμη.
Μια αλλαγή συσκευασίας (προμηθευτής φιλμ, παράμετρος σφραγίδας, σχεδιασμός κουτιού) μπορεί να απαιτήσει την επανάληψη της επικύρωσης.
Μια δήλωση συμμόρφωσης επαφής με τρόφιμα δεν είναι έκθεση δοκιμής· είναι έγγραφο που βασίζεται σε εκθέσεις αλλά συνοψίζει ευρύτερη αξιολόγηση.

Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα

Μείωση ζημιών αποστολής και επαλήθευση σχεδιασμού συσκευασίας
Δήλωση συμμόρφωσης για συσκευασία σε επαφή με τρόφιμα
Υποστήριξη του ισχυρισμού διάρκειας ζωής
Επικύρωση συσκευασίας αποστειρωμένης συσκευής
Δηλώσεις ανακυκλωσιμότητας και περιεχομένου βάσει νομοθεσίας συσκευασίας

Σχετικά τεστ

Συχνές ερωτήσεις για τη Seal Strength — ASTM F88

Είναι πάντα καλή η υψηλή αντοχή σφράγισης;

Όχι. Σε αποστειρωμένες ιατρικές συσκευασίες, το άνοιγμα πρέπει να είναι ελεγχόμενο και χωρίς σχίσιμο ινών. μια υπερβολικά ισχυρή σφράγιση σκίζει τη συσκευασία και θέτει σε κίνδυνο την ακεραιότητα του αποστειρωμένου πεδίου. Οι προδιαγραφές συνήθως ορίζουν τόσο ένα κατώτερο όσο και ένα ανώτερο όριο.

Η αντοχή της στεγανοποίησης υποδηλώνει στεγανότητα;

Όχι. Πρόκειται για δύο ξεχωριστές ιδιότητες: η ισχύς μετρά τη δύναμη διαχωρισμού, ενώ η στεγανότητα μετρά εάν υπάρχει κανάλι ή διαρροή. Μια ισχυρή σφράγιση μπορεί ακόμα να έχει ένα κανάλι που προκαλείται από ρυτίδες.