¿Qué es Chemical Migration?
La prueba de migración química del juguete mide la cantidad de una sustancia que puede transferirse del material al cuerpo si el niño la toma, lame o traga. EN 71-3 cubre la migración de elementos específicos en condiciones similares al ácido gástrico, mientras que EN 71-9 con EN 71-10/-11 definen los requisitos y métodos de análisis para compuestos químicos orgánicos específicos.
Objetivo de Chemical Migration
El objetivo es mostrar que el material del juguete se encuentra dentro de los límites aceptables para la salud infantil. Las pruebas de migración difieren del contenido total: lo que importa no es cuánto hay en el material sino cuánto se puede transferir al cuerpo.
¿A qué productos se aplica Chemical Migration?
- Juguetes de plástico y pintados.
- Juguetes de madera y papel.
- Peluches y juguetes textiles.
- Pintura para dedos y plastilina.
- Juguetes destinados a ser colocados en la boca.
¿En qué sectores se utiliza Chemical Migration?
Normas relacionadas con Chemical Migration
- TS EN 71-3 (migración de ciertos elementos)
- TS EN 71-9 (compuestos químicos orgánicos — requisitos)
- TS EN 71-10 (compuestos químicos orgánicos — preparación y extracción de muestras)
- TS EN 71-11 (compuestos químicos orgánicos — métodos de análisis)
- TS EN 71-7 (pinturas para dedos — requisitos y métodos de prueba)
- TS EN 71-12 (N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables)
- EN 71-1Propiedades mecánicas y físicas en juguetes. prueba
- EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik prueba
- EN 71-3Migración de ciertos elementos en juguetes. prueba
Condiciones de Chemical Migration
- categoría de material
- EN 71-3 define tres categorías: material seco/quebradizo/en forma de polvo, líquido/pegajoso y raspado.
- Medio de migración
- Solución diluida de ácido clorhídrico definida en la norma.
- Temperatura y duración
- A la temperatura y duración definidas en la norma, simulando condiciones gástricas.
- Medición
- ICP-MS o ICP-OES; GC-MS y LC-MS/MS para compuestos orgánicos
Equipo para Chemical Migration
- ICP-MS / ICP-OES
- GC-MS y LC-MS/MS
- Baño de agua con agitación
- Equipos de raspado y preparación de muestras.
- Balanza analítica
Requisitos de muestra para Chemical Migration
- Cada color y cada material es una muestra separada.
- El revestimiento y la pintura se evalúan por separado del material base.
- Se debe determinar correctamente la categoría del material (seco/líquido/raspado)
- La cantidad de muestra se determina según la lista de pruebas.
Duración de Chemical Migration
La migración, la preparación de muestras y la medición instrumental en conjunto toman varios días hábiles. La duración aumenta linealmente con la cantidad de colores y materiales.
Procedimiento de Chemical Migration
- 1El producto está separado por componente y color.
- 2La categoría de material EN 71-3 se determina para cada muestra.
- 3La muestra se deja migrar en la solución ácida definida en el estándar, a la temperatura y duración definidas.
- 4La solución se separa, se estabiliza y se diluye.
- 5Las concentraciones de elementos se miden mediante ICP.
- 6Para los compuestos orgánicos se realiza una extracción separada y una medición cromatográfica.
Criterios de aceptación de Chemical Migration
EN 71-3 define límites de migración separados para 19 elementos en tres categorías de materiales; los límites se derivan del Anexo II de 2009/48/CE. Para compuestos orgánicos, se aplican los límites definidos en EN 71-9. Los límites actuales están confirmados a partir de la última edición de la norma.
Evaluación de resultados
La elección de la categoría de material correcta afecta directamente al resultado; Los límites de las categorías difieren notablemente entre sí. La pintura raspable es una categoría aparte y suele estar sujeta al límite más estricto. Cada color se informa por separado; mezclar colores puede hacer que un producto que no cumple parezca conforme debido a la dilución.
Informe de Chemical Migration
- Identificación del producto y lista de componentes/colores analizados.
- Categoría de material para cada muestra.
- Condiciones estándar aplicadas y de migración.
- Resultado y límite de cuantificación para cada elemento y compuesto.
- Valores límite comparados con
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- 2009/48/CE Directiva sobre seguridad de los juguetes Anexo II
- (CE) 1907/2006 REACH Anexo XVII
Oyuncak Testleri — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo Chemical Migration; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos de juguetes demuestran que un producto es seguro para el uso infantil. Lo que distingue a esta familia es que el riesgo se define según el USUARIO: el mismo producto puede ser peligroso para un niño menor de 36 meses y seguro para uno mayor. El marcado de edad no es, por tanto, una preferencia de marketing sino una decisión técnica que determina qué requisitos aplican, y se justifica en el expediente técnico.
En el centro del ámbito está el riesgo de ASFIXIA. Los niños menores de 36 meses se llevan objetos a la boca; una pieza que se desprende o que ya es pequeña puede bloquear las vías respiratorias. La evaluación con el cilindro de piezas pequeñas es el criterio fundamental de este grupo, y los ensayos examinan si la pieza se desprende tras el uso y el mal uso.
La lógica de los ensayos no es que el juguete no deba romperse, sino que la ROTURA no debe producir un resultado peligroso. Un niño deja caer, tira, muerde y se sube a un juguete. Por ello se aplican ensayos de caída, tracción, compresión, torque, impacto y volcado, y luego se evalúa el nuevo estado resultante: ¿la pieza desprendida es una pieza pequeña?, ¿la superficie rota dejó un borde afilado?, ¿el mecanismo interno se ha vuelto accesible?
En el eje químico, lo que cuenta es la MIGRACIÓN. Lo que se mide en un juguete no es cuánto elemento contiene el material sino cuánto se disuelve y migra en condiciones que simulan la boca. Los materiales se dividen en tres categorías (polvo seco y quebradizo, líquido o pegajoso, raspable) y se aplican límites distintos a cada una; la cantidad de material que un niño podría ingerir varía según la categoría.
La inflamabilidad es el tercer eje y es crítica especialmente en disfraces, tiendas de campaña y juguetes de peluche: se mide la rapidez con la que la llama se propaga por la superficie.
Los juguetes eléctricos y con pilas aportan ámbitos adicionales: la EN 62115 para seguridad eléctrica, las normas de pilas pertinentes y las obligaciones del Reglamento de Baterías. En los juguetes con pilas de botón, hacer que el compartimento sea imposible de abrir por un niño se ha convertido en un requisito aparte: una pila de botón ingerida es causa de lesión grave.
El nivel sonoro es un aspecto a menudo pasado por alto. En los juguetes usados cerca del oído (teléfonos de juguete, sonajeros, juguetes de fulminantes), la presión sonora está limitada; se evalúa el riesgo de daño auditivo.
Los regímenes de mercado difieren y no son sustituibles entre sí: la Directiva de Seguridad de los Juguetes y el marcado CE en Europa, y en Estados Unidos la CPSIA con la ASTM F963 obligatoria y un certificado de laboratorio de terceros (CPC). Estados Unidos también examina el contenido total de plomo mientras que Europa examina la migración; los dos enfoques pueden producir resultados distintos.
Grupos de métodos en este campo
Mecánico y físico
Evaluación de piezas pequeñas, bordes y puntas afilados, atrapamiento, seguridad de cordones y cordeles, resistencia dinámica, caída y vuelco (EN 71-1).
Inflamabilidad
Velocidad de propagación de la llama y comportamiento de ignición (EN 71-2); determinante en disfraces y juguetes de peluche.
Migración de elementos
Migración de elementos especificados en las tres categorías de materiales (EN 71-3).
Productos químicos orgánicos
Ftalatos, retardantes de llama, colorantes azoicos, conservantes y fragancias (EN 71-9 y restricciones REACH).
Juguetes eléctricos
Seguridad eléctrica según la EN 62115; calentamiento, aislamiento, compartimento de pilas y seguridad de carga.
Sonido y otros
Mediciones de presión sonora; los requisitos de EN 71-4 y EN 71-5 para juegos de química y juguetes químicos.
Confusiones frecuentes en este campo
- La seguridad de los juguetes no se puede demostrar con una única norma; las partes mecánica, inflamabilidad y química se evalúan juntas.
- El marcado de edad determina qué requisitos se aplican; debe justificarse en el expediente técnico y no dejarse a preferencia de marketing.
- No se acepta un informe ASTM F963 en un archivo CE; Los requisitos y disposiciones de prueba de los dos regímenes difieren.
- La migración y el contenido total son cosas distintas; la CPSIA analiza el plomo total mientras que la EN 71-3 analiza la migración.
- Si la categoría del material se elige incorrectamente, el límite también se aplica de forma incorrecta; la decisión de categoría se toma antes de preparar la muestra.
- Para los juguetes con pilas de botón, la seguridad del compartimento de pilas es un requisito separado; superar la seguridad eléctrica no es suficiente.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- Marcado CE y expediente técnico
- Determinación del marcado de edad y los textos de advertencia
- El certificado CPC y los ensayos obligatorios de terceros para el mercado estadounidense
- Control de aceptación por proveedor y por lote
- Determinación del alcance de los nuevos ensayos tras un cambio de diseño
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre Chemical Migration
¿Esto reemplaza un análisis total de clientes potenciales?
No. El contenido total muestra cuánto hay en el material, mientras que la directiva limita la cantidad que se transfiere al cuerpo. Un material con un contenido total elevado puede tener una migración baja y también es posible lo contrario.
¿Tengo que probar cada color por separado?
Sí. Los pigmentos varían según el color y los metales pesados normalmente provienen de un solo pigmento. La combinación de colores diluye el resultado y enmascara el inconformismo.